Локальная этическая комиссия (ЛЭК) является независимым консультативно-совещательным органом ТОО «Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней» (далее КазНИИГБ). ЛЭК основана на добровольном членстве и совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области медико-биологических, доклинических и клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов и изделий медицинского назначения. ЛЭК создана и действует, исходя из принципов добросовестного выполнения доклинических испытаний, клинических исследований и медико-биологических экспериментов, охраны и гуманного отношения исследователей к лабораторным животным.
Перечень документов, представляемых к рассмотрению локальной этической комиссии ТОО «Казахский НИИ глазных болезней» для проведения этической экспертизы:
- Заявление на имя председателя ЛЭК;
- Протокол клинического исследования (в электронном виде и на бумажном носителе).
- Брошюра исследователя на бумажном носителе (в электронном виде и на бумажном носителе).
- Информационный листок пациента и форма информированного согласия испытуемого, на бумажных носителях на русском и казахском языках.
- Индивидуальная регистрационная карта пациента, участвующего в клиническом исследовании (в электронном виде и бумажном носителе).
- Резюме (CV) всех исследователей, отражающих их опыт и квалификацию по заявленной теме исследования.
Порядок подачи документов на ЛЭК:
- Отправить заполненные формы и другие документы ответственному секретарю ЛЭК, Габбасовой Аймаре Арнуровне по электронной почте по адресу: aimara_2008@mail.ru
- Сдать оригиналы документов ответственному секретарю ЛЭК, Габбасовой Аймаре Арнуровне по электронной почте по адресу: г. Алматы, ул. Кожамкулова, 136 (уг. ул.Толе би), поликлиника КазНИИГБ, 1 этаж, кабинет 2, телефон +7 (727) 383 60 31.
- Крайний срок подачи заявок на экспертизу – не позднее 15 числа каждого месяца, то есть за 2 недели до очередного заседания ЛЭК.
- Секретарь ЛЭК регистрирует документы в журнале регистрации заявок.
- Секретарь ЛЭК подписывается на форме заявки, ставит номер и дату регистрации документов.
Заседания ЛЭК проводятся:
- По мере поступления заявок, не чаще 1 раза в месяц (последний понедельник месяца) в 14.30 по адресу: г.Алматы, ул. Кожамкулова, 136 (уг. ул.Толе би), поликлиника КазНИИГБ, 1 этаж, каб.2.
Этапы прохождения этической экспертизы документов в ЛЭК:
- Обращение в ЛЭК с заявкой
- Этическая экспертиза исследования
- Заключение ЛЭК
Адрес и место расположения: Локальный Этический Комитет (ЛЭК) при ТОО «Казахский НИИ глазных болезней» находится по адресу:
г.Алматы, ул. Кожамкулова, 136 (уг. ул.Толе би), поликлиника КазНИИГБ, 1 этаж, каб.2.
- Секретариат:
Председатель ЛЭК – д.м.н. Абдрахимова Дарига Булатовна
Секретарь ЛЭК – Габбасова Аймара Арнуровна lek.kazniigb@mail.ru / телефон +7 (727) 383 60 31