Қазақ көз аурулары ғылыми-зерттеу институты

Image Guidance жүйесі бар Alcon ARGOS® оптикалық биометрі

Аннотация

Alcon ARGOS® – Swept Source OCT (SS-OCT) технологиясына негізделген жанаспайтын оптикалық биометр. Жүйе көздің негізгі биометриялық параметрлерін өлшейді және катаракта хирургиясында имплантацияланатын интраокулярлық линзаның (ИОЛ) оптикалық күші мен түрін анықтауға қажетті есептеулерді орындайды.

ARGOS® көздің осьтік ұзындығын сегменттер бойынша есептеу әдісін пайдаланады және операция алдындағы деректерді диагностикалық кабинеттен операциялық бөлмеге беру үшін Image Guidance by Alcon® жүйесімен біріктіріледі.

Өндіруші

ARGOS® өндірушісі: MOVU Inc., Санта-Клара, Калифорния, АҚШ.

2019 жылы MOVU және Alcon ARGOS® жүйесін Alcon катаракта хирургиясының экожүйесіне интеграциялау жөнінде келісім жасады. Image Guidance функциясы бар ARGOS® жүйесін Alcon жеткізеді және хирургиялық экожүйеге біріктіреді.

Бағдарламалық функциялардың, ИОЛ есептеу формулаларының және интеграция мүмкіндіктерінің қолжетімділігі елге және жабдықтың конфигурациясына байланысты.

Қолданылу салалары

Катаракта хирургиясы және ИОЛ есептеу

ARGOS® көздің биометриялық көрсеткіштерін өлшеуге және имплантацияға сәйкес келетін ИОЛ оптикалық күші мен түрін анықтауға арналған есептеулерді орындауға арналған.

Жүйе келесі параметрлерді өлшейді:

• көздің осьтік ұзындығы;
• кератометрия;
• қасаң қабықтың орталық қалыңдығы;
• алдыңғы камераның тереңдігі;
• қасаң қабықтың артқы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі Aqueous Depth (сулы ылғал тереңдігі);
• көз бұршағының қалыңдығы;
• қасаң қабықтың White-to-White (шеттен шетке) диаметрі;
• қарашықтың мөлшері;
• каппа бұрышының Px және Py координаттары.

Орнатылған бағдарламалық қамтамасыз ету мен Alcon Vision Planner конфигурациясына байланысты Barrett Universal II, Barrett Toric, Barrett True K, SRK/T, Holladay, Haigis және Hoffer Q сияқты ИОЛ есептеу формулалары қолданылуы мүмкін.

Тығыз және жетілген катаракта

Enhanced Retina Visualization (ERV) режимі бар Swept Source OCT көз бұршағы айқын бұлдырланған кезде торқабықтан келетін сигналды тіркеу мүмкіндігін арттыруға арналған.

Тығыз катарактасы бар 51 көзді қамтыған салыстырмалы зерттеуде осьтік ұзындықты өлшеудің сәттілік көрсеткіші:

• ARGOS®: 100%;
• IOLMaster 700: 98,04%;
• Anterion: 94,12%;
• Pentacam AXL: 60,78% болды.

Үш көзде ARGOS® стандартты режимде осьтік ұзындықты анықтай алмады, бірақ ERV режимін қолданғаннан кейін өлшеу сәтті орындалды. Сондықтан 100% көрсеткіші ERV қажет болған жағдайда қолданылған осы нақты зерттеудің нәтижесі және кез келген тығыз катарактада өлшеуге кепілдік бермейді.

Бұдан бұрынғы салыстырмалы зерттеуде ARGOS® осьтік ұзындықты 96% жағдайда сәтті өлшеген. OLCR негізіндегі құрылғыда бұл көрсеткіш 79%, ал PCI құрылғысында 77% болған.

Осьтік ұзындығы үлкен көздер

Сегменттік әдіс қысқа немесе ұзын көздерде ерекше мәнге ие болуы мүмкін, себебі көздің әр оптикалық ортасы жеке сыну көрсеткішімен есептеледі.

Осьтік ұзындығы 25 мм-ден жоғары катарактасы бар 126 көзді зерттеуде ARGOS® және IOLMaster 700 екі жүйесінде де өлшеудің сәттілік көрсеткіші 100% болған.

Осьтік ұзындықты қайталап өлшеу кезіндегі субъектішілік стандартты ауытқу:

• ARGOS®: 0,01 мм;
• IOLMaster 700: 0,03 мм.

Сонымен бірге зерттеу авторлары әртүрлі биометрлерден алынған көрсеткіштерді автоматты түрде өзара алмастырылатын деп қарастыруға болмайтынын атап өтеді.

Референстік визуализация

Reference Image функциясы операция алдындағы және операциядан кейінгі көз кескіндерін алуға арналған.

Операция алдындағы өлшеу барысында ARGOS® пациенттің нұрлы қабығы мен лимбының жеке анатомиялық бағдарлары көрінетін референстік кескінді тіркейді.

Үйлесімді Image Guidance жүйесінде бұл кескін хирургиялық жоспармен бірге операциялық бөлмеге беріліп:

• циклоторсияны өтеу;
• хирургиялық осьтерді цифрлық белгілеу;
• торикалық ИОЛ позициясын анықтау;
• операция кезеңдерінде навигация жасау үшін қолданылуы мүмкін.

VERION® конфигурацияларында кескін үйлесімді Digital Marker жүйесіне беріледі. Қазіргі Alcon экожүйесінде ARGOS® цифрлық навигациясы Alcon Vision Suite және NGENUITY® жүйелерімен де интеграциялана алады.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Осьтік ұзындықты Sum-of-Segments әдісімен есептеу

ARGOS® көздің толық оптикалық жолын бір ғана орташа сыну көрсеткішінің көмегімен түрлендіріп есептемейді.

Оның орнына жүйе көздің жеке сегменттерін өлшейді:

• қасаң қабық;
• алдыңғы камера сұйықтығы;
• көз бұршағы;
• шыны тәрізді дене.

Әр сегмент үшін жеке сыну көрсеткіші қолданылады. Содан кейін алынған геометриялық ұзындықтар қосылып, көздің жалпы осьтік ұзындығы есептеледі.

Бұл әдіс нақты көздің әртүрлі оптикалық орталарының ерекшеліктерін ескеруге мүмкіндік береді және әсіресе осьтік ұзындығы қалыптан өзгеше көздерде ИОЛ есептеуіне әсер етуі мүмкін.

Swept Source OCT

ARGOS® келесі параметрлері бар Swept Source OCT технологиясын пайдаланады:

• орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм;
• спектрлік ені: шамамен 20 нм;
• сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-line.

Жүйе көздің екі өлшемді OCT деректерін алып, қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі құрылымдарды визуализациялайды.

Alcon мәліметі бойынша, ARGOS® жүйесінің 3000 A-lines/с сканерлеу жылдамдығы салыстыру үшін пайдаланылған IOLMaster 700 жүйесінің 2000 A-lines/с көрсеткішінен 1,5 есе жоғары. Биометриялық деректерді алу уақыты 1 секундтан аз, ал тиісті жағдайларда шамамен 0,6 секундқа дейін болуы мүмкін.

Enhanced Retina Visualization

Enhanced Retina Visualization торқабық сигналы жеткіліксіз болған жағдайларда, соның ішінде оптикалық орталардың айқын бұлдырлануы кезінде қолданылады.

ERV жүйенің ішкі оптикалық конфигурациясын торқабық аймағындағы сигналды күшейтетіндей өзгертеді. Alcon стандартты режиммен салыстырғанда торқабық сигналының шамамен 10 есе күшейетінін көрсетеді.

Бұл режим осьтік ұзындықты сәтті өлшеу ықтималдығын арттыруға арналған, бірақ кез келген тығыз катарактада нәтиже алуға кепілдік бермейді.

Автоматты өлшеу

ARGOS® Auto-Capture режимімен жабдықталған.

Жүйе көздің оңтайлы орналасуын және өлшеуге қажетті жағдайлардың орындалуын анықтаған кезде деректер автоматты түрде тіркеледі. Операторға өлшеуді бөлек іске қосу қажет емес.

Бұл биометриялық деректерді алу үдерісін стандарттауға және қолмен орындалатын әрекеттер санын азайтуға көмектеседі.

Орналасу мен фиксацияны бақылау

Қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі SS-OCT кескіні өлшеу кезінде пациенттің орналасуын және фиксация сапасын нақты уақытта бақылауға мүмкіндік береді.

Оператор:

• көздің орналасуын;
• фиксацияны;
• өлшеу осінің сәйкестігін;
• биометрия үшін пайдаланылатын анатомиялық құрылымдарды бағалай алады.

Бұл деректерді ИОЛ есептеуінде пайдаланар алдында өлшеу сапасын қосымша бақылауға мүмкіндік береді.

Өлшенетін параметрлер

ARGOS® келесі негізгі көрсеткіштерді өлшейді:

• Axial Length (AL) – осьтік ұзындық;
• Keratometry (K) – кератометрия;
• Central Corneal Thickness (CCT) – қасаң қабықтың орталық қалыңдығы;
• Anterior Chamber Depth (ACD) – алдыңғы камера тереңдігі;
• Aqueous Depth (AD) – қасаң қабықтың артқы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі қашықтық;
• Lens Thickness (LT) – көз бұршағының қалыңдығы;
• White-to-White (WTW) – қасаң қабықтың көлденең диаметрі;
• Pupil Diameter (PD) – қарашық диаметрі;
• каппа бұрышының Px және Py координаттары.

Өлшеулердің қайталанымдылығы

107 көзді қамтыған клиникалық зерттеуде ARGOS® бірқатар биометриялық көрсеткіш бойынша төмен серияаралық өзгергіштік көрсетті.

Орташа серияаралық айырмашылық:

• осьтік ұзындық үшін: 0,01 мм;
• қасаң қабықтың орталық қалыңдығы үшін: 0,01 мм;
• Aqueous Depth және алдыңғы камера тереңдігі үшін: 0,01 мм;
• көз бұршағының қалыңдығы үшін: 0,03 мм болды.

Бұл көрсеткіштер нақты зерттеу жағдайларындағы қайталанымдылықты сипаттайды және әр пациентте дәл осындай өлшеу дәлдігіне кепілдік бермейді.

Alcon экожүйесіне интеграция

Image Guidance функциясы бар ARGOS® диагностикалық деректерді клиникадан операциялық бөлмеге цифрлық түрде беруге арналған.

Жабдық конфигурациясына байланысты жүйе мыналармен интеграциялана алады:

• Alcon Vision Planner;
• VERION® Digital Marker;
• NGENUITY® 3D Visualization System;
• LenSx® Laser System;
• Alcon Vision Suite жүйесінің басқа үйлесімді компоненттері.

Операция алдындағы референстік кескін мен хирургиялық жоспар пациенттің нұрлы қабығы мен лимбының жеке анатомиялық бағдарларын цифрлық навигация және циклоторсияны өтеу үшін пайдалануға мүмкіндік береді.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: Swept Source OCT негізіндегі жанаспайтын оптикалық биометр.
• OCT: көзді екі өлшемді сканерлеу.
• Орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм.
• Спектрлік ені: шамамен 20 нм.
• Сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-line.
• Биометриялық деректерді алу уақыты: 1 секундтан аз, тиісті жағдайда шамамен 0,6 секундқа дейін.
• Осьтік ұзындықты есептеу әдісі: көздің әр оптикалық ортасына жеке сыну көрсеткішін қолданатын Sum-of-Segments.
• Осьтік ұзындық: SS-OCT әдісімен өлшенеді.
• Кератометрия: SS-OCT-enhanced keratometry.
• Өлшенетін параметрлер: AL, K, CCT, ACD, AD, LT, WTW, PD және каппа бұрышының координаттары.
• Enhanced Retina Visualization: стандартты өлшеу қиындаған кезде торқабық сигналын күшейту режимі.
• Өлшеу режимі: көз оңтайлы орналасқанда автоматты.
• Reference Image: операция алдындағы және операциядан кейінгі кескіндерді тіркеу.
• Зерттеу әдісі: жанаспайтын.
• Интеграция: конфигурациясына байланысты Alcon Image Guidance және Alcon Vision Suite үйлесімді компоненттері.

Артықшылықтары

Хирург пен клиника үшін

• көздің әр оптикалық ортасы үшін жеке сыну көрсеткішін пайдаланатын сегменттік осьтік ұзындық есебі;
• салыстырмалы зерттеулерде тығыз катаракта кезінде осьтік ұзындықты алудың жоғары көрсеткіштері;
• торқабық сигналы әлсіз болған жағдайда Enhanced Retina Visualization;
• биометриялық деректерді 1 секундтан аз уақытта алу;
• көз оңтайлы орналасқанда автоматты өлшеу;
• бір зерттеуде бірнеше биометриялық параметрді алу;
• цифрлық хирургиялық навигацияға арналған операция алдындағы референстік кескін;
• үйлесімді Image Guidance жүйесінде циклоторсияны өтеу;
• өлшеулер мен хирургиялық жоспарды үйлесімді Alcon жүйелеріне цифрлық беру.

Пациент үшін

• зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі;
• стандартты оптикалық биометрия үшін жергілікті анестезия қажет емес;
• дұрыс орналастырылғаннан кейін биометриялық деректерді алу 1 секундтан аз уақытты қажет етуі мүмкін;
• ERV режимі көз бұршағы айқын бұлдырланған кезде осьтік ұзындықты алу мүмкіндігін арттырады;
• деректердің цифрлық берілуі диагностикалық кабинет пен операциялық бөлме арасында көрсеткіштерді қолмен қайта енгізу қажеттілігін азайтады.

Alcon NGENUITY® цифрлық 3D-визуализация жүйесі

Аннотация

Alcon NGENUITY® – офтальмологиялық микрохирургияға арналған heads-up форматындағы цифрлық стереоскопиялық 3D-визуализация жүйесі.

Стереоскопиялық цифрлық камера үйлесімді операциялық микроскопқа орнатылып, операциялық өрістің кескінін 55 дюймдік 4K OLED-дисплейге береді. Хирург операция барысында микроскоп окулярларына үнемі еңкейіп қараудың орнына пассивті поляризациялық 3D-көзілдірік арқылы экрандағы көлемді кескінді бақылайды.

Жүйе көздің алдыңғы және артқы сегменттерінің хирургиясында қолданылады және Alcon хирургиялық экожүйесінің басқа компоненттерімен интеграциялана алады.

Өндіруші

Alcon.

NGENUITY® технологиясы бастапқыда АҚШ-тағы TrueVision® 3D Surgical компаниясымен бірлесіп әзірленген.

Alcon NGENUITY® жүйесін TrueVision компаниясымен жасалған эксклюзивті келісім бойынша 2016 жылдан бастап таратты, ал 2018 жылғы 19 желтоқсанда TrueVision Systems, Inc. компаниясының 100% үлесін сатып алды.

NGENUITY® үйлесімді операциялық микроскопқа қосымша жүйе ретінде жұмыс істеп, операциялық өрістің үлкейтілген стереоскопиялық кескінін нақты уақытта көрсетеді.

Бағдарламалық функциялардың, Digital Image Guidance және интеграция мүмкіндіктерінің қолжетімділігі бағдарламалық нұсқаға, жүйе конфигурациясына және нарыққа байланысты.

Қолданылу салалары

Витреоретиналдық хирургия

NGENUITY® витреоретиналдық операциялар кезінде көздің артқы сегментін цифрлық визуализациялау үшін қолданылады.

Жүйе:

• витрэктомия;
• ішкі шекаралық мембрананы пилингтеу;
• эпиретиналдық мембраналарды алып тастау;
• макулалық жыртылу хирургиясы;
• торқабықтың ажырауына жасалатын операциялар;
• диабеттік ретинопатия асқынуларының хирургиялық емі;
• торқабық пен шыны тәрізді денеге жасалатын басқа микрохирургиялық операциялар кезінде қолданылуы мүмкін.

Цифрлық өңдеу кескіннің түсін, контрастын және жарықтығын реттеуге және белгілі тіндер мен бояғыштарды визуализациялауға арналған арнайы режимдерді қолдануға мүмкіндік береді.

Катаракта хирургиясы

NGENUITY® катаракта хирургиясының келесі кезеңдерінде heads-up визуализациясын қамтамасыз етеді:

• капсулорексис;
• факоэмульсификация;
• ирригация және аспирация;
• ИОЛ имплантациясы;
• үйлесімді цифрлық навигация жүйесі қолданылған жағдайда торикалық ИОЛ позициясын анықтау.

Қазіргі бағдарламалық нұсқада капсуланы және алдыңғы сегменттің басқа құрылымдарын жақсырақ визуализациялауға арналған арнайы режимдер бар.

Alcon Digital Image Guidance жүйесімен интеграция кезінде диагностикалық ақпарат пен хирургиялық бағдарлар негізгі операциялық экранда көрсетілуі мүмкін.

Микроинвазивті глаукома хирургиясы

NGENUITY® микроинвазивті глаукома хирургиясы кезінде алдыңғы камера құрылымдарын визуализациялауды қолдайды.

Қазіргі бағдарламалық нұсқада алдыңғы камера бұрышы құрылымдарының контрастын цифрлық түрде арттыруға арналған MIGS Mode бар.

