Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней

Alcon ARGOS® Image Guidance бар оптикалық биометрі

Аннотация

Alcon ARGOS® – Swept Source OCT (SS-OCT) технологиясына негізделген жанаспайтын оптикалық биометр. Жүйе көздің негізгі биометриялық параметрлерін өлшейді және катаракта хирургиясы кезінде оптикалық күшті анықтау мен интраокулярлық линзаны таңдау үшін қажетті есептеулерді орындайды.

ARGOS® көздің осьтік ұзындығын сегмент бойынша есептеу әдісін пайдаланады және операция алдындағы деректерді диагностикалық кабинеттен операциялық бөлмеге беру үшін Image Guidance by Alcon® жүйесімен интеграцияланады.

Өндіруші

ARGOS® өндірушісі: MOVU Inc., Санта-Клара, Калифорния, АҚШ.

2019 жылы MOVU және Alcon ARGOS® жүйесін Alcon хирургиялық экожүйесіне интеграциялау туралы келісімге отырды. Image Guidance бар ARGOS® жүйесін Alcon компаниясы жеткізеді және интеграциялайды.

Бағдарламалық функциялардың, есептеу формулаларының және интеграция нұсқаларының қолжетімділігі елге және жабдықтың конфигурациясына байланысты.

Қолданылу салалары

Катаракта хирургиясы және ИОЛ есептеу

ARGOS® имплантация алдында ИОЛ-дың қолайлы оптикалық күші мен түрін анықтау үшін көздің биометриялық өлшеулерін алуға және есептеулерді орындауға арналған.

Жүйе келесі параметрлерді өлшейді:

• көздің осьтік ұзындығы;
• кератометрия;
• қасаң қабықтың орталық қалыңдығы;
• алдыңғы камераның тереңдігі;
• aqueous depth, яғни қасаң қабықтың қалыңдығын есепке алмағандағы алдыңғы камераның тереңдігі;
• көз бұршағының қалыңдығы;
• қасаң қабықтың White-to-White диаметрі;
• қарашық мөлшері;
• каппа бұрышының Px және Py координаттары.

Орнатылған бағдарламалық қамтамасыз етуге және Alcon Vision Planner жүйесіне байланысты Barrett Universal II, Barrett Toric, Barrett True K, SRK/T, Holladay, Haigis және Hoffer Q сияқты әртүрлі ИОЛ есептеу формулалары қолданылуы мүмкін.

Тығыз және пісіп-жетілген катаракталар

Enhanced Retina Visualization (ERV) режимі бар Swept Source OCT көз бұршағының айқын қарқынды ақтаңдануы кезінде торқабықтан сигнал алу мүмкіндігін арттыруға арналған.

Тығыз катарактасы бар 51 көзге жүргізілген салыстырмалы зерттеуде осьтік ұзындықты алу сәттілігі келесідей болды:

• ARGOS®: 100%;
• IOLMaster 700: 98,04%;
• Anterion: 94,12%;
• Pentacam AXL: 60,78%.

Бұл ретте үш көзде ARGOS® стандартты режимде осьтік ұзындықты анықтай алмады, бірақ ERV қолданғаннан кейін өлшеу сәтті өтті. Сондықтан 100% көрсеткіші қажет болған жағдайда ERV қолданылған осы зерттеуге қатысты және кез келген тығыз катарактаны өлшеу кепілдігі болып табылмайды.

Алдағы салыстырмалы зерттеуде ARGOS® осьтік ұзындықты OLCR негізіндегі аспап үшін 79% және PCI негізіндегі аспап үшін 77%-ға қарсы жағдайлардың 96%-ында сәтті өлшеді.

Осьтік ұзындығы үлкен көздер

Осьтік ұзындықты сегмент бойынша өлшеу қысқа және ұзын көздерде ерекше маңызды болуы мүмкін, өйткені жеке оптикалық орталар өздерінің сыну көрсеткіштерін пайдалана отырып есептеледі.

Осьтік ұзындығы 25 мм-ден асатын 126 көзді зерттеуде ARGOS® және IOLMaster 700 жағдайлардың 100%-ында осьтік ұзындықты сәтті алды.

Осьтік ұзындықты қайталап өлшеу кезіндегі субъектішілік стандартты ауытқу:

• ARGOS®: 0,01 мм;
• IOLMaster 700: 0,03 мм құрады.

