Image Guidance жүйесі бар Alcon ARGOS® оптикалық биометрі
Image Guidance жүйесі бар Alcon ARGOS® оптикалық биометрі Аннотация Alcon ARGOS® – Swept Source OCT (SS-OCT) технологиясына негізделген жанаспайтын оптикалық биометр. Жүйе көздің негізгі биометриялық параметрлерін өлшейді және катаракта хирургиясында имплантацияланатын интраокулярлық линзаның (ИОЛ) оптикалық күші мен түрін анықтауға қажетті есептеулерді орындайды. ARGOS® көздің осьтік ұзындығын сегменттер бойынша есептеу әдісін пайдаланады және операция алдындағы деректерді диагностикалық кабинеттен операциялық бөлмеге беру үшін Image Guidance by Alcon® жүйесімен біріктіріледі. Өндіруші ARGOS® өндірушісі: MOVU Inc., Санта-Клара, Калифорния, АҚШ. 2019 жылы MOVU және Alcon ARGOS® жүйесін Alcon катаракта хирургиясының экожүйесіне интеграциялау жөнінде келісім жасады. Image Guidance функциясы бар ARGOS® жүйесін Alcon жеткізеді және хирургиялық экожүйеге біріктіреді. Бағдарламалық функциялардың, ИОЛ есептеу формулаларының және интеграция мүмкіндіктерінің қолжетімділігі елге және жабдықтың конфигурациясына байланысты. Қолданылу салалары Катаракта хирургиясы және ИОЛ есептеу ARGOS® көздің биометриялық көрсеткіштерін өлшеуге және имплантацияға сәйкес келетін ИОЛ оптикалық күші мен түрін анықтауға арналған есептеулерді орындауға арналған. Жүйе келесі параметрлерді өлшейді: көздің осьтік ұзындығы; кератометрия; қасаң қабықтың орталық қалыңдығы; алдыңғы камераның тереңдігі; қасаң қабықтың артқы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі Aqueous Depth (сулы ылғал тереңдігі); көз бұршағының қалыңдығы; қасаң қабықтың White-to-White (шеттен шетке) диаметрі; қарашықтың мөлшері; каппа бұрышының Px және Py координаттары. Орнатылған бағдарламалық қамтамасыз ету мен Alcon Vision Planner конфигурациясына байланысты Barrett Universal II, Barrett Toric, Barrett True K, SRK/T, Holladay, Haigis және Hoffer Q сияқты ИОЛ есептеу формулалары қолданылуы мүмкін. Тығыз және жетілген катаракта Enhanced Retina Visualization (ERV) режимі бар Swept Source OCT көз бұршағы айқын бұлдырланған кезде торқабықтан келетін сигналды тіркеу мүмкіндігін арттыруға арналған. Тығыз катарактасы бар 51 көзді қамтыған салыстырмалы зерттеуде осьтік ұзындықты өлшеудің сәттілік көрсеткіші: ARGOS®: 100%; IOLMaster 700: 98,04%; Anterion: 94,12%; Pentacam AXL: 60,78% болды. Үш көзде ARGOS® стандартты режимде осьтік ұзындықты анықтай алмады, бірақ ERV режимін қолданғаннан кейін өлшеу сәтті орындалды. Сондықтан 100% көрсеткіші ERV қажет болған жағдайда қолданылған осы нақты зерттеудің нәтижесі және кез келген тығыз катарактада өлшеуге кепілдік бермейді. Бұдан бұрынғы салыстырмалы зерттеуде ARGOS® осьтік ұзындықты 96% жағдайда сәтті өлшеген. OLCR негізіндегі құрылғыда бұл көрсеткіш 79%, ал PCI құрылғысында 77% болған. Осьтік ұзындығы үлкен көздер Сегменттік әдіс қысқа немесе ұзын көздерде ерекше мәнге ие болуы мүмкін, себебі көздің әр оптикалық ортасы жеке сыну көрсеткішімен есептеледі. Осьтік ұзындығы 25 мм-ден жоғары катарактасы бар 126 көзді зерттеуде ARGOS® және IOLMaster 700 екі жүйесінде де өлшеудің сәттілік көрсеткіші 100% болған. Осьтік ұзындықты қайталап өлшеу кезіндегі субъектішілік стандартты ауытқу: ARGOS®: 0,01 мм; IOLMaster 700: 0,03 мм. Сонымен бірге зерттеу авторлары әртүрлі биометрлерден алынған көрсеткіштерді автоматты түрде өзара алмастырылатын деп қарастыруға болмайтынын атап өтеді. Референстік визуализация Reference Image функциясы операция алдындағы және операциядан кейінгі көз кескіндерін алуға арналған. Операция алдындағы