Alcon мәліметі бойынша, белгілі жағдайларда бұл режим операциялық микроскоптармен және тиісті цифрлық өңдеуі жоқ жүйелермен салыстырғанда жергілікті контрастты 34%-ға дейін арттыра алады.

Бұл трабекулалық торды визуализациялауға және үйлесімді MIGS құрылғыларын орналастыруға көмектесуі мүмкін.

Оқыту және командалық жұмыс

Үлкен стереоскопиялық дисплей операциялық бригаданың басқа мүшелеріне хирург көріп тұрған операциялық өрісті бірге көруге мүмкіндік береді.

Бұл мүмкіндік:

• резиденттер мен хирургтарды оқытуда;
• ассистент жұмысын үйлестіруде;
• операцияның жекелеген кезеңдерін көрсету кезінде;
• хирургиялық операцияларды жазу және кейіннен талдау кезінде пайдаланылуы мүмкін.

Стереоскопиялық кескінді көру үшін команда мүшелері үйлесімді пассивті 3D-көзілдірік пайдаланады.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Стереоскопиялық цифрлық камера

NGENUITY® стереоскопиялық цифрлық хирургиялық камераны пайдаланады.

Қазіргі жүйеде:

• екі Full HD сенсор;
• әр сенсор үшін 1920 × 1080 ажыратымдылық;
• әр көз үшін секундына 60 кадр;
• кескінді нақты уақытта цифрлық өңдеу қарастырылған.

Екі тәуелсіз кескін операциялық өрістің тереңдігін сезінуге мүмкіндік беретін стереоскопиялық көрініс қалыптастырады.

Камера үйлесімді операциялық микроскопқа орнатылады және хирургке негізгі визуализацияны дисплей арқылы жүргізуге мүмкіндік береді.

Жоғары жылдамдықты цифрлық өңдеу

Жоғары өнімді процессор екі бейнеағынды нақты уақытта өңдейді.

Цифрлық түрде келесі параметрлерді реттеуге болады:

• жарықтық;
• контраст;
• түс;
• түс температурасы;
• үлкейту;
• арнайы визуализация режимдерінің параметрлері.

Жүйе жеке параметрлерді сақтауды, видеоны ойнатуды және кескінді әртүрлі тәсілмен шығаруды қолдайды.

55 дюймдік 4K OLED-дисплей

NGENUITY® 4K UHD ажыратымдылығы бар 55 дюймдік OLED операциялық дисплейді пайдаланады:

• ажыратымдылығы: 3840 × 2160;
• диагоналі: 55 дюйм;
• жиілігі: әр көз үшін секундына 60 кадр;
• стереоскопиялық көру: пассивті поляризациялық 3D-көзілдірік.

LCD технологиясымен салыстырғанда OLED жоғары контраст, кең түс диапазоны және қараңғы аймақтарды жақсырақ көрсету мүмкіндігін береді.

Дисплей мен камераның ажыратымдылығын ажырату маңызды: дисплей 4K ажыратымдылыққа ие, ал стереоскопиялық камера екі 1920 × 1080 Full HD сенсорын пайдаланады.

Кескін тереңдігі және цифрлық үлкейту

Цифрлық визуализация үлкейтуді окуляр арқылы дәстүрлі оптикалық бақылаудан тәуелсіз өзгертуге мүмкіндік береді.

Alcon мәліметі бойынша, аналогтық операциялық микроскоптармен салыстырудың белгілі техникалық жағдайларында NGENUITY®:

• 48%-ға дейін үлкен үлкейтуді;
• 5 есеге дейін үлкен кескін тереңдігін;
• 42%-ға дейін жоғары тереңдік ажыратымдылығын қамтамасыз етеді.

Бұл максималды көрсеткіштер жүйенің максималды үлкейтуі, белгіленген камера апертурасы және белгілі көру қашықтығы сияқты нақты техникалық жағдайларда алынған. Сондықтан олар әр операция кезіндегі тұрақты көрсеткіш ретінде қарастырылмайды.

Кеңейтілген кескін тереңдігі микрохирургиялық манипуляциялар кезінде жиі қолмен қайта фокустау қажеттілігін азайтуы мүмкін.

Хирургиялық жарықтандыру деңгейі

Камераның жоғары сезімталдығы мен нақты уақыттағы цифрлық өңдеу кейбір хирургиялық жағдайларда микроскоп немесе эндожарықтандыру деңгейін төмендетуге мүмкіндік береді.

Alcon өндіруші пайдаланған зерттеулердің белгілі жағдайларында визуализация нәтижесін нашарлатпай жарық деңгейін 4 есеге дейін төмендетуге болатынын көрсетеді.

Төмен жарық деңгейі теориялық тұрғыдан көз тіндеріне түсетін жарық жүктемесін азайтуы мүмкін, бірақ нақты деңгей операция түріне, оптикалық жүйеге және қажетті визуализацияға байланысты хирургпен белгіленеді.

NGENUITY® жүйесін пайдалану торқабықтың фотоуытты зақымдануын болдырмауға кепілдік ретінде қарастырылмайды.

Digital Detection және арнайы режимдер

Қазіргі NGENUITY® 1.5 бағдарламалық платформасында кескінді цифрлық жақсартуға арналған арнайы режимдер бар.

Конфигурацияға байланысты:

• Tissue Detail Mode;
• Capsule Clarity Mode;
• MIGS Mode;
• Blue Boost Mode;
• Performance Green Mode;
• Digital Image Guidance қолжетімді.

Режим параметрлерін хирург нақты уақытта қосымша өзгерте алады.

2018 жылы ұсынылған бұрынғы DATAFUSION™ нұсқасында төрт алдын ала орнатылған визуализация профилі болған. Сондықтан қолжетімді режимдердің саны мен түрі бағдарламалық қамтамасыз ету нұсқасына байланысты.

DATAFUSION™

DATAFUSION™ NGENUITY® және үйлесімді Alcon хирургиялық платформалары арасында деректер алмасуды қамтамасыз етеді.

CONSTELLATION® Vision System жүйесімен интеграция кезінде негізгі 3D-экранда нақты уақытта:

• көзішілік қысым;
• ағын жылдамдығы;
• инфузиялық қысым;
• витрэктомиялық зондтың кесу жиілігі;
• лазер параметрлері;
• хирургиялық жүйенің басқа көрсеткіштері көрсетілуі мүмкін.

Бұл хирургке операциялық өріс пен негізгі жүйелік параметрлерді бір экранда бақылауға мүмкіндік береді.

Alcon Digital Image Guidance

Қазіргі NGENUITY® конфигурациялары Alcon цифрлық экожүйесінің Digital Image Guidance функциясын қолдай алады.

ARGOS® Biometer және үйлесімді бағдарламалық жүйелермен интеграция кезінде операция алдындағы ақпарат операциялық бөлмеге беріліп:

• көз кескінін сәйкестендіру;
• циклоторсияны өтеу;
• цифрлық хирургиялық бағдарларды көрсету;
• торикалық ИОЛ позициясын анықтау;
• катаракта хирургиясының жекелеген кезеңдерін цифрлық қолдау үшін пайдаланылуы мүмкін.

Нақты функциялар орнатылған бағдарламалық нұсқа мен жабдық конфигурациясына байланысты.

Кескінді жазу және тарату

NGENUITY®:

• 2D және 3D видео жазуды;
• бейнежазбаны ойнатуды;
• бірнеше дисплейге бір уақытта 2D және 3D кескін беруді;
• Picture-in-Picture режимін;
• экранды бөлу режимін;
• оқу және құжаттау үшін операцияларды жазуды қолдайды.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: офтальмологиялық микрохирургияға арналған цифрлық стереоскопиялық 3D-визуализация жүйесі.
• Жұмыс форматы: heads-up.
• Мақсаты: үйлесімді операциялық микроскопқа қосымша жүйе.
• Камера: цифрлық стереоскопиялық.
• Сенсорлар: 2 × Full HD.
• Сенсор ажыратымдылығы: 1920 × 1080.
• Камера жиілігі: әр көз үшін секундына 60 кадр.
• Өңдеу: жоғары жылдамдықты цифрлық кескін процессоры.
• Дисплей технологиясы: OLED.
• Дисплей диагоналі: 55 дюйм.
• Дисплей ажыратымдылығы: 4K UHD, 3840 × 2160.
• Кескін жиілігі: әр көз үшін секундына 60 кадр.
• 3D көру: пассивті поляризациялық көзілдірік.
• Кескін тереңдігі: Alcon белгілеген жағдайларда салыстырылған аналогтық микроскоптардан 5 есеге дейін жоғары.
• Үлкейту: белгіленген жағдайларда аналогтық микроскоптармен салыстырғанда 48%-ға дейін жоғары.
• Тереңдік ажыратымдылығы: тиісті салыстыру жағдайларында 42%-ға дейін жоғары.
• Жарықтандыру: төмендетілген жарық деңгейлерін пайдалану мүмкіндігі; Alcon белгілі жағдайларда 4 есеге дейін төмен деңгейді көрсетеді.
• Цифрлық режимдер: бағдарламалық нұсқаға байланысты Tissue Detail, Capsule Clarity, MIGS, Blue Boost, Performance Green және басқа режимдер.
• Жазу: 2D / 3D.
• Ойнату: нақты уақытта және жазылған материал.
• Қосымша шығару: бірнеше дисплей, Picture-in-Picture және split screen.
• Интеграция: DATAFUSION™, Alcon Digital Image Guidance және үйлесімді Alcon Vision Suite компоненттері.

Артықшылықтары

Хирург пен операциялық бригада үшін

• heads-up форматы хирургке микроскоп окулярларына үнемі еңкейіп қараудың орнына негізгі экранға қарап жұмыс істеуге мүмкіндік береді;
• үлкен 3D-дисплей хирург пен бригаданың басқа мүшелеріне операциялық өрісті бірдей көруге жағдай жасайды;
• белгілі техникалық жағдайларда 5 есеге дейін ұлғайтылған кескін тереңдігі жиі қайта фокустау қажеттілігін азайтады;
• аналогтық микроскоптармен салыстырғанда цифрлық үлкейту 48%-ға дейін жоғары болады;
• цифрлық режимдер контрастты, түс пен детальдарды операцияның нақты кезеңіне бейімдеуге мүмкіндік береді;
• DATAFUSION™ үйлесімді жүйелердің параметрлерін негізгі экранға шығарады;
• интеграцияланған катаракта хирургиясы үшін Digital Image Guidance қолдау көрсетеді;
• операцияларды 2D немесе 3D форматында жазуға болады;
• жүйе оқыту және хирургиялық жағдайларды бірлесіп талдау үшін тиімді.

Alcon келтірген зерттеулер мен сауалнамаларда NGENUITY® қолданатын хирургтер дәстүрлі окулярмен жұмыс істеумен салыстырғанда ыңғайсыздықтың азайғанын, дене қалпының жақсарғанын және жалпы эргономикалық жайлылықтың артқанын жиі атап өткен.

Пациент үшін

• цифрлық визуализация хирургке қажетті сапаны сақтай отырып, төменірек жарық деңгейін пайдалануға мүмкіндік береді;
• кеңейтілген кескін тереңдігі мен цифрлық өңдеу ұсақ құрылымдарды айқын көруге көмектеседі;
• цифрлық навигациямен интеграция операция барысында операция алдындағы деректерді пайдалануға жол ашады;
• жарық деңгейін төмендету көз тіндеріне түсетін жүктемені азайтуы мүмкін, алайда қажетті жарық деңгейін әрқашан хирург нақты операцияға байланысты жеке белгілейді.

FEMTO Z8 NEO

FEMTO Z8 NEO – офтальмохирургияға арналған мобильді, көпфункциялы фемтосекундтық лазерлік платформа. Бір жүйе рефракциялық хирургияда, катаракта хирургиясында және қасаң қабыққа жасалатын хирургиялық емдеуде қолданылатын мүмкіндіктерді біріктіреді. Платформа төмен энергиялы импульс тұжырымдамасына негізделген және операция кезінде қолданылатын оптикалық когеренттік томографиямен (ОКТ) жабдықталған.

Өндіруші

Ziemer Ophthalmic Systems AG, Швейцария.

Ziemer компаниясы фемтосекундтық лазерлік хирургиядағы төмен энергия технологиясын бірнеше буын бойы дамытып келеді. FEMTO LDV сериясының алғашқы жүйесі 2005 жылы нарыққа шығарылды.

Реттеуші мәртебесі:

• CE таңбалауы бар;
• FDA clearance алған;
• Жекелеген қосымшалардың қолжетімділігі мен реттеуші мәртебесі елге байланысты ерекшеленуі мүмкін.

Қолданылу салалары

Рефракциялық хирургия

• CLEAR / CLEAR Supra: лоскутсыз көруді түзету үшін лентикуланы экстракциялау;
• Z-LASIK / LASIK Supra: қасаң қабық лоскутын қалыптастыру;
• Интрастромалық қалталарды қалыптастыру.

Катаракта хирургиясы

• Z-CATARACT / CLARIGS: капсулотомия, көз бұршағын фрагментациялау, қасаң қабық және доға тәрізді тіліктерді қалыптастыру.

Қасаң қабықтың терапиялық хирургиясы

• Кератопластика: тесіп өтетін және қабаттық әдістер, соның ішінде алдыңғы және артқы операциялар;
• Интрастромалық қасаң қабық сақиналарына (ICRS) арналған тоннельдерді қалыптастыру.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Төмен энергия тұжырымдамасы

Қолдық лазерлік модуль лазер оптикасы мен көз арасындағы жұмыс қашықтығын барынша қысқартуға мүмкіндік беретіндей етіп жасалған. Соның арқасында лазер сәулесі өте шағын аймаққа фокусталып, импульстің төмен энергиясын пайдалануға мүмкіндік береді.

Бір-бірімен қабаттасатын шағын лазерлік нүктелер тіндерді дәл ажыратуға және тіндік көпіршелердің қалыптасуын азайтуға көмектеседі. Өндірушінің мәліметі бойынша, төмен энергия технологиясы тіндердің жыртылуы және газ көпіршіктерінің пайда болуы сияқты қажетсіз механикалық әсерлердің ықтималдығын да төмендетеді.

Операция кезіндегі ОКТ

Кіріктірілген оптикалық когеренттік томография операция барысында көз құрылымдарын визуализациялауға мүмкіндік береді. Жүйе қасаң қабықты, нұрлы қабықты және көз бұршағын анықтап, хирургке лазерлік әсер ету аймағы мен параметрлерін жоспарлауға көмектеседі.

TopView Imaging жүйесі процедура кезінде қосымша визуалды бақылау мүмкіндігін береді.

SLIM қолдық модулі және пациент интерфейсі

SLIM қолдық модулі мен SLIM пациент интерфейсі көздің әртүрлі анатомиялық ерекшеліктерінде жүйені ыңғайлы орналастыруға арналған. Бұл конструкция орбитаға қолжетімділігі шектеулі пациенттерде және балалар катарактасының хирургиясында да қолданылуы мүмкін.

Laser Monitoring System

Кіріктірілген Laser Monitoring System лазердің жұмысын бақылайды және жабдықты бір күн ішінде әртүрлі операциялық бөлмелерде пайдаланған кезде тұрақты жұмыс параметрлерін сақтауға көмектеседі.

Мобильділік және интеграция

FEMTO Z8 NEO тежегіш жүйесі бар дөңгелекті мобильді платформа түрінде жасалған. Жүйені операциялық үстел мен хирургиялық микроскопқа тікелей жақындатуға, ал лазерлік кезең аяқталғаннан кейін қайта жылжытуға болады. Лазерлік кезеңді орындау үшін пациентті басқа операциялық үстелге ауыстыру қажет емес.

Қосымша мүмкіндіктері

• Әр қосылған сайын автоматты калибрлеу;
• Операциялық бөлмелер арасында оңай жылжыту;
• Plug-and-Play форматы;
• Басқа өндірушілердің абляциялық және эксимерлік лазерлік жүйелерімен біріктіру мүмкіндігі.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: офтальмологиялық фемтосекундтық лазер.
• Жұмыс принципі: фотодеструкция.
• Толқын ұзындығы: 1020–1060 нм, жақын инфрақызыл диапазон.
• Импульс ұзақтығы: FDA құжаттамасы бойынша 200–500 фс.
• Импульс энергиясы: төмен энергия технологиясы, жұмыс режимдерінде нДж диапазоны қолданылады.
• Импульстердің қайталану жиілігі: конфигурация мен жұмыс режиміне байланысты [орнатылған жүйенің техникалық паспорты бойынша нақтылау қажет].
• Операция кезіндегі визуализация: ОКТ және TopView Imaging.
• Орындау түрі: дөңгелекті мобильді платформа.

Артықшылықтары

Хирург пен клиника үшін

• Рефракциялық хирургияны, катаракта хирургиясын және қасаң қабық хирургиясын бір платформада біріктіреді;
• Мобильді конструкция жүйені әртүрлі операциялық бөлмелерде пайдалануға мүмкіндік береді;
• Құрылғы қосылған кезде автоматты калибрлеу жүргізіледі;
• Кіріктірілген операциялық ОКТ және TopView Imaging;
• Басқа өндірушілердің абляциялық лазерлерімен үйлесімділік;
• Бағдарламалық қосымшалар арқылы функционалдық мүмкіндіктерді кеңейтуге болады.