Бұл ретте зерттеу авторлары әртүрлі биометрлердің көрсеткіштерін автоматты түрде бір-бірін алмастыратын көрсеткіштер деп есептемеу керектігін атап өтеді.

Референтті визуализация

Reference Image функциясы көздің операцияға дейінгі және операциядан кейінгі кескіндерін алуға арналған.

Операция алдындағы өлшеу кезінде ARGOS® пациенттің нұрлы қабығы мен лимбінің жеке бағдарлары бар референтті кескінді алады.

Үйлесімді Image Guidance жүйесінде бұл деректер хирургиялық жоспармен бірге операциялық бөлмеге беріледі және келесі әрекеттер үшін қолданылуы мүмкін:

• циклоторсияны өтеу;
• хирургиялық осьтерді цифрлық белгілеу;
• торикалық ИОЛ-дарды орналастыру;
• операция кезеңдері бойынша навигация.

VERION® бар конфигурацияларда кескін үйлесімді Digital Marker-ге беріледі. Заманауи Alcon экожүйесінде ARGOS® цифрлық навигациясы Alcon Vision Suite және NGENUITY® жүйелерімен де интеграцияланады.

Технологиялар мен функционалдық мүмкіндіктер

Осьтік ұзындықты Sum-of-Segments сегменттік есептеу

ARGOS® осьтік ұзындықты біртұтас орташа сыну көрсеткішін пайдаланып бүкіл оптикалық жолды түрлендіру арқылы анықтамайды.

Оның орнына жүйе көздің жеке сегменттерін өлшейді:

• қасаң қабық;
• алдыңғы камераның сулы ылғалы;
• көз бұршағы;
• шыны тәрізді дене.

Әрбір сегмент үшін тиісті сыну көрсеткіші пайдаланылады, содан кейін жалпы осьтік ұзындықты алу үшін геометриялық ұзындықтар қосылады.

Мұндай тәсіл белгілі бір көздің оптикалық орталарының айырмашылығын ескеруге мүмкіндік береді және әсіресе осьтік ұзындығы типтік емес көздерде ИОЛ есептеуге әсер етуі мүмкін.

Swept Source OCT

ARGOS® Swept Source OCT пайдаланады:

• орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм;
• спектрлік ені: шамамен 20 нм;
• жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-сызық.

Жүйе көздің екі өлшемді OCT-деректерін алады және қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі құрылымдарды визуализациялайды.

Alcon мәліметтері бойынша, ARGOS® сканерлеу жылдамдығы (3000 A-lines/с) өндіруші салыстыру үшін пайдаланған IOLMaster 700 жүйесінің жылдамдығынан (2000 A-lines/с) 1,5 есе жоғары. Биометриялық деректерді қамту уақыты 1 секундтан азды құрайды және белгілі бір жағдайларда шамамен 0,6 секундқа жетуі мүмкін.

Enhanced Retina Visualization

Enhanced Retina Visualization режимі оптикалық ортаның айқын ақтаңдануы сияқты торқабықтан сигнал жеткіліксіз болған кезде қолданылады.

ERV торқабық аймағындағы сигналды күшейтетіндей етіп жүйенің оптикалық конфигурациясын өзгертеді. Alcon стандартты режиммен салыстырғанда торқабық сигналының шамамен 10 есе артқанын көрсетеді.

Режим осьтік ұзындықты сәтті өлшеу ықтималдығын арттыруға арналған, бірақ тығыз катарактаның барлық жағдайларында деректерді алуға кепілдік бермейді.

Автоматты қамту

ARGOS® Auto-Capture режимімен жабдықталған.

Жүйе көздің оңтайлы орналасуын және қажетті өлшеу жағдайларын анықтаған кезде, деректерді тіркеу оператордың бөлек пәрменінсіз автоматты түрде орындалады.

Функция биометриялық деректерді алу процесін стандарттауға көмектеседі және зерттеу кезіндегі қолмен жасалатын әрекеттер санын азайтады.

Орналасуды және фиксацияны бақылау

Қасаң қабықтан торқабыққа дейінгі SS-OCT-визуализациясы пациенттің орналасуын және өлшеу сапасын нақты уақыт режимінде бақылау үшін қолданылады.