өлшеу барысында ARGOS® пациенттің нұрлы қабығы мен лимбының жеке анатомиялық бағдарлары көрінетін референстік кескінді тіркейді. Үйлесімді Image Guidance жүйесінде бұл кескін хирургиялық жоспармен бірге операциялық бөлмеге беріліп: циклоторсияны өтеу; хирургиялық осьтерді цифрлық белгілеу; торикалық ИОЛ позициясын анықтау; операция кезеңдерінде навигация жасау үшін қолданылуы мүмкін. VERION® конфигурацияларында кескін үйлесімді Digital Marker жүйесіне беріледі. Қазіргі Alcon экожүйесінде ARGOS® цифрлық навигациясы Alcon Vision Suite және NGENUITY® жүйелерімен де интеграциялана алады. Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер Осьтік ұзындықты Sum-of-Segments әдісімен есептеу ARGOS® көздің толық оптикалық жолын бір ғана орташа сыну көрсеткішінің көмегімен түрлендіріп есептемейді. Оның орнына жүйе көздің жеке сегменттерін өлшейді: қасаң қабық; алдыңғы камера сұйықтығы; көз бұршағы; шыны тәрізді дене. Әр сегмент үшін жеке сыну көрсеткіші қолданылады. Содан кейін алынған геометриялық ұзындықтар қосылып, көздің жалпы осьтік ұзындығы есептеледі. Бұл әдіс нақты көздің әртүрлі оптикалық орталарының ерекшеліктерін ескеруге мүмкіндік береді және әсіресе осьтік ұзындығы қалыптан өзгеше көздерде ИОЛ есептеуіне әсер етуі мүмкін. Swept Source OCT ARGOS® келесі параметрлері бар Swept Source OCT технологиясын пайдаланады: орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм; спектрлік ені: шамамен 20 нм; сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-line. Жүйе көздің екі өлшемді OCT деректерін алып, қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі құрылымдарды визуализациялайды. Alcon мәліметі бойынша, ARGOS® жүйесінің 3000 A-lines/с сканерлеу жылдамдығы салыстыру үшін пайдаланылған IOLMaster 700 жүйесінің 2000 A-lines/с көрсеткішінен 1,5 есе жоғары. Биометриялық деректерді алу уақыты 1 секундтан аз, ал тиісті жағдайларда шамамен 0,6 секундқа дейін болуы мүмкін. Enhanced Retina Visualization Enhanced Retina Visualization торқабық сигналы жеткіліксіз болған жағдайларда, соның ішінде оптикалық орталардың айқын бұлдырлануы кезінде қолданылады. ERV жүйенің ішкі оптикалық конфигурациясын торқабық аймағындағы сигналды күшейтетіндей өзгертеді. Alcon стандартты режиммен салыстырғанда торқабық сигналының шамамен 10 есе күшейетінін көрсетеді. Бұл режим осьтік ұзындықты сәтті өлшеу ықтималдығын арттыруға арналған, бірақ кез келген тығыз катарактада нәтиже алуға кепілдік бермейді. Автоматты өлшеу ARGOS® Auto-Capture режимімен жабдықталған. Жүйе көздің оңтайлы орналасуын және өлшеуге қажетті жағдайлардың орындалуын анықтаған кезде деректер автоматты түрде тіркеледі. Операторға өлшеуді бөлек іске қосу қажет емес. Бұл биометриялық деректерді алу үдерісін стандарттауға және қолмен орындалатын әрекеттер санын азайтуға көмектеседі. Орналасу мен фиксацияны бақылау Қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі SS-OCT кескіні өлшеу кезінде пациенттің орналасуын және фиксация сапасын нақты уақытта бақылауға мүмкіндік береді. Оператор: көздің орналасуын; фиксацияны; өлшеу осінің сәйкестігін; биометрия үшін пайдаланылатын анатомиялық құрылымдарды бағалай алады. Бұл деректерді ИОЛ есептеуінде пайдаланар алдында өлшеу сапасын қосымша бақылауға мүмкіндік береді. Өлшенетін параметрлер ARGOS® келесі негізгі көрсеткіштерді өлшейді: Axial Length (AL) – осьтік ұзындық; Keratometry (K) – кератометрия; Central Corneal Thickness (CCT) – қасаң қабықтың орталық қалыңдығы; Anterior Chamber Depth (ACD) – алдыңғы камера тереңдігі; Aqueous Depth (AD) – қасаң қабықтың