Пациент үшін

• Төмен энергиялы лазерлік импульстер қолданылады;
• Операция барысында пациентті бір хирургиялық жүйеден екіншісіне ауыстыру қажет емес;
• Пациент интерфейсі көздің әртүрлі анатомиялық ерекшеліктеріне бейімделген;
• Платформаны балалар катарактасының хирургиясында және орбитаға қолжетімділігі шектеулі жағдайларда қолдануға болады.

OCULUS Corvis® ST тонометрі және қасаң қабық биомеханикасының анализаторы

Аннотация

OCULUS Corvis® ST – қасаң қабықтың бақыланатын ауа импульсіне динамикалық жауабын бағалауға арналған жоғары жылдамдықты Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын тонометр және пахиметр.

Өлшеу кезінде жүйе қасаң қабықтың деформация үдерісін тіркеп, алынған деректер негізінде көзішілік қысымды, биомеханикалық түзетілген көзішілік қысымды (bIOP), қасаң қабықтың қалыңдығын және динамикалық биомеханикалық жауап параметрлерін анықтайды.

Орнатылған бағдарламалық қамтамасыз етуге байланысты Corvis® ST эктазияларды биомеханикалық скринингтеуге, лазерлік коррекция мен кросслинкингтен кейін бақылауға және глаукомасы бар пациенттерді қосымша биомеханикалық бағалауға арналған құралдарды да ұсынады.

Өндіруші

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

OCULUS сапа менеджменті жүйесі ISO 13485 стандарты және медициналық бұйымдар туралы ЕО 2017/745 регламенті бойынша сертификатталған.

Жекелеген бағдарламалық модульдер мен функциялардың қолжетімділігі жабдық конфигурациясына және пайдаланылатын елге байланысты.

Қолданылу салалары

Кератоконус пен басқа эктазияларды скринингтеу

Corvis® ST қасаң қабықтың ауа импульсіне динамикалық жауабын тіркеп, оның деформациялық қасиеттерін сипаттайтын параметрлерді есептейді.

Қосымша Dynamic Corneal Response бағдарламалық пакеті болған жағдайда Corvis Biomechanical Index (CBI) есептеледі. Ол бірнеше биомеханикалық көрсеткішті біріктіріп, қасаң қабықтың қалыптан өзгеше биомеханикалық профилін анықтауға көмектеседі.

Жүйе:

• кератоконусқа күдік болған кезде;
• рефракциялық хирургия алдында эктазия қаупін бағалау үшін;
• қасаң қабық биомеханикасының өзгерістерін динамикада бақылау үшін;
• топография мен томографияға қосымша зерттеу ретінде қолданылуы мүмкін.

Corvis® ST кератоконус диагнозын өздігінен қоюға арналмаған. Нәтижелері клиникалық тексеру, топография және қасаң қабық томографиясының деректерімен бірге бағаланады.

Рефракциялық хирургия алдындағы бағалау

Corvis® ST биомеханикалық параметрлері лазерлік көруді түзетуге үміткерлерді бағалау кезінде қосымша ақпарат ретінде пайдаланылуы мүмкін:

• LASIK;
• FemtoLASIK;
• PRK және TransPRK;
• SMILE және басқа лентикулалық әдістер.

Corvis® ST Pentacam® жүйесімен бірге қолданылғанда Tomographic Biomechanical Index (TBI) есептеледі. Ол биомеханикалық және томографиялық деректерді біріктіреді.

TBI жасанды интеллект алгоритмін пайдаланып, эктазия қаупін кешенді бағалауға арналған. TBI есептеу үшін үйлесімді бағдарламалық конфигурация және Pentacam® деректері қажет.

Глаукома кезінде бағалау

Corvis® ST көзішілік қысымды өлшеп, biomechanically corrected IOP (bIOP) есептейді.

bIOP есебінде:

• қасаң қабықтың қалыңдығы;
• пациенттің жасы;
• қасаң қабықтың биомеханикалық жауабы ескеріледі.

Нәтижесінде bIOP көрсеткіші дәстүрлі жанаспайтын ВГД өлшемімен салыстырғанда қасаң қабық қалыңдығы мен биомеханикалық қасиеттеріне азырақ тәуелді болады.

Конфигурациясына байланысты Biomechanical Glaucoma Factor (BGF) бар қосымша Glaucoma Screening Software қолжетімді болуы мүмкін. BGF қалыпты қысымды глаукома қаупін қосымша бағалауға арналған биомеханикалық көрсеткіш ретінде әзірленген.

Corvis® ST глаукоманы толық бағалау үшін қажетті басқа тонометрия әдістерін, периметрияны, көру жүйкесінің OCT зерттеуін немесе көру жүйкесі дискісін тексеруді алмастырмайды.

Лазерлік коррекция және кросслинкингтен кейінгі бақылау

Қосымша бағдарламалық қамтамасыз ету қасаң қабықтың биомеханикалық параметрлерін уақыт өте салыстыруға мүмкіндік береді.

CBI-LVC лазерлік көруді түзетуден кейін қасаң қабықтың биомеханикалық тұрақтылығын бағалауға арналған.

BEST Display:

• зерттеулерді бастапқы көрсеткішпен салыстыруға;
• биомеханикалық параметрлердің өзгерістерін талдауға;
• stress-strain қисықтарын көрсетуге;
• әртүрлі зерттеулердің деформация видеоларын салыстыруға;
• кросслинкингтен кейінгі өзгерістерді бағалауға;
• кератоконустың биомеханикалық сатысын анықтауға мүмкіндік береді.

OCULUS мәліметі бойынша, кросслинкингтен кейін кейбір биомеханикалық өзгерістер бірнеше аптадан кейін-ақ тіркелуі мүмкін.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Жоғары жылдамдықты Шаймпфлюг камерасы

Corvis® ST секундына 4 330 кескін түсіретін жоғары жылдамдықты Шаймпфлюг камерасымен жабдықталған.

Бір өлшеу кезінде жүйе:

• 140 кескін;
• ауа импульсі басталғаннан кейінгі 31 мс ішінде;
• қасаң қабықтың ені 8,5 мм көлденең кесіндісін тіркейді.

Кескіндер сериясынан қасаң қабық деформациясының қысқа видеосы қалыптасады. Жарық көзі – ультракүлгін сәуле шығармайтын 470 нм көк LED.

Ауа импульсі

Өлшеу кезінде қасаң қабыққа бақыланатын ауа импульсі әсер етеді.

Құрылғы көздің орналасуын автоматты түрде бақылап, қажетті позиция мен фокусқа жеткеннен кейін өлшеуді өзі бастайды.

Бұл өлшеу жағдайларын стандарттауға және оператор әрекетінің нәтижеге әсерін азайтуға көмектеседі.

Деформацияның толық циклі

Жоғары жылдамдықты камера қасаң қабық реакциясының негізгі кезеңдерін тіркейді:

• бастапқы дөңес пішін;
• бірінші аппланация;
• ішке қарай қозғалу;
• максималды ойысу;
• кері қозғалу;
• екінші аппланация;
• бастапқы пішінге оралу.

Кескіндер сериясы бойынша бағдарламалық қамтамасыз ету деформацияның жылдамдығын, амплитудасын және геометриясын сипаттайтын Dynamic Corneal Response параметрлерін есептейді.

Биомеханикалық түзетілген ВГД (bIOP)

bIOP қасаң қабықтың биомеханикалық жауабын, қалыңдығын және пациенттің жасын ескере отырып есептеледі.

Көз жасы қабықшасынан шағылысқан жарыққа негізделген әдістерден айырмашылығы, Corvis® ST қолданатын Шаймпфлюг визуализациясы көз жасы қабықшасынан шағылуға тәуелді емес.

Автоматты трекинг және автозапускпен бірге бұл ВГД мен қасаң қабық қалыңдығы өлшемдерінің жоғары қайталанымдылығына ықпал етеді.

Dynamic Corneal Response

Қосымша Dynamic Corneal Response бағдарламасы ауа импульсі кезінде алынған Шаймпфлюг кескіндерінің сериясын кеңейтілген түрде талдайды.

Бағдарламалық нұсқаға байланысты мыналар қолжетімді болуы мүмкін:

• бірінші және екінші аппланация параметрлері;
• максималды ойысу параметрлері;
• Deformation Amplitude Ratio;
• Integrated Radius;
• Stiffness Parameter at First Applanation (SP-A1);
• Ambrósio Relational Thickness;
• Stress-Strain Index (SSI);
• Corvis Biomechanical Index (CBI);
• CBI-LVC;
• BEST Display;
• Pentacam® интеграциясы кезінде Tomographic Biomechanical Index (TBI).

Corvis Biomechanical Index (CBI)

CBI қасаң қабықтың динамикалық жауабының бірнеше параметрі негізінде есептеледі.

Vinciguerra Screening Report пациент көрсеткіштерін нормативтік деректермен салыстырып, дәрігерге қасаң қабықтың қалыптан өзгеше биомеханикалық профилін бағалауға көмектеседі.

Индекс 0-ден 1-ге дейінгі диапазонда есептеледі. Жоғары көрсеткіш эктазиялық қасаң қабықтарға тән биомеханикалық профильмен көбірек байланысты. CBI скринингтік көрсеткіш болып табылады және басқа диагностикалық деректермен бірге түсіндіріледі.

Tomographic Biomechanical Index (TBI)

TBI:

• Pentacam® томографиялық деректерін;
• Corvis® ST биомеханикалық көрсеткіштерін біріктіреді.

Индекс жасанды интеллект алгоритмі арқылы есептеледі.

Геометрия мен биомеханиканы біріктіру эктазия қаупін және операция алдындағы жағдайды кешенді бағалауға мүмкіндік береді.

TBI автоматты түрде есептелуі үшін Corvis® ST пен Pentacam® үйлесімді бағдарламалық ортаға қосылуы және тиісті Pentacam® лицензиясы болуы қажет.

Пахиметрия

Corvis® ST тонометриямен бірге қасаң қабықтың қалыңдығын өлшейді.

Негізгі параметрлері:

• пахиметрия диапазоны 300–1 200 мкм;
• көлденең өлшеу аймағы 8,5 мм;
• бір кескінге 576 өлшеу нүктесі.

Бағдарламалық қамтамасыз ету қасаң қабық қалыңдығының ағымдағы көрсеткіштері мен олардың динамикасын көрсетуге мүмкіндік береді.

Автоматты трекинг және сапаны бақылау

Жүйеде:

• 3D auto tracking;
• өлшеуді автоматты бастау;
• алынған деректердің сапасын бағалау қарастырылған.

Автоматтандыру көздің орналасуын және ауа импульсін бастау сәтін стандарттап, оператор техникасына тәуелділікті азайтады.

Пациентпен жұмыс

Жекелеген бағдарламалық конфигурацияларда ВГД мен қасаң қабық қалыңдығының көрсеткіштерін және деформация видеосын пациентке электрондық пошта арқылы жіберуге дайындауға болады.

Бұл мүмкіндік зерттеу нәтижелерін науқасқа көрнекі түрде түсіндіруге арналған.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: жоғары жылдамдықты Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын тонометр және пахиметр.
• Өлшеу принципі: бақыланатын ауа импульсінен кейін қасаң қабық деформациясын динамикалық тіркеу.
• ВГД өлшеу диапазоны: 6–60 мм сын. бағ.
• Жұмыс қашықтығы: 11 мм.
• Ішкі фиксациялық белгі: қызыл LED.
• Позициялау: 3D auto tracking.
• Өлшеуді бастау: автоматты.
• Шаймпфлюг камерасының жиілігі: секундына 4 330 кескін.
• Бір өлшеу жазбасы: 31 мс ішінде 140 кескін.
• Көлденең өлшеу аймағы: 8,5 мм.
• Пахиметрия диапазоны: 300–1 200 мкм.
• Өлшеу нүктелері: бір кескінге 576.
• Жарық көзі: 470 нм көк LED, UV-free.
• Стандартты көрсеткіштер: ВГД, bIOP, қасаң қабық қалыңдығы, пахиметриялық динамика және биомеханикалық жауап видеосы.
• Dynamic Corneal Response Software: қосымша.
• CBI, TBI, CBI-LVC, BEST Display және SSI: тиісті бағдарламалық конфигурацияда.
• TBI: Pentacam® томографиялық деректерімен интеграцияны қажет етеді.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 266 × 538 × 495–525 мм.
• Салмағы: шамамен 14 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 26 Вт.
• Электрмен қоректендіру: 100–240 В AC, 50–60 Гц.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• бір жүйеде жанаспайтын тонометрия, пахиметрия және қасаң қабықтың динамикалық визуализациясы;
• деформацияның толық циклін талдау үшін секундына 4 330 кескін;
• қасаң қабық биомеханикасын, қалыңдығын және жасты ескеретін bIOP;
• Шаймпфлюг өлшеуі көз жасы қабықшасынан шағылуға тәуелді емес;
• автоматты 3D-трекинг және автозапуск;
• қасаң қабықты биомеханикалық скринингтеуге арналған CBI;
• Pentacam® жүйесімен интеграция кезінде біріктірілген томографиялық және биомеханикалық талдауға арналған TBI;
• лазерлік коррекция мен кросслинкингтен кейін динамикалық бақылауға арналған CBI-LVC және BEST Display;
• глаукомасы бар пациенттерді бағалауға қосымша биомеханикалық ақпарат.

Пациент үшін

• зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі;
• анестезиялық тамшылар қажет емес;
• деформацияның динамикалық жазбасы 31 мс созылады;
• бір өлшеуде дәрігер ВГД, қасаң қабықтың қалыңдығы және оның биомеханикалық жауабы туралы деректер алады;
• деформация видеосы зерттеу нәтижесін науқасқа көрнекі түсіндіруге көмектеседі.

Pentacam® және Pentacam® HR

Pentacam® және Pentacam® HR – айналмалы Шаймпфлюг камерасының технологиясына негізделген, көздің алдыңғы сегментін жанаспай зерттеуге арналған томографиялық жүйелер. Бір сканерлеу кезінде құрылғы оптикалық кескіндер сериясын түсіріп, қасаң қабықтың алдыңғы бетінен көз бұршағының артқы бетіне дейінгі алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін қалыптастырады.

Зерттеу қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттері, оның қалыңдығы мен оптикалық күші туралы мәліметтер алуға, сондай-ақ көздің алдыңғы камерасының параметрлерін бағалауға мүмкіндік береді. Pentacam® HR жоғары ажыратымдылығымен және өлшеу деректерінің жоғары тығыздығымен ерекшеленеді.

Өндіруші

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

OCULUS сапа менеджменті жүйесі:

• ISO 13485 стандарты бойынша;
• медициналық бұйымдар туралы ЕО 2017/745 регламентіне (MDR) сәйкес сертификатталған.

Жекелеген бағдарламалық модульдер мен функциялардың қолжетімділігі құрылғы моделіне, шығарылған жылына, орнатылған бағдарламалық қамтамасыз етуге және пайдаланылатын елге байланысты.

Қолданылу салалары

Рефракциялық хирургия

Pentacam® рефракциялық операциялар алдында қасаң қабықты кешенді бағалау үшін қолданылады. Қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің томографиясы, пахиметрия және қалыңдықтың таралуын талдау кератоконус пен басқа эктазияларға тән белгілерді анықтауға және LASIK, PRK, SMILE және басқа операциялар алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі.

Жүйе сондай-ақ:

• қасаң қабықтың рефракциялық хирургиясын жоспарлау;
• интрастромалық қасаң қабық сақиналарын имплантациялауды жоспарлау;
• операциядан кейін қасаң қабықтағы өзгерістерді салыстыру және бақылау үшін қолданылады.

Катаракта хирургиясы

Pentacam® қасаң қабықтың артқы бетін қоса алғанда, оның толық оптикалық күші туралы деректер береді. Бұл ақпарат катаракта хирургиясын жоспарлау және ИОЛ таңдау кезінде пайдаланылады.

Cataract Pre-OP Display стандартты, торикалық, асфералық және мультифокалды ИОЛ таңдауда қасаң қабық параметрлерін бағалауға көмектеседі.

Қосымша мүмкіндіктер:

• операция жасалмаған және бұрын операция жасалған көздерге арналған IOL Calculator;
• рефракциялық хирургиядан кейінгі қасаң қабықтың оптикалық күшін бағалауға арналған Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• көз бұршағының бұлдырлануын сандық бағалауға арналған PNS және 3D Cataract Analysis;
• сәулелерді трассалау әдісімен қасаң қабықтың толық оптикалық күшін есептейтін Total Corneal Refractive Power (TCRP).

Pentacam® және Pentacam® HR көздің аксиалдық ұзындығын өлшемейді. Қосымша IOL Calculator қолданылған жағдайда бұл параметрді бөлек енгізу немесе басқа биометриялық құрылғыдан алу қажет.

Қасаң қабық патологияларын скринингтеу және бағалау

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің элевациялық деректерін оның қалыңдығының таралуы мен өзгеруін талдаумен біріктіреді. Модуль кератоконус пен басқа эктазияларға тән томографиялық белгілерді анықтауға және рефракциялық хирургия алдындағы тәуекелді бағалауға арналған.

Жүйе сонымен қатар келесі жағдайлардағы қасаң қабық өзгерістерін визуализациялауға және бағалауға мүмкіндік береді:

• кератоконус;
• пеллюцидті маргиналдық дегенерация;
• Фукс дистрофиясы;
• птеригиум;
• қасаң қабықтың тыртықтық және басқа құрылымдық өзгерістері.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display профессоры Michael W. Belin және Renato Ambrósio Jr. қатысуымен әзірленген.