Жүйе операторға келесі параметрлерді бақылауға мүмкіндік береді:

• көздің орналасуы;
• фиксация;
• өлшеу өсінің сәйкестігі;
• биометрия үшін пайдаланылатын анатомиялық құрылымдар.

Бұл деректерді ИОЛ есептеуде пайдаланғанға дейін олардың сапасын бағалауға көмектеседі.

Өлшенетін параметрлер

ARGOS® келесі негізгі көрсеткіштерді алады:

• Axial Length (AL), осьтік ұзындық;
• Keratometry (K), кератометрия;
• Central Corneal Thickness (CCT), қасаң қабықтың орталық қалыңдығы;
• Anterior Chamber Depth (ACD), қасаң қабықты ескере отырып, алдыңғы камераның тереңдігі;
• Aqueous Depth (AD), қасаң қабықтың артқы бетінен көз бұршағының алдыңғы бетіне дейінгі қашықтық;
• Lens Thickness (LT), көз бұршағының қалыңдығы;
• White-to-White (WTW), қасаң қабықтың көлденең диаметрі;
• Pupil Diameter (PD), қарашық диаметрі;
• Angle Kappa Coordinates, каппа бұрышының Px және Py координаттары.

Өлшеулердің қайталанымдылығы

107 көзге жүргізілген клиникалық зерттеуде ARGOS® биометриялық өлшеулердің төмен серияаралық вариабельділігін көрсетті.

Орташа серияаралық айырмашылық, оның ішінде келесідей болды:

• осьтік ұзындық үшін 0,01 мм;
• қасаң қабықтың орталық қалыңдығы үшін 0,01 мм;
• aqueous depth және алдыңғы камераның тереңдігі үшін 0,01 мм;
• көз бұршағының қалыңдығы үшін 0,03 мм.

Бұл нәтижелер нақты зерттеу жағдайларына қатысты және әрбір пациентте кепілдік берілген дәлдікті емес, өлшеулердің қайталанымдылығын сипаттайды.

Alcon экожүйесіне интеграциялау

Image Guidance бар ARGOS® диагностикалық ақпаратты клиникадан операциялық бөлмеге цифрлық түрде беруге арналған.

Орнатылған экожүйеге байланысты келесі жүйелермен интеграциялау мүмкін:

• Alcon Vision Planner;
• VERION® Digital Marker;
• NGENUITY® 3D Visualization System;
• LenSx® Laser System;
• Alcon Vision Suite басқа үйлесімді компоненттері.

Операция алдындағы референтті кескін мен хирургиялық жоспар цифрлық навигация және циклоторсияны есепке алу үшін нұсқаулықтың (нұрлы қабық) және лимбтің жеке бағдарларын пайдалануға мүмкіндік береді.

Техникалық сипаттамалары

• Түрі: Swept Source OCT негізіндегі жанаспайтын оптикалық биометр.
• OCT: көзді екі өлшемді сканерлеу.
• Орталық толқын ұзындығы: шамамен 1060 нм.
• Спектрлік ені: шамамен 20 нм.
• Сканерлеу жылдамдығы: секундына шамамен 3000 A-сызық.
• Биометриялық деректерді қамту уақыты: 1 секундтан аз, тиісті жағдайларда шамамен 0,6 секундқа дейін.
• Осьтік ұзындықты есептеу әдісі: көздің әртүрлі оптикалық орталары үшін жеке сыну көрсеткіштері бар Sum-of-Segments.
• Осьтік ұзындық: SS-OCT әдісімен өлшенеді.
• Кератометрия: SS-OCT-enhanced keratometry.
• Өлшенетін параметрлер: AL, K, CCT, ACD, AD, LT, WTW, PD, каппа бұрышының координаттары.
• Enhanced Retina Visualization режимі: өлшеу қиындаған кезде ретинальды сигналды күшейту үшін қарастырылған.
• Қамту режимі: оңтайлы сәйкестендіру кезінде автоматты.
• Reference Image: операцияға дейінгі және операциядан кейінгі түсірілім.
• Зерттеу әдісі: жанаспайтын.
• Интеграция: конфигурацияға байланысты Alcon Image Guidance және Alcon Vision Suite үйлесімді компоненттері.