артқы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі қашықтық; Lens Thickness (LT) – көз бұршағының қалыңдығы; White-to-White (WTW) – қасаң қабықтың көлденең диаметрі; Pupil Diameter (PD) – қарашық диаметрі; каппа бұрышының Px және Py координаттары. Өлшеулердің қайталанымдылығы 107 көзді қамтыған клиникалық зерттеуде ARGOS® бірқатар биометриялық көрсеткіш бойынша төмен серияаралық өзгергіштік көрсетті. Орташа серияаралық айырмашылық: осьтік ұзындық үшін: 0,01 мм; қасаң қабықтың орталық қалыңдығы үшін: 0,01 мм; Aqueous Depth және алдыңғы камера тереңдігі үшін: 0,01 мм; көз бұршағының қалыңдығы үшін: 0,03 мм болды. Бұл көрсеткіштер нақты зерттеу жағдайларындағы қайталанымдылықты сипаттайды және әр пациентте дәл осындай өлшеу дәлдігіне кепілдік бермейді. Alcon экожүйесіне интеграция Image Guidance функциясы бар ARGOS® диагностикалық деректерді клиникадан операциялық бөлмеге цифрлық түрде беруге арналған. Жабдық конфигурациясына байланысты жүйе мыналармен интеграциялана алады: Alcon Vision Planner; VERION® Digital Marker; NGENUITY® 3D Visualization System; LenSx® Laser System; Alcon Vision Suite жүйесінің басқа үйлесімді компоненттері. Операция алдындағы референстік кескін мен хирургиялық жоспар пациенттің нұрлы қабығы мен лимбының жеке анатомиялық бағдарларын цифрлық навигация және циклоторсияны өтеу үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Техникалық сипаттамалары Түрі: Swept Source OCT негізіндегі жанаспайтын оптикалық биометр. OCT: көзді екі өлшемді сканерлеу. Орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм. Спектрлік ені: шамамен 20 нм. Сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-line. Биометриялық деректерді алу уақыты: 1 секундтан аз, тиісті жағдайда шамамен 0,6 секундқа дейін. Осьтік ұзындықты есептеу әдісі: көздің әр оптикалық ортасына жеке сыну көрсеткішін қолданатын Sum-of-Segments. Осьтік ұзындық: SS-OCT әдісімен өлшенеді. Кератометрия: SS-OCT-enhanced keratometry. Өлшенетін параметрлер: AL, K, CCT, ACD, AD, LT, WTW, PD және каппа бұрышының координаттары. Enhanced Retina Visualization: стандартты өлшеу қиындаған кезде торқабық сигналын күшейту режимі. Өлшеу режимі: көз оңтайлы орналасқанда автоматты. Reference Image: операция алдындағы және операциядан кейінгі кескіндерді тіркеу. Зерттеу әдісі: жанаспайтын. Интеграция: конфигурациясына байланысты Alcon Image Guidance және Alcon Vision Suite үйлесімді компоненттері. Артықшылықтары Хирург пен клиника үшін көздің әр оптикалық ортасы үшін жеке сыну көрсеткішін пайдаланатын сегменттік осьтік ұзындық есебі; салыстырмалы зерттеулерде тығыз катаракта кезінде осьтік ұзындықты алудың жоғары көрсеткіштері; торқабық сигналы әлсіз болған жағдайда Enhanced Retina Visualization; биометриялық деректерді 1 секундтан аз уақытта алу; көз оңтайлы орналасқанда автоматты өлшеу; бір зерттеуде бірнеше биометриялық параметрді алу; цифрлық хирургиялық навигацияға арналған операция алдындағы референстік кескін; үйлесімді Image Guidance жүйесінде циклоторсияны өтеу; өлшеулер мен хирургиялық жоспарды үйлесімді Alcon жүйелеріне цифрлық беру. Пациент үшін зерттеу көзге жанаспай жүргізіледі; стандартты оптикалық биометрия үшін жергілікті анестезия қажет емес; дұрыс орналастырылғаннан кейін биометриялық деректерді алу 1 секундтан аз уақытты қажет етуі мүмкін; ERV режимі көз бұршағы айқын бұлдырланған кезде осьтік ұзындықты алу мүмкіндігін арттырады; деректердің цифрлық берілуі диагностикалық кабинет пен операциялық бөлме арасында көрсеткіштерді қолмен қайта енгізу қажеттілігін азайтады.