Глаукома скринингі кезіндегі алдыңғы камераны бағалау

Pentacam® көздің алдыңғы камерасының бірқатар параметрлерін автоматты түрде анықтайды:

• алдыңғы камера бұрышы;
• алдыңғы камера тереңдігі;
• алдыңғы камера көлемі;
• қасаң қабық қалыңдығы.

Бұл деректер алдыңғы камера бұрышының жабылу қаупі бар пациенттерді кешенді бағалаудың бір бөлігі ретінде қолданылуы мүмкін. Бағдарламалық қамтамасыз етуде қасаң қабық қалыңдығын ескере отырып, өлшенген көзішілік қысымды қайта есептеуге арналған әртүрлі кестелер мен формулалар да бар.

Pentacam® тонометрияны, периметрияны, көру жүйкесі дискісін бағалауды және глаукоманы толық диагностикалаудың басқа әдістерін алмастырмайды.

Контакт линзаларын таңдау

Pentacam® қосымша бағдарламалық қамтамасыз етуі өлшенген қасаң қабықтың толық пішінін ескере отырып, қатты газ өткізгіш, ортокератологиялық және басқа контакт линзаларын таңдауға көмектеседі.

Функционалдық мүмкіндіктері:

• линза параметрлерін автоматты түрде ұсыну;
• параметрлерді қолмен өзгерту;
• флюоресцеиндік көріністі модельдеу;
• линзаның қасаң қабық бетіне қатысты орналасуын бағалау;
• контакт линзалары геометрияларының кіріктірілген базасы.

Қазіргі Pentacam® HR конфигурацияларында жабдық пен бағдарламалық қамтамасыз етуге байланысты склеральды линзаларды таңдауға арналған кеңейтілген мүмкіндіктер де қолжетімді.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Айналмалы Шаймпфлюг камерасы

Өлшеу кезінде камера көздің оптикалық осі айналасында айналып, алдыңғы сегментті әртүрлі бұрыштан ретімен түсіреді.

Алынған деректер негізінде бағдарламалық қамтамасыз ету алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін жасап, қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің параметрлерін есептейді.

Плачидо дискілеріне негізделген топографиядан айырмашылығы, Шаймпфлюг технологиясы элевация туралы деректерді оптикалық кескіндерден тікелей алады. Орталық аймақтағы деректер экстраполяцияланбай, тікелей өлшенеді және өлшеу көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес.

Модельдердің негізгі айырмашылықтары:

• Pentacam®: 2 секундта 50-ге дейін кескін және 25 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі;
• Pentacam® HR: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін және 138 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі.

Көк жарықдиодты жарықтандыру

Жарық көзі ретінде толқын ұзындығы 475 нм болатын, ультракүлгін сәуле шығармайтын көк жарықдиодтар қолданылады.

Шаймпфлюг визуализациясы алдыңғы сегмент құрылымдарындағы жарықтың шашырауын тіркейді. Бұл қасаң қабық пен көз бұршағының кескіндерін алуға және тиісті бағдарламалық модульдер болған жағдайда тіндердің оптикалық тығыздығын сандық бағалауға мүмкіндік береді.

Нұрлы қабық камерасы

Жүйеде сканерлеу кезінде көздің орналасуын бақылауға арналған қосымша камера бар.

Бағдарламалық қамтамасыз ету:

• қарашықтың орналасуы мен пішінін;
• қасаң қабықтың HWTW көлденең диаметрін;
• өлшеу кезіндегі көз қозғалысын анықтайды.

Анықталған қозғалыстар алдыңғы камераның үш өлшемді моделін есептеу кезінде ескеріледі.

Fast Screening Report

Зерттеу аяқталғаннан кейін жүйе өлшеу сапасын тексеріп, негізгі көрсеткіштерді жинақталған есепте көрсетеді.

Fast Screening Report алынған деректерді нормативтік мәндермен салыстырып, дәрігерге қосымша бағалауды қажет ететін көрсеткіштерді жылдам анықтауға көмектеседі.

Нормативтік деректер жарияланған клиникалық зерттеулерге негізделген. Тиісті ғылыми әдебиеттерге сілтемелерді бағдарламалық қамтамасыз етудің ішінен көруге болады.

Қосымша модульдер

Модель мен сатып алынған лицензияларға байланысты келесі модульдер қолжетімді болуы мүмкін:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging және Progression Display;
• Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS және 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• қасаң қабық аберрометриясы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• контакт линзаларын таңдауға арналған бағдарламалық қамтамасыз ету;
• DICOM.

3D pIOL Simulation and Aging Prediction модулі нұрлы қабыққа бекітілетін факикалық ИОЛ имплантациясын операция алдында жоспарлауға арналған. Оның қолжетімділігі Pentacam® моделіне және бағдарламалық конфигурациясына байланысты.

Интеграция

Қосымша DICOM модулі Pentacam® жүйесін медициналық ұйымның цифрлық инфрақұрылымына біріктіруге мүмкіндік береді.

Конфигурацияға байланысты жүйе:

• DICOM Worklist арқылы пациент туралы деректерді қабылдай алады;
• зерттеу нәтижелерін PACS жүйесіне жібере алады;
• тиісті желілік лицензиялар болған кезде бірнеше жұмыс орнынан зерттеу деректеріне қолжетімділікті қамтамасыз ете алады.

Техникалық сипаттамалары

Pentacam®

• Түрі: айналмалы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CCD.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: 2 секундта 50-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 25 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,2 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,2 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,2 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Түрі: айналмалы жоғары ажыратымдылықтағы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CMOS.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 138 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,1 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,1 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,8 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерін элевациялық карталармен өлшеу;
• жанаспайтын пахиметрия және алдыңғы сегментті үш өлшемді талдау;
• өлшеу нәтижелері Плачидо топографиясындағыдай көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес;
• бір платформа рефракциялық және катаракта хирургиясының, алдыңғы камераны бағалаудың және контакт линзаларын таңдаудың бірқатар міндеттерін шешуге мүмкіндік береді;
• қасаң қабықты кешенді томографиялық бағалауға арналған Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• бұрын рефракциялық операция жасалған және күрделі қасаң қабықтармен жұмыс істеуге арналған Holladay EKR және басқа бағдарламалық құралдар;
• тиісті лицензия болған жағдайда DICOM және PACS жүйелерімен интеграция.

Пациент үшін

• зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі;
• стандартты сканерлеу шамамен 2 секундқа созылады;
• бір зерттеу барысында қасаң қабықтың екі беті, оның қалыңдығы және алдыңғы камера туралы деректер алынады;
• томографиялық талдау лазерлік көруді түзету алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі;
• карталар мен кескіндер анықталған өзгерістерді пациентке көрнекі түрде түсіндіруге мүмкіндік береді.

Optovue SOLIX оптикалық когеренттік томографы

Аннотация

Optovue SOLIX – ОКТ-ангиография функциясы және кіріктірілген түрлі түсті фундус-камерасы бар спектралдық оптикалық когеренттік томограф (SD-OCT). FullRange® платформасы көздің алдыңғы және артқы сегменттерін зерттеуге арналған және секундына 120 000 A-скан жылдамдығымен жұмыс істейді.

Жүйе құрылымдық ОКТ кескіндерін, ОКТ-ангиография деректерін, көз түбінің фотосуреттерін және алдыңғы сегментті зерттеу мүмкіндіктерін бір диагностикалық платформада біріктіреді.

Өндіруші

Optovue, Visionix бренді.

Реттеуші мәртебесі:

• SOLIX жүйесінің FDA 510(k) K222166 рұқсаты бар;
• AngioVue® торқабық пен хориоидеяның тамырлық құрылымдарын визуализациялауға арналған;
• AngioAnalytics™ тамырлар тығыздығын, фовеалық аваскулярлық аймақты, торқабық қабаттары мен жүйке талшықтары қабатының қалыңдығын және көру жүйкесі дискісінің параметрлерін сандық бағалауға мүмкіндік береді;
• кіріктірілген референстік база торқабықтың, RNFL мен көру жүйкесі дискісінің белгілі бір құрылымдық OCT көрсеткіштерін сау адамдардың деректерімен салыстыру үшін қолданылады;
• FDA рұқсат берген конфигурацияда OCT-A үшін жеке нормативтік база қарастырылмаған.

Қолданылу салалары

Торқабық және макула

SOLIX торқабықты, шыны тәрізді денені және хориоидеяны визуализациялауға мүмкіндік береді. FullRange сканерлеуі зерттеу аймағының ені мен тереңдігін кеңейтеді және жоғары миопиясы бар көздерді тексеру кезінде де пайдалы болуы мүмкін.

Жүйеде келесі мүмкіндіктер бар:

• торқабықтың құрылымдық OCT зерттеуі;
• торқабық қалыңдығының карталары;
• En Face OCT;
• FullRange Retina;
• iWellness;
• AngioWellness;
• AngioVue® OCT-A;
• тамырлар желісін үш өлшемді визуализациялау.

AngioWellness торқабық пен ганглиоздық жасушалар кешенінің құрылымдық көрсеткіштерін тамырлық параметрлермен біріктіреді және торқабықтың тамырлық өзгерістері бар немесе глаукомаға күдік туындаған пациенттерді кешенді бағалауға көмектеседі.

Глаукома

SOLIX глаукомалық пакеті көру жүйкесі дискісінің, торқабықтың жүйке талшықтары қабатының және ганглиоздық жасушалар кешенінің құрылымдық бағасын тамырлық талдаумен біріктіреді.

Жүйе:

• RNFL қалыңдығын өлшеуге;
• GCC кешенін талдауға;
• көру жүйкесі дискісінің параметрлерін бағалауға;
• радиалды перипапиллярлық капиллярлар тығыздығының карталарын құруға;
• құрылымдық көрсеткіштерді референстік базамен салыстыруға;
• RNFL және GCC көрсеткіштерінің динамикасын бақылауға мүмкіндік береді.

SSADA және Motion Correction Technology қолданылатын сканерлеу AngioAnalytics™ сандық көрсеткіштерімен бірге құрылымдық OCT және OCT-A деректерін алуға мүмкіндік береді.

DualTrac™, Motion Correction Technology, SSADA, проекциялық артефактілерді азайту және автоматты сегментация алгоритмдері өлшеулердің тұрақтылығы мен кейінгі талдаудың сапасын арттыру үшін қолданылады.

Алдыңғы сегмент

FullRange® қасаң қабықтың алдыңғы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі көздің алдыңғы камерасын зерттеуге мүмкіндік береді. Кейбір сканерлеу режимдерінде көз бұршағын толық визуализациялауға болады.

Төрт терезеде көрсетілетін Angle Scan алдыңғы камера бұрышының құрылымдарын визуализациялауға және сандық бағалауға көмектеседі.

10 мм Corneal Layer Map келесі көрсеткіштерді көрсетеді:

• эпителий қалыңдығы;
• строма қалыңдығы;
• қасаң қабықтың жалпы қалыңдығы;
• зерттеулер арасындағы өзгерістер.

Бұл деректер қасаң қабықты рефракциялық операциялар алдында бағалау кезінде, сондай-ақ кератоконусы және көз бетінің аурулары бар пациенттерді бақылауда қолданылуы мүмкін.

Топография және аберрометрия

SOLIX үшін қосымша OCT-топография модулі қолжетімді.

Конфигурациясына байланысты ол:

• аксиалдық карталарды;
• тангенциалдық карталарды;
• элевациялық карталарды;
• қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттері туралы деректерді;
• пахиметрияны;
• эпителий қалыңдығының картасын;
• Цернике коэффициенттерін;
• төменгі және жоғары ретті аберрациялар көрсеткіштерін;
• көру өткірлігінің симуляциясын алуға мүмкіндік береді.

Экранда бір уақытта алтыға дейін таңдалған картаны көрсетуге болады.

Бұл мәліметтер рефракциялық және катаракта хирургиясы алдында, факикалық ИОЛ жоспарлау кезінде және арнайы контакт линзаларын таңдауда пайдаланылуы мүмкін.

Фундус-камера

SOLIX жүйесіне жанаспайтын түрлі түсті фундус-камера кіріктірілген.

Негізгі мүмкіндіктері:

• көз түбінің түрлі түсті фотосуреті;
• 5 Мп ажыратымдылық;
• 45° көру өрісі;
• кішкентай қарашық режимінде 35° көру өрісі;
• pseudo red-free режимі;
• сыртқы түрлі түсті фотосурет;
• сыртқы инфрақызыл визуализация.

Инфрақызыл режим көздің сыртқы құрылымдарын, соның ішінде жоғарғы және төменгі қабақтарды визуализациялау үшін қолданылуы мүмкін.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Секундына 120 000 A-скан

SOLIX секундына 120 000 A-сканға дейін орындайды.

Жоғары сканерлеу жылдамдығы алдыңғы және артқы сегменттерді зерттеу кезінде тығыз көлемдік деректер алуға және кескінді түсіру уақытын қысқартуға мүмкіндік береді.

Қозғалысты түзету және бірнеше көлемді орташалау технологияларымен бірге бұл диагностикалық кескіндердің тұрақтылығы мен егжей-тегжейлілігін арттырады.

FullRange®

FullRange® технологиясы OCT-сканерлеудің ені мен тереңдігін кеңейтеді.

Негізгі параметрлері:

• артқы сегмент: сканерлеу ені 16 мм-ге дейін, тереңдігі 6,25 мм-ге дейін;
• алдыңғы сегмент: сканерлеу ұзындығы 18 мм-ге дейін, тереңдігі 6,25 мм-ге дейін.

FullRange Retina шыны тәрізді денені, торқабықты және хориоидеяны қоса алғанда, артқы сегмент құрылымдарын кеңейтілген диапазонда визуализациялауға мүмкіндік береді.

FullRange Anterior бір скан арқылы алдыңғы камераның кең кескінін береді.

AngioVue® OCT-A және AngioAnalytics™

AngioVue® көктамыр ішіне контраст зат енгізбей, жанаспай OCT-ангиография жүргізуге мүмкіндік береді.

Жүйе торқабық пен хориоидеяның микроқантамырларын визуализациялап, AngioAnalytics™ сандық көрсеткіштерін береді.

Протоколға байланысты келесі көрсеткіштер бағаланады:

• тамырлар тығыздығы;
• фовеалық аваскулярлық аймақ;
• торқабық қабаттарының қалыңдығы;
• жүйке талшықтары қабатының қалыңдығы;
• көру жүйкесі дискісінің параметрлері.

Бір реттік OCT-A сканерлеу өлшемдері:

• 3 × 3 мм;
• 6,4 × 6,4 мм;
• 9 × 9 мм;
• 12 × 12 мм.

AngioVue QuadMontage төрт 9 × 9 мм сканды біріктіріп, шамамен 16 × 16 мм кең өрісті мозаика қалыптастырады.

DualTrac™ Motion Correction Technology

DualTrac™ кескін түсіру кезіндегі көз қозғалысын бақылауды кейінгі бағдарламалық түзетумен біріктіреді.

Motion Correction Technology әртүрлі бағытта алынған көлемдерді сәйкестендіріп, пациент қозғалысына байланысты артефактілерді азайтады.

Бұл әсіресе көлемдік OCT және OCT-A зерттеулерінде маңызды, өйткені қозғалыс тамырлар геометриясына және сандық көрсеткіштердің дәлдігіне әсер етуі мүмкін.

Деректерді өңдеу

SOLIX OCT және OCT-A деректерін өңдеуге арналған бірнеше технологияны пайдаланады.

Протоколға байланысты мыналар қолданылады:

• SSADA;
• Motion Correction Technology;
• DualTrac™;
• проекциялық артефактілерді азайтуға арналған 3D PAR 2.0;
• бірнеше көлемді орташалау;
• автоматты сегментация;
• ауытқуларды пиксель бойынша картаға түсіру;
• тамырлар желісін үш өлшемді визуализациялау.

Бұл құралдар торқабықты, көру жүйкесі дискісін және тамырлар желісін жүйелі түрде талдауға көмектеседі.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: OCT-ангиографиясы бар спектралдық оптикалық когеренттік томограф, SD-OCT.
• Сканерлеу жылдамдығы: секундына 120 000 A-скан, 120 кГц.
• Осьтік ажыратымдылық: тінде 5 мкм.
• Көлденең ажыратымдылық: тінде 15 мкм.
• OCT жарық көзі: суперлюминесцентті диод, шамамен 840 нм.
• Артқы сегмент FullRange: ені 16 мм-ге дейін, тереңдігі 6,25 мм-ге дейін.
• Алдыңғы сегмент FullRange: ұзындығы 18 мм-ге дейін, тереңдігі 6,25 мм-ге дейін.
• OCT-A: бір реттік скан 12 × 12 мм-ге дейін.
• AngioVue QuadMontage: төрт 9 × 9 мм сканнан шамамен 16 × 16 мм кең өрісті мозаика.
• Қасаң қабық картасы: 10 мм, 16 меридиан.
• Фундус-камера: кіріктірілген, жанаспайтын, түрлі түсті.
• Фундус-камера ажыратымдылығы: 5 Мп.
• Фундус-камераның көру өрісі: 45°, кішкентай қарашық режимінде 35°.
• Сыртқы визуализация: түрлі түсті және инфрақызыл, 940 нм.
• Құрылғы өлшемдері (Е × Т × Б): 1072 × 600 × 610 мм.
• Үстел өлшемдері (Е × Т × Б): 952 × 600 × 913 мм.
• Жүйе салмағы: 95 кг.
• DICOM: Modality Worklist және Storage.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• бір жүйеде құрылымдық OCT, OCT-ангиография, алдыңғы сегментті зерттеу және фундус-фотография;
• 120 кГц сканерлеу жылдамдығы;
• алдыңғы және артқы сегменттердің FullRange визуализациясы;
• бір протокол құрылымдық және тамырлық деректерді біріктіре алады;
• AngioAnalytics™ тамырлар желісінің сандық көрсеткіштерін береді;
• RNFL, торқабық және көру жүйкесі дискісінің құрылымдық көрсеткіштерін референстік базамен салыстырып, динамикада бақылауға болады;
• эпителий, строма және қасаң қабықтың жалпы қалыңдығына арналған 10 мм карта;
• қосымша OCT-топография және қасаң қабық аберрометриясы;
• кіріктірілген түрлі түсті фундус-камера және сыртқы инфрақызыл визуализация.