Артықшылықтары

Хирург пен клиника үшін

• көздің оптикалық орталары үшін жеке сыну көрсеткіштерімен осьтік ұзындықты сегмент бойынша есептеу;
• жарияланған салыстырмалы зерттеулерде тығыз катаракта кезінде осьтік ұзындықты өлшеудің жоғары сәттілігі;
• ретинальды сигналы әлсіз жағдайларға арналған Enhanced Retina Visualization;
• биометриялық деректерді бір секундтан аз уақыт ішінде қамту;
• көздің оңтайлы орналасуы кезінде өлшеуді автоматты түрде іске қосу;
• бір зерттеуде биометриялық параметрлердің кең жиынтығы;
• цифрлық хирургиялық навигацияға арналған операция алдындағы референттік түсірілім;
• үйлесімді Image Guidance жүйесімен жұмыс істеу кезінде циклоторсияны есепке алу;
• деректерді және хирургиялық жоспарды үйлесімді Alcon экожүйесіне беру.

Пациент үшін

• зерттеу жанаспай жүргізіледі;
• стандартты оптикалық биометрия жергілікті анестезияны талап етпейді;
• биометриялық деректерді алу дұрыс орналастырғаннан кейін бір секундтан аз уақытты алады;
• ERV режимі көз бұршағының айқын ақтаңдануы кезінде осьтік ұзындықты алу мүмкіндігін арттырады;
• деректерді цифрлық беру диагностикалық кабинет пен операциялық бөлме арасында нәтижелерді қайтадан қолмен енгізу қажеттілігін азайтады.

Цифровая 3D-система визуализации Alcon NGENUITY®

Аннотация

Alcon NGENUITY® – цифровая стереоскопическая система 3D-визуализации для офтальмологической микрохирургии в формате heads-up.

Стереоскопическая цифровая камера устанавливается на совместимый операционный микроскоп и передаёт изображение операционного поля на 55-дюймовый 4K OLED-дисплей. Хирург выполняет операцию, наблюдая объёмное изображение на экране через пассивные поляризационные 3D-очки вместо постоянной работы через окуляры микроскопа.

Система применяется при хирургии переднего и заднего отрезков глаза и может интегрироваться с другими компонентами хирургической экосистемы Alcon.

Производитель

Alcon.

Технология NGENUITY® первоначально была разработана совместно с американской компанией TrueVision® 3D Surgical.

Alcon начала распространять NGENUITY® по эксклюзивному соглашению с TrueVision в 2016 году, а 19 декабря 2018 года приобрела 100% TrueVision Systems, Inc.

NGENUITY® является дополнением к совместимому операционному микроскопу и предоставляет цифровое стереоскопическое изображение операционного поля в реальном времени.

Доступность программных функций, Digital Image Guidance и интеграционных возможностей зависит от версии системы, конфигурации и страны эксплуатации.

Области применения

Витреоретинальная хирургия

NGENUITY® применяется для цифровой визуализации заднего отрезка глаза во время витреоретинальных вмешательств.

Система может использоваться при:

• витрэктомии;
• пилинге внутренней пограничной мембраны;
• удалении эпиретинальных мембран;
• хирургии макулярных разрывов;
• операциях по поводу отслойки сетчатки;
• хирургическом лечении осложнений диабетической ретинопатии;
• других микрохирургических вмешательствах на сетчатке и стекловидном теле.

Цифровая обработка позволяет регулировать цвет, контраст и яркость изображения и использовать специализированные режимы для визуализации отдельных тканей и красителей.

Катарактальная хирургия

NGENUITY® используется для heads-up визуализации этапов катарактальной хирургии, включая:

• формирование капсулорексиса;
• факоэмульсификацию;
• ирригацию и аспирацию;
• имплантацию ИОЛ;
• позиционирование торических ИОЛ при использовании совместимой системы цифровой навигации.

В актуальной программной версии доступны специальные режимы для улучшения визуализации капсулы и других структур переднего сегмента.

При интеграции с Alcon Digital Image Guidance диагностические данные и хирургические ориентиры могут отображаться непосредственно на основном хирургическом экране.

Микроинвазивная хирургия глаукомы

NGENUITY® поддерживает визуализацию передней камеры при микроинвазивной хирургии глаукомы.

В актуальной версии предусмотрен MIGS Mode, предназначенный для цифрового повышения контраста структур угла передней камеры.