Пациент үшін

• OCT және OCT-A зерттеулері жанаспай жүргізіледі;
• OCT-ангиография үшін көктамыр ішіне контраст зат енгізу қажет емес;
• жоғары сканерлеу жылдамдығы кескіндерді алу уақытын қысқартуға мүмкіндік береді;
• бір қабылдау барысында дәрігер құрылымдық кескіндерді, тамырлық деректерді және басқа диагностикалық көрсеткіштерді ала алады;
• түрлі түсті фотосуреттер, карталар және үш өлшемді кескіндер зерттеу нәтижелерін көрнекі түсіндіруге көмектеседі.

ZEISS IOLMaster® 700 оптикалық биометрі

Аннотация

ZEISS IOLMaster® 700 – Swept Source OCT технологиясына негізделген жанаспайтын оптикалық биометр. Жүйе көздің негізгі анатомиялық параметрлерін өлшейді, қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі бойлық OCT кескіндерін қалыптастырады және интраокулярлық линзаның оптикалық күшін есептейді.

Технология дәрігерге сандық биометриялық көрсеткіштерді алумен қатар, өлшеу жүргізілген анатомиялық құрылымдарды визуалды түрде тексеруге мүмкіндік береді.

Өндіруші

Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия.

Реттеуші мәртебесі:

• қолданылатын еуропалық талаптарға сәйкес CE таңбалауы;
• АҚШ-та FDA 510(k) clearance;
• жекелеген функциялардың, формулалардың және бағдарламалық модульдердің қолжетімділігі елге және жабдық конфигурациясына байланысты.

Қолданылу салалары

Катаракта хирургиясы және ИОЛ есептеу

ZEISS IOLMaster® 700 катаракта операциясы алдында биометрия жүргізу және ИОЛ оптикалық күшін есептеу үшін қолданылады.

Жүйе ИОЛ есептеуге қажетті көз параметрлерін өлшейді және көптеген формулаларды қолдайды:

• Barrett Universal II;
• Total Keratometry болған жағдайда Barrett TK Universal II;
• Barrett Toric;
• Total Keratometry болған жағдайда Barrett TK Toric;
• Haigis;
• Haigis-T;
• Hoffer Q;
• Holladay 1;
• Holladay 2;
• SRK/T.

Қасаң қабыққа бұрын белгілі бір рефракциялық операциялар жасалған көздер үшін арнайы формулалар да қарастырылған.

Торикалық ИОЛ есептеуге арналған кіріктірілген құралдар биометриялық және кератометриялық мәліметтерді жүйенің өзінде пайдалануға мүмкіндік береді және барлық көрсеткішті сыртқы калькуляторларға қолмен енгізу қажеттілігін азайтады.

ZEISS жүйелері үшін 50 000-нан астам катаракта операциясының деректері негізінде 300-ден астам ИОЛ моделіне арналған оңтайландырылған константалар қолжетімді.

Рефракциялық операциядан кейінгі көздер

LASIK, PRK немесе LASEK операцияларынан кейін қасаң қабық геометриясының өзгеруі ИОЛ оптикалық күшін есептеуді қиындатуы мүмкін, себебі стандартты кератометриялық болжамдар мұндай жағдайда дәл болмауы ықтимал.

ZEISS IOLMaster® 700 мұндай жағдайларға арналған арнайы құралдарды ұсынады:

• Haigis-L;
• Barrett True K;
• Barrett True K with TK;
• үйлесімді формулаларда Total Keratometry деректерін пайдалану.

Barrett True K with TK қасаң қабықтың артқы бетін тікелей өлшеуді қоса алғанда, Total Keratometry деректерін пайдаланады.

Миопиялық LASIK операциясынан кейінгі көздерге жүргізілген жарияланған зерттеуде Barrett True K with TK қолданылған кезде ±0,50 D шегіндегі нәтижелердің үлесі классикалық кератометриямен Barrett True K қолдануға қарағанда 12 пайыздық тармақтан астам жоғары болған.

SMILE операциясынан кейін формуланы таңдау қазіргі қолдану жөніндегі нұсқаулыққа және нақты клиникалық жағдайға сәйкес жүргізілуі тиіс. ZEISS-тің қолданыстағы құжаттамасы LASIK, LASEK және PRK үшін арналған стандартты пострефракциялық формулаларды ReLEx SMILE операциясынан кейін автоматты түрде қолдануды ұсынбайды.

Визуализация және фиксацияны бақылау

Swept Source OCT қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі бойлық кескінді қалыптастырады.

Дәрігер OCT кескінінде көздің анатомиялық құрылымдарын және өлшеу шекараларын көре алады. Бұл:

• биометриялық өлшеудің дұрыстығын тексеруге;
• көздің қалыптан тыс геометриясын анықтауға;
• көз бұршағының орналасуы мен ықтимал еңкеюін бағалауға;
• пациент фиксациясының сапасын бақылауға көмектеседі.

Макуланың орталық аймағы мен фовеалық шұңқырдың кескіні фиксацияны қосымша бақылау үшін пайдаланылады. Фиксация жеткіліксіз болса, деректерді ИОЛ есептеу үшін қолданар алдында өлшеуді қайталауға болады.

Операциялық жүйелермен интеграция

Биометрия кезінде IOLMaster® 700 ZEISS маркерсіз катаракта хирургиясының жұмыс үдерісі үшін көздің референстік кескінін ала алады.

Референстік кескін мен кератометриялық деректер ZEISS CALLISTO eye жүйесіне беріліп, операция кезінде көздің нақты кескінімен сәйкестендірілуі мүмкін. Бұл торикалық ИОЛ позициясын анықтау кезінде де қолданылады.

ZEISS VERACITY Surgery Planner жүйесімен интеграция биометриялық параметрлер мен диагностикалық материалдарды беруге мүмкіндік береді:

• анатомия мен ықтимал өзгерістерді бағалауға арналған OCT кескіні;
• операция кезіндегі навигацияға арналған референстік кескін;
• Total Keratometry үшін қасаң қабықтың артқы бетінің деректері;
• кератометриялық және басқа биометриялық көрсеткіштер.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Swept Source OCT

IOLMaster® 700 орталық толқын ұзындығы шамамен 1055 нм болатын Swept Source OCT технологиясын пайдаланады.

Жүйе секундына шамамен 2 000 A-скан жылдамдығымен жұмыс істейді және алты меридиан бойынша кескін алады:

• 0°;
• 30°;
• 60°;
• 90°;
• 120°;
• 150°.

Cornea-to-Retina Scan қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі көз құрылымдарын бойлық кескінде визуализациялауға мүмкіндік береді.

Дәстүрлі A-сканның тек шыңдарын көрсетудің орнына жүйе анатомиялық құрылымдардың OCT кескінін және өлшеу шекараларын көрсетеді. Бұл операторға өлшеу нәтижесінің дұрыстығын визуалды бағалауға мүмкіндік береді.

ZEISS мәліметі бойынша, технология катаракта кезінде 99%-ға дейінгі penetration rate көрсеткішіне қол жеткізеді және осьтік ұзындықты ультрадыбыстық әдіспен өлшеу қажет болатын жағдайлар санын азайтады.

Total Keratometry (TK®)

Total Keratometry келесі деректерді біріктіреді:

• қасаң қабықтың алдыңғы бетінің телецентрлік кератометриясы;
• қасаң қабықтың артқы бетін Swept Source OCT арқылы өлшеу;
• қасаң қабық қалыңдығының деректері.

Осының негізінде жүйе алдыңғы және артқы беттердің модельдік арақатынасына ғана сүйенбей, әр көздің қасаң қабығының жеке геометриясын ескере отырып толық кератометрияны есептейді.

Total Keratometry үшін арнайы формулалар:

• Barrett TK Universal II;
• Barrett TK Toric;
• Barrett True K with TK.

TK көрсеткіштері бағдарламалық қамтамасыз етудің қолдану жөніндегі нұсқаулығына сәйкес бірқатар стандартты ИОЛ есептеу формулаларында да қолданылуы мүмкін.

Телецентрлік кератометрия

Қасаң қабықтың алдыңғы беті телецентрлік кератометрия әдісімен өлшенеді.

Жүйе үш өлшеу аймағында орналасқан 18 жарықдиодты нүктенің шағылысын талдайды.

Телецентрлік принцип құрылғы мен көз арасындағы жұмыс қашықтығына өлшеу нәтижесінің тәуелділігін азайтып, кератометриялық өлшеулердің қайталанымдылығына ықпал етеді.

Фиксацияны бақылау

IOLMaster® 700 биометрия кезінде пациенттің қарау бағытын тексеру үшін макуланың орталық аймағының OCT кескінін пайдаланады.

Фовеалық шұңқырдың көрінуі операторға өлшеудің дұрыс фиксация кезінде орындалғанын бағалауға көмектеседі.

Көздің орналасуы күмән туғызса, биометриялық деректер ИОЛ есептеу үшін қабылданғанға дейін өлшеуді қайталауға болады.

Central Topography

Central Topography стандартты биометрия үдерісінің бір бөлігі ретінде қасаң қабықтың орталық бөлігінің пішіні туралы ақпарат береді.

Функция жеке диагностикалық құрылғыны немесе қосымша сканерлеуді қажет етпейді және ИОЛ таңдауға дейін қасаң қабықтың орталық геометриясы туралы қосымша мәлімет алуға мүмкіндік береді.

Клиникалық көрсетілімдер бойынша толық мамандандырылған қасаң қабық топографиясы немесе томографиясы қажет болған жағдайда Central Topography оларды алмастырмайды.

Haigis Suite

Haigis Suite Haigis тобына жататын бірнеше есептеу формуласын біріктіреді.

Клиникалық жағдай мен орнатылған бағдарламалық нұсқаға байланысты:

• стандартты ИОЛ есептеуге арналған Haigis;
• LASIK, LASEK немесе PRK операцияларынан кейінгі белгілі бір көздерге арналған Haigis-L;
• торикалық ИОЛ есептеуге арналған Haigis-T;
• бағдарламалық қамтамасыз етудің ағымдағы нұсқасы мен қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес басқа формула нұсқалары қолданылады.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: Swept Source OCT негізіндегі жанаспайтын оптикалық биометр.
• OCT орталық толқын ұзындығы: шамамен 1055 нм.
• OCT сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 2 000 A-скан.
• OCT сканерлеу схемасы: 30° аралықтағы алты меридиан.
• Осьтік ұзындықты өлшеу диапазоны: 14–38 мм.
• Қасаң қабық қисықтығы радиусының диапазоны: 5–11 мм.
• Алдыңғы камера тереңдігі: 0,7–8 мм.
• Факикалық көздегі көз бұршағының қалыңдығы: 1–10 мм.
• Псевдофакикалық көздегі жасанды көз бұршағының қалыңдығы: 0,13–2,5 мм.
• Қасаң қабықтың орталық қалыңдығы: 0,2–1,2 мм.
• White-to-white: 8–16 мм.
• Кератометрия: телецентрлік, үш аймақты, 18 жарықдиодты нүктенің шағылысына негізделген.
• Total Keratometry: қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерін орталық қалыңдығын ескере отырып өлшеу.
• Зерттеу әдісі: жанаспайтын.
• Интеграция: конфигурациясына байланысты ZEISS VERACITY Surgery Planner, ZEISS FORUM, ZEISS CALLISTO eye, ZEISS EQ Workplace және басқа үйлесімді жүйелер.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• негізгі биометриялық өлшеулердің бір платформада біріктірілуі;
• OCT кескінінде анатомиялық құрылымдар мен өлшеу шекараларын визуалды тексеру;
• Total Keratometry арқылы қасаң қабықтың артқы бетін жеке өлшеу;
• әртүрлі клиникалық жағдайларға арналған Barrett және Haigis формулалары;
• торикалық ИОЛ есептеуге арналған кіріктірілген құралдар;
• макуланың орталық кескіні арқылы фиксацияны бақылау;
• стандартты биометрия үдерісіне кіріктірілген Central Topography;
• CALLISTO eye жүйесімен интеграция кезінде торикалық ИОЛ-ды маркерсіз позициялауға арналған референстік кескін;
• ZEISS экожүйесінде деректерді цифрлық беру;
• 300-ден астам ИОЛ моделіне арналған оңтайландырылған константаларға қолжетімділік.

Пациент үшін

• зерттеу жанаспай жүргізіледі;
• стандартты оптикалық биометрия үшін анестезиялық тамшылар қажет емес;
• екі көзді өлшеу 45 секундтан аз уақыт алуы мүмкін;
• Swept Source OCT бұрынғы буындағы оптикалық биометрлермен өлшеу қиын болуы мүмкін көптеген тығыз катаракталарда оптикалық биометрия жүргізуге мүмкіндік береді;
• ИОЛ есептеуге қажетті негізгі параметрлердің көпшілігі бір диагностикалық жұмыс үдерісінде алынады.

Alcon CENTURION® Vision System офтальмохирургиялық жүйесі

Аннотация

CENTURION® Vision System – катарактаны ультрадыбыстық факоэмульсификация әдісімен алып тастауға арналған офтальмохирургиялық жүйе.

Платформа инфузия мен мақсатты көзішілік қысымды динамикалық басқаруға арналған Active Fluidics™ технологиясын, OZil® торсиондық ультрадыбысын, кіріктірілген қысым датчигі бар ACTIVE SENTRY® қолдық құралын және INTREPID® құралдар желісін біріктіреді.

Жүйе катаракта хирургиясының негізгі кезеңдерін орындауға арналған және Alcon цифрлық хирургиялық жұмыс үдерісімен интеграциялана алады.

Өндіруші

Alcon.

ACTIVE SENTRY® бар CENTURION® Vision System АҚШ-та факофрагментация жүйесі ретінде FDA 510(k) рұқсатын алған.

Жүйе Alcon Cataract Refractive Suite хирургиялық экожүйесінің құрамына кіреді. Интеграция мүмкіндіктері мен қолжетімді компоненттер жабдықтың конфигурациясына және нарыққа байланысты.

Қолданылу салалары

Катарактаның факоэмульсификациясы

CENTURION® катаракта хирургиясы кезінде көз бұршағы материалын ультрадыбыспен эмульсификациялауға және аспирациялауға арналған.

Жүйе әртүрлі тығыздықтағы катаракталармен жұмыс істеуге мүмкіндік береді және хирург келесі параметрлерді жеке реттей алады:

• ультрадыбыс параметрлері;
• вакуум деңгейі;
• аспирация жылдамдығы;
• мақсатты көзішілік қысым;
• торсиондық және бойлық энергия режимдері.

Alcon мәліметі бойынша, INTREPID® Hybrid Tip 3+ деңгейіне дейінгі катаракта тығыздығына сәйкес келетін кесу тиімділігіне ие.

Микрокоаксиалды катаракта хирургиясы

Жүйе INTREPID® желісінің факонаконечниктерін, соның ішінде INTREPID® BALANCED Tip құралын қолдайды.

BALANCED Tip нұсқаларының бірі:

• 0,9 мм диаметр;
• 45° бұрыш;
• дисталдық бөлікте торсиондық амплитуданы арттырып, хирургиялық кесу аймағындағы қозғалысты азайтуға арналған конструкциямен сипатталады.

Наконечник үйлесімді INTREPID® ирригациялық манжеталарымен қолданылады.

0,9 мм көрсеткіші наконечниктің диаметрін білдіреді және хирургиялық кесудің өлшемі болып табылмайды. Кесудің көлемі қолданылатын наконечникке, манжетаға және хирургиялық техникаға байланысты.

ИОЛ имплантациясы

Көз бұршағының материалын алып тастағаннан кейін жүйе қалдық кортикалық массаларды ирригациялау және аспирациялау кезеңдерін және капсулалық қапшықты ИОЛ имплантациясына дайындауды қолдайды.

CENTURION® әртүрлі интраокулярлық линзалар қолданылатын операцияларда пайдаланылуы мүмкін:

• монофокалды;
• торикалық;
• мультифокалды;
• EDOF линзалар.

ИОЛ түрі мен оптикалық күші операция алдындағы диагностика негізінде таңдалады және CENTURION® жүйесінің өзімен анықталмайды.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Active Fluidics™

Active Fluidics™ инфузияны динамикалық басқаруға және хирург белгілеген мақсатты көзішілік қысымды ұстап тұруға арналған.

Инфузиялық қысымды тек ерітінді құтысының биіктігі арқылы реттеудің орнына жүйе BSS® ирригациялық ерітіндісі бар пакетті компрессиялық пластиналар арқылы механикалық түрде қысады.

Операция кезінде флюидика өзгерген кезде пакетке түсірілетін қысым автоматты түрде реттеледі.

Бұл:

• мақсатты ВГД орнатуға;
• инфузиялық қысымды автоматты өзгертуге;
• аспирация кезіндегі ағын өзгерістерін өтеуге;
• әртүрлі вакуум деңгейінде алдыңғы камера тұрақтылығын сақтауға мүмкіндік береді.

Екі сегментті перистальтикалық насос

CENTURION® жеті ролигі бар екі сегментті перистальтикалық насосты пайдаланады.

Екі сегментті конструкция аспирациялық ағынның біркелкі профилін қалыптастырады.

Alcon мәліметі бойынша, INFINITI® жүйесімен салыстырғанда бұл конструкция флюидиканың бірқалыпты әрі жылдам жауабын және көз бұршағы фрагменттерінің аспирациялық тесікке жақсырақ бағытталуын қамтамасыз етеді.

ACTIVE SENTRY®

ACTIVE SENTRY® – флюидика қысымының кіріктірілген датчигі бар факоэмульсификациялық қолдық құрал.

Датчиктің қолдық құралдың ішінде орналасуы жүйеге көзге жақын аймақтағы қысым өзгерістерін тіркеп, оларды CENTURION® жүйесіне нақты уақытта беруге мүмкіндік береді.

Қысым өзгерген кезде жүйе:

• Active Fluidics™;
• QuickValve™;
• флюидиканы басқару алгоритмдерін үйлестіреді.

Бұл окклюзия бұзылғаннан кейінгі қысым өзгерістеріне жылдам жауап беруге мүмкіндік береді.

Alcon мәліметі бойынша, ACTIVE SENTRY®:

• post-occlusion surge көлемін азайтады;
• алдыңғы камера тұрақтылығын сақтауға көмектеседі;
• кесу арқылы сұйықтықтың орташа ағуын өтейді;
• Patient Eye Level параметрін автоматты ескереді;
• мақсатты ВГД-ның төменірек деңгейлерінде жұмыс істеуге мүмкіндік береді.

Нақты хирургиялық қысым параметрлерін хирург клиникалық жағдайға сәйкес белгілейді.

QuickValve™

QuickValve™ ACTIVE SENTRY® бар CENTURION® флюидикасын басқару жүйесінің бір бөлігі болып табылады.

Post-occlusion surge кезінде жүйе аспирациялық желіге сұйықтықты жылдам бере алады. Бұл алдыңғы камерадағы сұйықтық көлемінің жоғалуын азайтуға және қысымның мақсатты деңгейге жылдам қалпына келуіне көмектеседі.

OZil® Torsional

OZil® Torsional тек алға және артқа бойлық қозғалыстың орнына ультрадыбыстық наконечниктің бүйірден бүйірге торсиондық қозғалысын пайдаланады.

Торсиондық принцип көз бұршағы ядросының фрагменттерін наконечниктен кері итеруді азайта отырып эмульсификациялауға арналған.

Зерттеулер мен Alcon материалдарында CENTURION®, OZil® Torsional және INTREPID® BALANCED Tip комбинациясы:

• көз бұршағы материалын тиімді алып тастаумен;
• фрагменттер репульсиясының азаюымен;
• белгілі салыстырмалы режимдерде Cumulative Dissipated Energy көрсеткішінің төмендеуімен;
• ультрадыбыстық әсер уақытының қысқаруымен;
• белгілі салыстырмалы зерттеулерде аспирациялық сұйықтық шығынының азаюымен байланысты.

Бұл көрсеткіштер катаракта тығыздығына, хирургиялық техникаға, жүйе баптауларына және қолданылатын наконечникке байланысты.

INTREPID® BALANCED Tip

INTREPID® BALANCED Tip конструкциясы дисталдық бөліктегі торсиондық амплитуданы арттыруға және хирургиялық кесу аймағындағы құрал қозғалысын азайтуға арналған.

Бұл ультрадыбыстық энергияны көз бұршағы материалына тиімді жеткізуге және хирургиялық қолжетімділік аймағындағы механикалық әрі жылулық әсерді шектеуге көмектеседі.

Зертханалық зерттеуде BALANCED Tip салыстырылған наконечниктердің арасында температураның ең аз өсуін көрсетті. Сынақтың барлық жағдайында максималды температура өсімі 11 °C-тан төмен болды.

Бұл көрсеткіш эксперименттік модельге қатысты және нақты операция кезіндегі тін температурасына кепілдік бермейді.

INTREPID® Hybrid Tip

INTREPID® Hybrid Tip BALANCED Tip конструкциясына негізделген және жоғары берікті полимерден жасалған дөңгелектелген дисталдық жиекке ие.

Alcon мәліметі бойынша, конструкция:

• кездейсоқ жанасу кезінде капсуланың зақымдану ықтималдығын азайтуға;
• эксперименттік модельдерде кәдімгі металл наконечникпен салыстырғанда артқы капсула жыртылу қаупін төмендетуге;
• окклюзияны қалыптастыруды жеңілдетуге;
• BALANCED Tip флюидикасының сипаттамаларын сақтауға арналған.

Alcon Hybrid Tip үшін 3+ деңгейіне дейінгі катаракта тығыздығына сәйкес кесу тиімділігін көрсетеді.

INTREPID® Irrigation Sleeve

INTREPID® ирригациялық манжеталары CENTURION® жүйесінің үйлесімді факонаконечниктерімен жұмыс істеуге арналған.

Манжета ирригациялық ерітіндінің ағынын қамтамасыз етеді және хирургиялық кесу аймағындағы қозғалысты азайтуға арналған.

BALANCED Tip-пен бірге қолданылғанда жүйе хирургиялық қолжетімділік аймағындағы жылулық тәуекелді шектеуге бағытталған.

INTREPID® Transformer I/A Handpiece

INTREPID® Transformer I/A Handpiece факоэмульсификациядан кейін қалған кортикалық массаларды ирригациялау және аспирациялау үшін қолданылады.

Конструкция негізгі қолдық құралды ауыстырмай коаксиалды және бимануалды I/A техникасының арасында ауысуға мүмкіндік береді.

Капсулалық қапшық маңында жұмыс істеуге арналған полимерлік аспирациялық наконечниктер қолжетімді.

Интеграция

CENTURION® Alcon Cataract Refractive Suite және үйлесімді Alcon цифрлық хирургиялық жұмыс үдерісінің құрамында жұмыс істей алады.

Конфигурацияға байланысты экожүйеге мыналар кіруі мүмкін:

• Image Guidance бар ARGOS® Biometer;
• VERION® Digital Marker;
• LenSx® Laser System;
• ORA SYSTEM®;
• үйлесімді операциялық микроскоптар мен визуализация жүйелері;
• Alcon компаниясының басқа цифрлық компоненттері.

Интеграция диагностикалық және хирургиялық деректерді бірыңғай жұмыс үдерісінде қолдануға және құрылғылар арасында ақпаратты қолмен қайта енгізу қажеттілігін азайтуға мүмкіндік береді.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: катарактаны факоэмульсификациялауға арналған офтальмохирургиялық жүйе.
• Негізгі флюидика: Active Fluidics™.
• Инфузия принципі: BSS® ерітіндісі бар пакетті компрессиялық пластиналармен механикалық қысу.
• Насос: перистальтикалық.
• Насос конструкциясы: екі сегментті.
• Роликтер саны: 7.
• Ультрадыбыс: OZil® Torsional, үйлесімді торсиондық және бойлық режимдер.
• Қолдық құрал: флюидика қысымының кіріктірілген датчигі бар ACTIVE SENTRY®.
• Surge азайтудың қосымша технологиясы: QuickValve™.
• Факонаконечниктер: INTREPID® BALANCED Tip және INTREPID® Hybrid Tip.
• BALANCED Tip: 0,9 мм / 45° қоса алғанда, әртүрлі конфигурациялар.
• Hybrid Tip: дөңгелектелген полимерлік дисталдық жиек; 3+ деңгейіне дейінгі катаракта үшін мәлімделген кесу тиімділігі.
• Ирригация: үйлесімді INTREPID® манжеталары.
• Ирригация / аспирация: INTREPID® Transformer I/A Handpiece.
• Шығыс материалдары: жүйе конфигурациясына сәйкес үйлесімді CENTURION® FMS / Active FMS және ирригациялық ерітінділер.
• Басқару: бағдарламаланатын хирургиялық параметрлер және аяқ педалі.
• Интеграция: конфигурациясына байланысты Alcon Cataract Refractive Suite және үйлесімді Alcon цифрлық жүйелері.

Артықшылықтары

Хирург пен клиника үшін

• Active Fluidics™ арқылы инфузиялық қысымды динамикалық басқару;
• ACTIVE SENTRY® қолдық құралындағы қысым датчигі;
• окклюзия бұзылғаннан кейінгі қысым өзгерістеріне жылдам жауап беру;
• post-occlusion surge қосымша азайтуға арналған QuickValve™;
• алдыңғы камера тұрақтылығын сақтай отырып, мақсатты ВГД-ның төменірек деңгейлерін пайдалану мүмкіндігі;
• жеті ролигі бар екі сегментті перистальтикалық насос;
• OZil® торсиондық ультрадыбысы;
• INTREPID® факонаконечниктері мен I/A құралдарының кең желісі;
• зертханалық сынақтарда BALANCED Tip-тің төмен жылу бөлуі;
• капсуланы қосымша қорғауға арналған дөңгелектелген полимерлік жиегі бар Hybrid Tip;
• Alcon диагностикалық және хирургиялық жүйелерімен интеграция.

Пациент үшін

• таңдалған хирургиялық техника мен құралдарға сәйкес шағын хирургиялық қолжетімділік арқылы факоэмульсификация жасау мүмкіндігі;
• жүйе хирург белгілеген көзішілік қысымды ұстап тұру үшін инфузияны автоматты түрде реттейді;
• ACTIVE SENTRY® және QuickValve™ окклюзия бұзылғаннан кейін алдыңғы камерадағы көлем мен қысым ауытқуларын азайтуға арналған;
• BALANCED Tip конструкциясы хирургиялық кесу аймағындағы қозғалыс пен жылулық әсерді шектеуге арналған;
• Hybrid Tip кездейсоқ жанасу кезінде капсуланың зақымдану ықтималдығын азайтуға арналған дөңгелектелген полимерлік жиекті пайдаланады.

Alcon CONSTELLATION® Vision System офтальмохирургиялық жүйесі

Аннотация

CONSTELLATION® Vision System – көздің алдыңғы және артқы сегменттеріне операция жасауға арналған біріктірілген офтальмохирургиялық платформа. Жүйе витрэктомияны, факоэмульсификацияны, көз бұршағы материалын фрагментациялауды, инфузия мен көзішілік қысымды басқаруды, эндожарықтандыруды және витреоретиналдық хирургияға қажетті басқа функцияларды біріктіреді.

Тиісті конфигурацияда CONSTELLATION® 532 нм PUREPOINT® фотокоагуляциялық лазерімен және NGENUITY® үш өлшемді визуализация жүйесімен біріктіріледі.

Өндіруші

Alcon.

CONSTELLATION® Vision System компания тарапынан 2008 жылы витреоретиналдық операцияларға арналған хирургиялық платформа ретінде ұсынылды. Кейін жүйенің мүмкіндіктері жаңа витрэктомиялық зондтармен, визуализация технологияларымен және хирургиялық деректерді интеграциялау функцияларымен кеңейтілді.

Өндірушінің қолдану жөніндегі нұсқаулығына сәйкес жүйе:

• алдыңғы сегмент хирургиясына, соның ішінде факоэмульсификация мен катарактаны алып тастауға;
• артқы сегменттің витреоретиналдық хирургиясына арналған.

Қолданылу салалары

Витреоретиналдық хирургия

CONSTELLATION® витрэктомия және көздің артқы сегментіндегі басқа хирургиялық операциялар үшін қолданылады.

Клиникалық тәжірибеде витрэктомия келесі жағдайларда қолданылуы мүмкін:

• торқабықтың жыртылуы мен ажырауы;
• шыны тәрізді денеге қан құйылу және басқа бұлдырланулар;
• макулалық жыртылу;
• эпиретиналдық мембрана;
• диабеттік ретинопатияның хирургиялық асқынулары;
• көз ішіндегі бөгде денелер;
• көз жарақатының салдары.

ULTRAVIT® Vitrectomy Probe шыны тәрізді денені кесуге және аспирациялауға, мембраналармен жұмыс істеуге, тіндерді диссекциялауға және көз бұршағы материалын алып тастауға арналған.

Платформа диатермияны, сұйықтықтар мен газдарды басқаруды және тиісті конфигурацияда лазерлік фотокоагуляцияны да қолдайды.

Катаракта хирургиясы

CONSTELLATION® OZil® Torsional технологиясымен ультрадыбыстық факоэмульсификацияны қолдайды.

Жүйе:

• торсиондық режимде;
• бойлық режимде;
• біріктірілген режимдерде жұмыс істей алады.

OZil® ультрадыбыстық ұштықтың бүйірден бүйірге қозғалуын пайдаланады. Alcon деректері мен жарияланған зерттеулерге сәйкес, белгілі бір бойлық факоэмульсификация режимдерімен салыстырғанда бұл тәсіл фрагменттердің кері итерілуін азайтумен, followability көрсеткішін жақсартумен және жылулық әсердің қолайлырақ профилімен байланысты.

Фрагментация

CONSTELLATION® Fragmentation Handpiece көздің артқы сегментіне жасалатын операциялар кезінде көз бұршағы материалын ультрадыбыспен фрагментациялауға арналған.

Жүйе үшін 20 G калибрлі фрагментациялық қолдық құрал қарастырылған.

Біріктірілген операциялар

CONSTELLATION® катаракта және витреоретиналдық хирургия кезеңдерін бір хирургиялық платформада орындауға мүмкіндік береді.

Клиникалық көрсетілімдер болған кезде факоэмульсификация мен витрэктомияны бір хирургиялық сессия аясында негізгі хирургиялық жүйені ауыстырмай орындауға болады.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Екі пневматикалық жетегі бар витрэктомиялық зондтар

CONSTELLATION® екі пневматикалық жетегі бар заманауи витрэктомиялық зондтарды қолдайды. Жеке пневматикалық желілер кескіш элементтің қозғалысын басқарып, қайтарушы серіппесіз портты белсенді ашуға және жабуға мүмкіндік береді.

Core режиміндегі максималды кесу жиілігі:

• HYPERVIT® Dual Blade Vitrectomy Probe: минутына 20 000 кесуге дейін;
• Advanced ULTRAVIT® Beveled High Speed Probe: минутына 10 000 кесуге дейін;
• алдыңғы буындағы ULTRAVIT® Vitrectomy Probe: минутына 7 500 кесуге дейін.

HYPERVIT® екі кескіш жүзі және үнемі ашық порты бар конструкцияны пайдаланады. Қазіргі HYPERVIT® зондтары 25+ және 27+ G калибрлерінде шығарылады.

Duty Cycle Control

Үйлесімді екі пневматикалық зондтар үшін жүйе порттың жұмыс циклін вакуум мен кесу жиілігінен тәуелсіз басқаруға мүмкіндік береді.

Үш негізгі режим қарастырылған:

• Port Biased Open: циклдің басым бөлігінде порт ашық болады;
• 50/50: порттың ашық және жабық уақыты шамамен тең;
• Port Biased Closed: циклдің басым бөлігінде порт жабық болады.

Бұл хирургке шыны тәрізді денемен жұмыс істеу кезінде ағынды қосымша басқаруға мүмкіндік береді.

Көзішілік қысымды компенсациялау

CONSTELLATION® Alcon компаниясының жанаспайтын ағынды өлшеу технологиясын пайдаланады және инфузиялық қысымды үздіксіз бақылайды.

Alcon деректері бойынша жүйе белгіленген көзішілік қысымды ±2 мм сын. бағ. шегінде ұстап, инфузиялық қысымдағы өзгерістерді автоматты түрде өтей алады.

Жүйе ирригация мен инфузияны бір уақытта да қолдайды. Клапанды канюлалармен және заманауи витрэктомиялық зондтармен бірге бұл операция кезінде жабық көзішілік жүйенің гидродинамикалық тұрақтылығын сақтауға көмектеседі.

OZil® Torsional

OZil® Torsional факоэмульсификациялық ұштықтың бүйірлік ультрадыбыстық қозғалысын пайдаланады.

Технология көз бұршағы материалын эмульсификациялауға арналған. Alcon деректеріне сәйкес, белгілі бір бойлық ультрадыбыстық режимдермен салыстырғанда:

• фрагменттердің кері итерілуін азайтуға;
• фрагменттердің ұштыққа бағытталуын жақсартуға;
• жылулық әсердің қолайлырақ профиліне мүмкіндік береді.

PUREPOINT® 532 нм эндолазері

PUREPOINT® – толқын ұзындығы 532 нм болатын офтальмологиялық фотокоагуляциялық лазер.

Тиісті конфигурацияда ол CONSTELLATION® жүйесімен біріктіріліп, хирургиялық жүйенің интерфейсі арқылы басқарылады.

Функционалдық мүмкіндіктері:

• лазерлік құрылғыларды қосуға арналған екі порт;
• параметр өзгерістерін дауыстық растау;
• қосылған аксессуарларды автоматты тану;
• бірқатар функцияларды көпфункциялы аяқ педалі арқылы басқару.

Ксенондық жарықтандырғыш және ENGAUGE® RFID

CONSTELLATION® көзішілік жарықтандыру үшін ксенондық жарық көзін пайдаланады.

Техникалық құжаттамада 20 G жарық өткізгіш үшін шам жұмысының алғашқы 200 сағатында 100% параметр кезінде кемінде 50 люмен жарық ағыны көрсетілген. Жарық ағынының сипаттамалары қолданылатын жарық өткізгіштің түрі мен калибріне байланысты.

ENGAUGE® RFID жүйеге қосылған үйлесімді құрылғыларды автоматты түрде анықтап, тиісті параметрлерді, соның ішінде жарықтандыру баптауларын қолдануға көмектеседі.

V-LOCITY® Efficiency Components

V-LOCITY® жүйені дайындау мен хирургиялық жұмыс үдерісін жеңілдетуге арналған функцияларды біріктіреді.

Оларға:

• праймингті іске қосуға арналған бір батырмалы Push Prime;
• айналмалы хирургиялық лоток кронштейні;
• ENGAUGE® RFID арқылы қосылған құрылғыларды автоматты тану;
• түспен және конструкциямен кодталған қосылыстар;
• тиісті конфигурацияда сұйықтық-ауа алмасу және тұтқыр орталармен жұмыс істеу функциялары кіреді.

Басқару және интеграция

CONSTELLATION® жүйені басқарудың негізгі интерфейсі ретінде пайдаланылатын 17 дюймдік айналмалы сенсорлық дисплеймен жабдықталған.

Қосымша басқару элементтері:

• көпфункциялы аяқ педалі;
• дауыстық растау;
• графикалық интерфейс;
• жүйені қосқан кездегі автоматты өзін-өзі тексеру.

CONSTELLATION® DATAFUSION™ арқылы NGENUITY® 3D Visualization System жүйесімен біріктіріледі.

NGENUITY® хирургиялық экранында нақты уақыт режимінде CONSTELLATION® жүйесінің келесі деректерін көрсетуге болады:

• көзішілік қысым;
• ағын жылдамдығы;
• инфузия параметрлері;
• кесу жиілігі;
• лазер параметрлері;
• басқа хирургиялық көрсеткіштер.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: көздің алдыңғы және артқы сегменттеріне арналған біріктірілген офтальмохирургиялық жүйе.
• Витрэктомия: үйлесімді зондтардың екі пневматикалық жетегі.
• HYPERVIT® Dual Blade максималды жиілігі: минутына 20 000 кесу.
• Advanced ULTRAVIT® максималды жиілігі: минутына 10 000 кесу.
• Алдыңғы буындағы ULTRAVIT® максималды жиілігі: минутына 7 500 кесу.
• Хирургиялық құралдардың калибрлері: құрал мен процедураға байланысты 20, 23, 25+ және 27+ G.
• HYPERVIT® Dual Blade: 25+ және 27+ G.
• Көзішілік қысымды бақылау: жанаспайтын ағын датчигі және инфузиялық қысымды автоматты компенсациялау, белгіленген ВГД-ны ±2 мм сын. бағ. шегінде ұстап тұру.
• Факоэмульсификация: OZil® Torsional, торсиондық және бойлық режимдер.
• Фрагментация: 20 G CONSTELLATION® Fragmentation Handpiece.
• Лазер: тиісті конфигурацияда PUREPOINT® 532 нм.
• Лазерлік порттар: екі.
• Жарықтандыру: ксенондық.
• 20 G жарық өткізгіш арқылы жарық ағыны: техникалық құжаттамаға сәйкес шам жұмысының алғашқы 200 сағатында 100% параметр кезінде кемінде 50 люмен.
• Құрылғыларды тану: ENGAUGE® RFID.
• Басқару: 17″ айналмалы сенсорлық дисплей, көпфункциялы аяқ педалі, дауыстық растау.
• Интеграция: DATAFUSION™ бар NGENUITY® 3D Visualization System.

Артықшылықтары

Хирург пен клиника үшін

• бір платформада витрэктомия, факоэмульсификация, фрагментация, диатермия, инфузияны басқару және тиісті конфигурацияда лазерлік фотокоагуляция;
• HYPERVIT® арқылы минутына 20 000 кесуге дейін;
• инфузиялық қысымды автоматты компенсациялау және белгіленген ВГД-ны ±2 мм сын. бағ. шегінде ұстап тұру;
• үйлесімді екі пневматикалық зондтардың жұмыс циклін басқару;
• ENGAUGE® RFID арқылы қосылған құрылғыларды автоматты тану;
• жүйені дайындау мен жұмыс үдерісін жеңілдетуге арналған V-LOCITY® функциялары;
• NGENUITY® жүйесімен интеграция және DATAFUSION™ арқылы негізгі хирургиялық параметрлерді көрсету.

Пациент үшін

• клиникалық көрсетілімдер болған кезде катаракта және витреоретиналдық операцияны бір хирургиялық сессияда орындау мүмкіндігі;
• 27+ G-ге дейінгі шағын калибрлі құралдарды қолдану мүмкіндігі;
• витреоретиналдық операция кезінде инфузиялық қысымды автоматты компенсациялау;
• HYPERVIT® арқылы минутына 20 000 кесуге дейінгі жоғары жиілікті витрэктомия.

Pentacam® және Pentacam® HR

Pentacam® және Pentacam® HR – айналмалы Шаймпфлюг камерасының технологиясына негізделген, көздің алдыңғы сегментін жанаспай зерттеуге арналған томографиялық жүйелер. Бір сканерлеу кезінде құрылғы оптикалық кескіндер сериясын түсіріп, қасаң қабықтың алдыңғы бетінен көз бұршағының артқы бетіне дейінгі алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін қалыптастырады.

Зерттеу қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттері, оның қалыңдығы мен оптикалық күші туралы мәліметтер алуға, сондай-ақ көздің алдыңғы камерасының параметрлерін бағалауға мүмкіндік береді. Pentacam® HR жоғары ажыратымдылығымен және өлшеу деректерінің жоғары тығыздығымен ерекшеленеді.

Өндіруші

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

OCULUS сапа менеджменті жүйесі:

• ISO 13485 стандарты бойынша;
• медициналық бұйымдар туралы ЕО 2017/745 регламентіне (MDR) сәйкес сертификатталған.

Жекелеген бағдарламалық модульдер мен функциялардың қолжетімділігі құрылғы моделіне, шығарылған жылына, орнатылған бағдарламалық қамтамасыз етуге және пайдаланылатын елге байланысты.

Қолданылу салалары

Рефракциялық хирургия

Pentacam® рефракциялық операциялар алдында қасаң қабықты кешенді бағалау үшін қолданылады. Қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің томографиясы, пахиметрия және қалыңдықтың таралуын талдау кератоконус пен басқа эктазияларға тән белгілерді анықтауға және LASIK, PRK, SMILE және басқа операциялар алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі.

Жүйе сондай-ақ:

• қасаң қабықтың рефракциялық хирургиясын жоспарлау;
• интрастромалық қасаң қабық сақиналарын имплантациялауды жоспарлау;
• операциядан кейін қасаң қабықтағы өзгерістерді салыстыру және бақылау үшін қолданылады.

Катаракта хирургиясы

Pentacam® қасаң қабықтың артқы бетін қоса алғанда, оның толық оптикалық күші туралы деректер береді. Бұл ақпарат катаракта хирургиясын жоспарлау және ИОЛ таңдау кезінде пайдаланылады.

Cataract Pre-OP Display стандартты, торикалық, асфералық және мультифокалды ИОЛ таңдауда қасаң қабық параметрлерін бағалауға көмектеседі.

Қосымша мүмкіндіктер:

• операция жасалмаған және бұрын операция жасалған көздерге арналған IOL Calculator;
• рефракциялық хирургиядан кейінгі қасаң қабықтың оптикалық күшін бағалауға арналған Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• көз бұршағының бұлдырлануын сандық бағалауға арналған PNS және 3D Cataract Analysis;
• сәулелерді трассалау әдісімен қасаң қабықтың толық оптикалық күшін есептейтін Total Corneal Refractive Power (TCRP).

Pentacam® және Pentacam® HR көздің аксиалдық ұзындығын өлшемейді. Қосымша IOL Calculator қолданылған жағдайда бұл параметрді бөлек енгізу немесе басқа биометриялық құрылғыдан алу қажет.

Қасаң қабық патологияларын скринингтеу және бағалау

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің элевациялық деректерін оның қалыңдығының таралуы мен өзгеруін талдаумен біріктіреді. Модуль кератоконус пен басқа эктазияларға тән томографиялық белгілерді анықтауға және рефракциялық хирургия алдындағы тәуекелді бағалауға арналған.

Жүйе сонымен қатар келесі жағдайлардағы қасаң қабық өзгерістерін визуализациялауға және бағалауға мүмкіндік береді:

• кератоконус;
• пеллюцидті маргиналдық дегенерация;
• Фукс дистрофиясы;
• птеригиум;
• қасаң қабықтың тыртықтық және басқа құрылымдық өзгерістері.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display профессоры Michael W. Belin және Renato Ambrósio Jr. қатысуымен әзірленген.

Глаукома скринингі кезіндегі алдыңғы камераны бағалау

Pentacam® көздің алдыңғы камерасының бірқатар параметрлерін автоматты түрде анықтайды:

• алдыңғы камера бұрышы;
• алдыңғы камера тереңдігі;
• алдыңғы камера көлемі;
• қасаң қабық қалыңдығы.

Бұл деректер алдыңғы камера бұрышының жабылу қаупі бар пациенттерді кешенді бағалаудың бір бөлігі ретінде қолданылуы мүмкін. Бағдарламалық қамтамасыз етуде қасаң қабық қалыңдығын ескере отырып, өлшенген көзішілік қысымды қайта есептеуге арналған әртүрлі кестелер мен формулалар да бар.

Pentacam® тонометрияны, периметрияны, көру жүйкесі дискісін бағалауды және глаукоманы толық диагностикалаудың басқа әдістерін алмастырмайды.

Контакт линзаларын таңдау

Pentacam® қосымша бағдарламалық қамтамасыз етуі өлшенген қасаң қабықтың толық пішінін ескере отырып, қатты газ өткізгіш, ортокератологиялық және басқа контакт линзаларын таңдауға көмектеседі.

Функционалдық мүмкіндіктері:

• линза параметрлерін автоматты түрде ұсыну;
• параметрлерді қолмен өзгерту;
• флюоресцеиндік көріністі модельдеу;
• линзаның қасаң қабық бетіне қатысты орналасуын бағалау;
• контакт линзалары геометрияларының кіріктірілген базасы.

Қазіргі Pentacam® HR конфигурацияларында жабдық пен бағдарламалық қамтамасыз етуге байланысты склеральды линзаларды таңдауға арналған кеңейтілген мүмкіндіктер де қолжетімді.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Айналмалы Шаймпфлюг камерасы

Өлшеу кезінде камера көздің оптикалық осі айналасында айналып, алдыңғы сегментті әртүрлі бұрыштан ретімен түсіреді.

Алынған деректер негізінде бағдарламалық қамтамасыз ету алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін жасап, қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің параметрлерін есептейді.

Плачидо дискілеріне негізделген топографиядан айырмашылығы, Шаймпфлюг технологиясы элевация туралы деректерді оптикалық кескіндерден тікелей алады. Орталық аймақтағы деректер экстраполяцияланбай, тікелей өлшенеді және өлшеу көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес.

Модельдердің негізгі айырмашылықтары:

• Pentacam®: 2 секундта 50-ге дейін кескін және 25 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі;
• Pentacam® HR: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін және 138 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі.

Көк жарықдиодты жарықтандыру

Жарық көзі ретінде толқын ұзындығы 475 нм болатын, ультракүлгін сәуле шығармайтын көк жарықдиодтар қолданылады.

Шаймпфлюг визуализациясы алдыңғы сегмент құрылымдарындағы жарықтың шашырауын тіркейді. Бұл қасаң қабық пен көз бұршағының кескіндерін алуға және тиісті бағдарламалық модульдер болған жағдайда тіндердің оптикалық тығыздығын сандық бағалауға мүмкіндік береді.

Нұрлы қабық камерасы

Жүйеде сканерлеу кезінде көздің орналасуын бақылауға арналған қосымша камера бар.

Бағдарламалық қамтамасыз ету:

• қарашықтың орналасуы мен пішінін;
• қасаң қабықтың HWTW көлденең диаметрін;
• өлшеу кезіндегі көз қозғалысын анықтайды.

Анықталған қозғалыстар алдыңғы камераның үш өлшемді моделін есептеу кезінде ескеріледі.

Fast Screening Report

Зерттеу аяқталғаннан кейін жүйе өлшеу сапасын тексеріп, негізгі көрсеткіштерді жинақталған есепте көрсетеді.

Fast Screening Report алынған деректерді нормативтік мәндермен салыстырып, дәрігерге қосымша бағалауды қажет ететін көрсеткіштерді жылдам анықтауға көмектеседі.

Нормативтік деректер жарияланған клиникалық зерттеулерге негізделген. Тиісті ғылыми әдебиеттерге сілтемелерді бағдарламалық қамтамасыз етудің ішінен көруге болады.

Қосымша модульдер

Модель мен сатып алынған лицензияларға байланысты келесі модульдер қолжетімді болуы мүмкін:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging және Progression Display;
• Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS және 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• қасаң қабық аберрометриясы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• контакт линзаларын таңдауға арналған бағдарламалық қамтамасыз ету;
• DICOM.

3D pIOL Simulation and Aging Prediction модулі нұрлы қабыққа бекітілетін факикалық ИОЛ имплантациясын операция алдында жоспарлауға арналған. Оның қолжетімділігі Pentacam® моделіне және бағдарламалық конфигурациясына байланысты.

Интеграция

Қосымша DICOM модулі Pentacam® жүйесін медициналық ұйымның цифрлық инфрақұрылымына біріктіруге мүмкіндік береді.

Конфигурацияға байланысты жүйе:

• DICOM Worklist арқылы пациент туралы деректерді қабылдай алады;
• зерттеу нәтижелерін PACS жүйесіне жібере алады;
• тиісті желілік лицензиялар болған кезде бірнеше жұмыс орнынан зерттеу деректеріне қолжетімділікті қамтамасыз ете алады.

Техникалық сипаттамалары

Pentacam®

• Түрі: айналмалы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CCD.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: 2 секундта 50-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 25 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,2 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,2 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,2 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Түрі: айналмалы жоғары ажыратымдылықтағы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CMOS.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 138 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,1 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,1 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,8 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерін элевациялық карталармен өлшеу;
• жанаспайтын пахиметрия және алдыңғы сегментті үш өлшемді талдау;
• өлшеу нәтижелері Плачидо топографиясындағыдай көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес;
• бір платформа рефракциялық және катаракта хирургиясының, алдыңғы камераны бағалаудың және контакт линзаларын таңдаудың бірқатар міндеттерін шешуге мүмкіндік береді;
• қасаң қабықты кешенді томографиялық бағалауға арналған Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• бұрын рефракциялық операция жасалған және күрделі қасаң қабықтармен жұмыс істеуге арналған Holladay EKR және басқа бағдарламалық құралдар;
• тиісті лицензия болған жағдайда DICOM және PACS жүйелерімен интеграция.

Пациент үшін

• зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі;
• стандартты сканерлеу шамамен 2 секундқа созылады;
• бір зерттеу барысында қасаң қабықтың екі беті, оның қалыңдығы және алдыңғы камера туралы деректер алынады;
• томографиялық талдау лазерлік көруді түзету алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі;
• карталар мен кескіндер анықталған өзгерістерді пациентке көрнекі түрде түсіндіруге мүмкіндік береді.

Leica M844 F40 офтальмологиялық операциялық микроскопы

Аннотация

Leica M844 F40 – көздің алдыңғы және артқы сегменттеріне күрделі операциялар жасауға арналған премиум санаттағы офтальмологиялық операциялық микроскоп.

Жүйе Leica OptiChrome™ жоғары өнімді оптикасын, тікелей галогендік жарықтандыруды, қызыл рефлексті күшейтуге арналған тәуелсіз OttoFlex™ модулін және төрт жеке оптикалық жолы бар QuadZoom™ технологиясын біріктіреді.

Микроскоп көздің ұсақ анатомиялық құрылымдарын егжей-тегжейлі визуализациялауға арналған және хирургке, ассистентке және тиісті аксессуарлар қолданылған жағдайда қосымша бақылаушыларға бір мезгілде стереоскопиялық кескін береді.

Өндіруші

Leica Microsystems.

M844 F40 Leica M844 офтальмологиялық операциялық микроскоптар тобына жатады.

F40 нұсқасы электромагниттік тежегіш жүйесі бар едендік штативпен жабдықталған.

Жекелеген аксессуарлардың, құжаттау жүйелерінің, кең бұрышты визуализация құралдарының және басқа қосымша компоненттердің қолжетімділігі нақты орнатылған микроскоп конфигурациясына байланысты.

Қолданылу салалары

Витреоретиналдық хирургия

Leica M844 витреоретиналдық операциялар кезінде көздің артқы сегменті құрылымдарын визуализациялау үшін қолданылады. Жүйе:

• витрэктомия;
• эпиретиналдық және ішкі шекаралық мембраналармен жұмыс;
• макулалық жыртылу хирургиясы;
• торқабық ажырауына жасалатын операциялар;
• диабеттік ретинопатия асқынуларын хирургиялық емдеу;
• шыны тәрізді дене мен торқабыққа жасалатын басқа операциялар кезінде қолданылуы мүмкін.

Артқы сегментті кең бұрышта визуализациялау үшін M844 конфигурациясына байланысты Leica RUV800, BIOM және EIBOS жүйелерімен үйлеседі.

Үйлесімді кескін инверторларын интеграциялау және кейбір витреоретиналдық аксессуарларды аяқ педалі арқылы басқару мүмкіндігі бар.

Катаракта хирургиясы

M844 катаракта хирургиясының негізгі кезеңдерінде үлкейту, жарықтандыру және қызыл рефлексті қамтамасыз етеді:

• капсулорексис;
• факоэмульсификация;
• ирригация және аспирация;
• ИОЛ имплантациясы;
• ИОЛ позициясын анықтау.

Тәуелсіз OttoFlex™ жарықтандыру жүйесі қызыл рефлексті күшейтуге және кескін контрастын арттыруға арналған.

Торикалық ИОЛ бағытын анықтауға қосымша Leica ToricEyePiece қолданылуы мүмкін.

ИОЛ түрін және оны позициялау тәсілін хирург операция алдындағы деректер мен қолданылатын хирургиялық жұмыс үдерісіне сәйкес таңдайды.

Қасаң қабық хирургиясы

Микроскоп қасаң қабық пен алдыңғы камераны келесі микрохирургиялық операциялар кезінде визуализациялау үшін қолданылуы мүмкін:

• сквоздық кератопластика;
• қабаттық кератопластика;
• DALK;
• DMEK;
• DSAEK;
• қасаң қабық жарақаттарын хирургиялық емдеу;
• птеригиумды алып тастау;
• алдыңғы сегменттің басқа операциялары.

Апохроматикалық түзетілген оптика ұсақ құрылымдарды және тіндердің табиғи түстік айырмашылықтарын анық көруге мүмкіндік береді.

Глаукома хирургиясы

Leica M844 глаукома хирургиясында операциялық өрісті үлкейту және жарықтандыру үшін қолданылуы мүмкін. Оған:

• фильтрациялық хирургия;
• дренаждық құрылғыларды имплантациялау;
• жекелеген микроинвазивті араласулар;
• алдыңғы сегменттегі басқа операциялар жатады.

Микроскоп хирургиялық визуализация жүйесі болып табылады және глаукоманы емдеудің нақты әдісін өзі анықтамайды.

Балалар офтальмохирургиясы

Реттелетін үлкейту, фокус, жарықтандыру және эргономикалық конфигурациялар M844 жүйесін клиникалық көрсетілімдер болған жағдайда балалардағы офтальмологиялық микрохирургияда қолдануға мүмкіндік береді.

Нақты операция мен аксессуарлар хирургиялық міндетке сәйкес таңдалады.

Оқыту және командалық жұмыс

QuadZoom™ хирург пен ассистент үшін бөлек оптикалық жолдар ұсынады.

Бұл оқу операциялықтарында әсіресе пайдалы, себебі хирург пен ассистент операциялық өрісті бірдей үлкейтумен стереоскопиялық түрде бір уақытта көре алады.

Қосымша Double Wing екі ассистентке толық стереоскопиялық бақылау ұйымдастыруға мүмкіндік береді.

Камералар мен бейнежазба жүйелерін оқыту және операцияларды құжаттау үшін қосуға болады.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

OptiChrome™ оптикасы

Leica M844 OptiChrome™ жоғары өнімді оптикалық жүйесін пайдаланады. Оптика:

• жоғары контраст;
• ұсақ құрылымдардың анық бейнесі;
• жоғары ажыратымдылық;
• табиғи түстерді беру;
• тиімді жарық өткізгіштік үшін жасалған.

Жоғары жарық өткізгіштік операцияның нақты кезеңіне жеткілікті болған жағдайда салыстырмалы түрде төмен жарық параметрлерінде егжей-тегжейлі кескін алуға мүмкіндік береді.

Нақты жарық қарқындылығын хирург клиникалық жағдайға сәйкес белгілейді.

Тікелей галогендік жарықтандыру

M844 тікелей галогендік жарықтандыруды пайдаланады.

Негізгі жарықты ұзын талшықты-оптикалық тракт арқылы берудің орнына жүйе фокусталған жарықты микроскоп оптикасы арқылы тікелей өткізеді.

Leica екі шам мен екі призмадан тұратын конструкцияны операциялық өрісті біркелкі жарықтандыруға және тереңдікті қабылдауды сақтауға арналған стереоскопиялық жарықтандыру жүйесі ретінде сипаттайды.

Негізгі жарықтандыруда 12 В / 50 Вт галогендік шамдар пайдаланылады.

Негізгі жарық үшін екі шамы бар жылдам ауыстыру механизмі қарастырылған, сондықтан қажет болған жағдайда резервтік шамға ауысуға болады.

OttoFlex™

OttoFlex™ негізгі жарықтандырудан тәуелсіз қызыл рефлексті күшейту модулі болып табылады. Жүйе:

• қызыл рефлексті күшейтуге;
• склера арқылы шашыраған жарықты азайтуға;
• кескін контрастын арттыруға арналған.

Pentacam® және Pentacam® HR

Pentacam® және Pentacam® HR – айналмалы Шаймпфлюг камерасының технологиясына негізделген, көздің алдыңғы сегментін жанаспай зерттеуге арналған томографиялық жүйелер. Бір сканерлеу кезінде құрылғы оптикалық кескіндер сериясын түсіріп, қасаң қабықтың алдыңғы бетінен көз бұршағының артқы бетіне дейінгі алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін қалыптастырады.

Зерттеу қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттері, оның қалыңдығы мен оптикалық күші туралы мәліметтер алуға, сондай-ақ көздің алдыңғы камерасының параметрлерін бағалауға мүмкіндік береді. Pentacam® HR жоғары ажыратымдылығымен және өлшеу деректерінің жоғары тығыздығымен ерекшеленеді.

Өндіруші

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

OCULUS сапа менеджменті жүйесі:

• ISO 13485 стандарты бойынша;
• медициналық бұйымдар туралы ЕО 2017/745 регламентіне (MDR) сәйкес сертификатталған.

Жекелеген бағдарламалық модульдер мен функциялардың қолжетімділігі құрылғы моделіне, шығарылған жылына, орнатылған бағдарламалық қамтамасыз етуге және пайдаланылатын елге байланысты.

Қолданылу салалары

Рефракциялық хирургия

Pentacam® рефракциялық операциялар алдында қасаң қабықты кешенді бағалау үшін қолданылады. Қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің томографиясы, пахиметрия және қалыңдықтың таралуын талдау кератоконус пен басқа эктазияларға тән белгілерді анықтауға және LASIK, PRK, SMILE және басқа операциялар алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі.

Жүйе сондай-ақ:

• қасаң қабықтың рефракциялық хирургиясын жоспарлау;
• интрастромалық қасаң қабық сақиналарын имплантациялауды жоспарлау;
• операциядан кейін қасаң қабықтағы өзгерістерді салыстыру және бақылау үшін қолданылады.

Катаракта хирургиясы

Pentacam® қасаң қабықтың артқы бетін қоса алғанда, оның толық оптикалық күші туралы деректер береді. Бұл ақпарат катаракта хирургиясын жоспарлау және ИОЛ таңдау кезінде пайдаланылады.

Cataract Pre-OP Display стандартты, торикалық, асфералық және мультифокалды ИОЛ таңдауда қасаң қабық параметрлерін бағалауға көмектеседі.

Қосымша мүмкіндіктер:

• операция жасалмаған және бұрын операция жасалған көздерге арналған IOL Calculator;
• рефракциялық хирургиядан кейінгі қасаң қабықтың оптикалық күшін бағалауға арналған Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• көз бұршағының бұлдырлануын сандық бағалауға арналған PNS және 3D Cataract Analysis;
• сәулелерді трассалау әдісімен қасаң қабықтың толық оптикалық күшін есептейтін Total Corneal Refractive Power (TCRP).

Pentacam® және Pentacam® HR көздің аксиалдық ұзындығын өлшемейді. Қосымша IOL Calculator қолданылған жағдайда бұл параметрді бөлек енгізу немесе басқа биометриялық құрылғыдан алу қажет.

Қасаң қабық патологияларын скринингтеу және бағалау

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің элевациялық деректерін оның қалыңдығының таралуы мен өзгеруін талдаумен біріктіреді. Модуль кератоконус пен басқа эктазияларға тән томографиялық белгілерді анықтауға және рефракциялық хирургия алдындағы тәуекелді бағалауға арналған.

Жүйе сонымен қатар келесі жағдайлардағы қасаң қабық өзгерістерін визуализациялауға және бағалауға мүмкіндік береді:

• кератоконус;
• пеллюцидті маргиналдық дегенерация;
• Фукс дистрофиясы;
• птеригиум;
• қасаң қабықтың тыртықтық және басқа құрылымдық өзгерістері.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display профессоры Michael W. Belin және Renato Ambrósio Jr. қатысуымен әзірленген.

Глаукома скринингі кезіндегі алдыңғы камераны бағалау

Pentacam® көздің алдыңғы камерасының бірқатар параметрлерін автоматты түрде анықтайды:

• алдыңғы камера бұрышы;
• алдыңғы камера тереңдігі;
• алдыңғы камера көлемі;
• қасаң қабық қалыңдығы.

Бұл деректер алдыңғы камера бұрышының жабылу қаупі бар пациенттерді кешенді бағалаудың бір бөлігі ретінде қолданылуы мүмкін. Бағдарламалық қамтамасыз етуде қасаң қабық қалыңдығын ескере отырып, өлшенген көзішілік қысымды қайта есептеуге арналған әртүрлі кестелер мен формулалар да бар.

Pentacam® тонометрияны, периметрияны, көру жүйкесі дискісін бағалауды және глаукоманы толық диагностикалаудың басқа әдістерін алмастырмайды.

Контакт линзаларын таңдау

Pentacam® қосымша бағдарламалық қамтамасыз етуі өлшенген қасаң қабықтың толық пішінін ескере отырып, қатты газ өткізгіш, ортокератологиялық және басқа контакт линзаларын таңдауға көмектеседі.

Функционалдық мүмкіндіктері:

• линза параметрлерін автоматты түрде ұсыну;
• параметрлерді қолмен өзгерту;
• флюоресцеиндік көріністі модельдеу;
• линзаның қасаң қабық бетіне қатысты орналасуын бағалау;
• контакт линзалары геометрияларының кіріктірілген базасы.

Қазіргі Pentacam® HR конфигурацияларында жабдық пен бағдарламалық қамтамасыз етуге байланысты склеральды линзаларды таңдауға арналған кеңейтілген мүмкіндіктер де қолжетімді.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Айналмалы Шаймпфлюг камерасы

Өлшеу кезінде камера көздің оптикалық осі айналасында айналып, алдыңғы сегментті әртүрлі бұрыштан ретімен түсіреді.

Алынған деректер негізінде бағдарламалық қамтамасыз ету алдыңғы сегменттің үш өлшемді моделін жасап, қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерінің параметрлерін есептейді.

Плачидо дискілеріне негізделген топографиядан айырмашылығы, Шаймпфлюг технологиясы элевация туралы деректерді оптикалық кескіндерден тікелей алады. Орталық аймақтағы деректер экстраполяцияланбай, тікелей өлшенеді және өлшеу көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес.

Модельдердің негізгі айырмашылықтары:

• Pentacam®: 2 секундта 50-ге дейін кескін және 25 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі;
• Pentacam® HR: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін және 138 000-ға дейін бағаланатын элевация нүктесі.

Көк жарықдиодты жарықтандыру

Жарық көзі ретінде толқын ұзындығы 475 нм болатын, ультракүлгін сәуле шығармайтын көк жарықдиодтар қолданылады.

Шаймпфлюг визуализациясы алдыңғы сегмент құрылымдарындағы жарықтың шашырауын тіркейді. Бұл қасаң қабық пен көз бұршағының кескіндерін алуға және тиісті бағдарламалық модульдер болған жағдайда тіндердің оптикалық тығыздығын сандық бағалауға мүмкіндік береді.

Нұрлы қабық камерасы

Жүйеде сканерлеу кезінде көздің орналасуын бақылауға арналған қосымша камера бар.

Бағдарламалық қамтамасыз ету:

• қарашықтың орналасуы мен пішінін;
• қасаң қабықтың HWTW көлденең диаметрін;
• өлшеу кезіндегі көз қозғалысын анықтайды.

Анықталған қозғалыстар алдыңғы камераның үш өлшемді моделін есептеу кезінде ескеріледі.

Fast Screening Report

Зерттеу аяқталғаннан кейін жүйе өлшеу сапасын тексеріп, негізгі көрсеткіштерді жинақталған есепте көрсетеді.

Fast Screening Report алынған деректерді нормативтік мәндермен салыстырып, дәрігерге қосымша бағалауды қажет ететін көрсеткіштерді жылдам анықтауға көмектеседі.

Нормативтік деректер жарияланған клиникалық зерттеулерге негізделген. Тиісті ғылыми әдебиеттерге сілтемелерді бағдарламалық қамтамасыз етудің ішінен көруге болады.

Қосымша модульдер

Модель мен сатып алынған лицензияларға байланысты келесі модульдер қолжетімді болуы мүмкін:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging және Progression Display;
• Holladay Report және Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS және 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• қасаң қабық аберрометриясы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• контакт линзаларын таңдауға арналған бағдарламалық қамтамасыз ету;
• DICOM.

3D pIOL Simulation and Aging Prediction модулі нұрлы қабыққа бекітілетін факикалық ИОЛ имплантациясын операция алдында жоспарлауға арналған. Оның қолжетімділігі Pentacam® моделіне және бағдарламалық конфигурациясына байланысты.

Интеграция

Қосымша DICOM модулі Pentacam® жүйесін медициналық ұйымның цифрлық инфрақұрылымына біріктіруге мүмкіндік береді.

Конфигурацияға байланысты жүйе:

• DICOM Worklist арқылы пациент туралы деректерді қабылдай алады;
• зерттеу нәтижелерін PACS жүйесіне жібере алады;
• тиісті желілік лицензиялар болған кезде бірнеше жұмыс орнынан зерттеу деректеріне қолжетімділікті қамтамасыз ете алады.

Техникалық сипаттамалары

Pentacam®

• Түрі: айналмалы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CCD.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: 2 секундта 50-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 25 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,2 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,2 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,2 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Түрі: айналмалы жоғары ажыратымдылықтағы Шаймпфлюг камерасы бар жанаспайтын томографиялық жүйе.
• Камера: цифрлық CMOS.
• Жарық көзі: 475 нм көк жарықдиодтар, ультракүлгін сәулесіз.
• Процессор: DSP, секундына 400 млн операция.
• Жылдамдығы: Cornea Fine Scan режимінде 2 секундта 100-ге дейін кескін.
• Бағаланатын элевация нүктелері: 138 000-ға дейін.
• Қисықтық диапазоны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Дәлдігі: ±0,1 D.
• Қайталанымдылығы: ±0,1 D.
• Жұмыс қашықтығы: 80 мм.
• Өлшемдері (Е × Т × Б): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Өлшеу блогының салмағы: 7,8 кг.
• Максималды қуат тұтынуы: 35 Вт.

Артықшылықтары

Дәрігер мен клиника үшін

• қасаң қабықтың алдыңғы және артқы беттерін элевациялық карталармен өлшеу;
• жанаспайтын пахиметрия және алдыңғы сегментті үш өлшемді талдау;
• өлшеу нәтижелері Плачидо топографиясындағыдай көз жасы қабықшасынан шағылысқан кескінге тәуелді емес;
• бір платформа рефракциялық және катаракта хирургиясының, алдыңғы камераны бағалаудың және контакт линзаларын таңдаудың бірқатар міндеттерін шешуге мүмкіндік береді;
• қасаң қабықты кешенді томографиялық бағалауға арналған Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• бұрын рефракциялық операция жасалған және күрделі қасаң қабықтармен жұмыс істеуге арналған Holladay EKR және басқа бағдарламалық құралдар;
• тиісті лицензия болған жағдайда DICOM және PACS жүйелерімен интеграция.

Пациент үшін

• зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі;
• стандартты сканерлеу шамамен 2 секундқа созылады;
• бір зерттеу барысында қасаң қабықтың екі беті, оның қалыңдығы және алдыңғы камера туралы деректер алынады;
• томографиялық талдау лазерлік көруді түзету алдында қасаң қабықтың жағдайын бағалауға көмектеседі;
• карталар мен кескіндер анықталған өзгерістерді пациентке көрнекі түрде түсіндіруге мүмкіндік береді.