По данным Alcon, в соответствующих условиях этот режим обеспечивает до 34% более высокий локальный контраст по сравнению с операционными микроскопами и цифровыми системами без соответствующей обработки изображения.

Функция может помогать при визуализации трабекулярной сети и позиционировании совместимых MIGS-устройств.

Обучение и командная работа

Большой стереоскопический экран позволяет другим членам операционной бригады видеть то же хирургическое поле, которое видит хирург.

Это может использоваться:

• при обучении ординаторов и хирургов;
• для координации работы ассистента;
• для демонстрации отдельных этапов операции;
• для записи и последующего анализа хирургических вмешательств.

Для просмотра стереоскопического изображения члены команды используют совместимые пассивные 3D-очки.

Технологии и функционал

Стереоскопическая цифровая камера

NGENUITY® использует стереоскопическую цифровую хирургическую камеру.

Актуальная система оснащена:

• двумя Full HD-сенсорами;
• разрешением каждого сенсора 1920 × 1080;
• частотой изображения 60 кадров в секунду на каждый глаз;
• цифровой обработкой изображения в реальном времени.

Два независимых изображения формируют стереоскопическую картину, обеспечивающую восприятие глубины хирургического поля.

Камера устанавливается на совместимый операционный микроскоп и заменяет использование окуляров как основного способа наблюдения хирургом.

Высокоскоростная цифровая обработка

Высокопроизводительный процессор обрабатывает два видеопотока в реальном времени.

Система позволяет цифровым способом регулировать:

• яркость;
• контраст;
• цвет;
• цветовую температуру;
• увеличение;
• параметры специализированных режимов изображения.

Доступны сохранение пользовательских настроек, воспроизведение видео и различные способы вывода изображения.

55-дюймовый 4K OLED-дисплей

Система использует 55-дюймовый OLED-дисплей с разрешением 4K UHD:

• разрешение: 3840 × 2160;
• диагональ: 55 дюймов;
• частота: 60 кадров в секунду на каждый глаз;
• стереоскопический просмотр с пассивными поляризационными 3D-очками.

По сравнению с ЖК-дисплеем OLED-технология обеспечивает более высокий контраст, более широкий цветовой диапазон и улучшенную передачу тёмных участков изображения.

Важно различать разрешение дисплея и камеры: дисплей имеет разрешение 4K, а стереоскопическая камера использует два Full HD-сенсора 1920 × 1080.

Глубина резкости и цифровое увеличение

Цифровая система позволяет изменять увеличение независимо от традиционной оптической работы через окуляры.

По данным Alcon, в определённых условиях сравнения с аналоговыми хирургическими микроскопами NGENUITY® обеспечивает:

• увеличение до 48% больше;
• глубину резкости до 5 раз больше;
• разрешение по глубине до 42% выше.

Указанные максимальные показатели получены при определённых технических условиях, включая максимальное увеличение системы, установленную апертуру и заданное расстояние просмотра, поэтому не являются постоянными значениями при каждой операции.

Увеличенная глубина резкости может уменьшать необходимость частой ручной перефокусировки во время микрохирургических манипуляций.

Уровень хирургического освещения

Высокая чувствительность цифровой камеры и обработка изображения позволяют работать при более низкой интенсивности микроскопического или эндоиллюминационного освещения в ряде хирургических ситуаций.

Alcon указывает возможность использования уровней освещения до 4 раз ниже по сравнению с определёнными традиционными режимами без ухудшения визуального результата в исследованиях, использованных производителем.

Снижение уровня освещения теоретически уменьшает световую нагрузку на ткани глаза, однако конкретный уровень устанавливается хирургом в зависимости от операции, оптической системы и требуемого качества визуализации.

Нельзя рассматривать использование NGENUITY® как самостоятельную гарантию предотвращения фототоксического повреждения сетчатки.

Digital Detection и специализированные режимы

Актуальная программная платформа NGENUITY® 1.5 включает специализированные режимы цифровой обработки изображения.

В зависимости от конфигурации доступны:

• Tissue Detail Mode для усиления визуализации мелких структур и глубины;
• Capsule Clarity Mode для улучшения видимости края капсулы;
• MIGS Mode для повышения контраста структур угла передней камеры;
• Blue Boost Mode;
• Performance Green Mode для работы с зелёными красителями при макулярной хирургии;
• Digital Image Guidance.

Настройки режимов могут дополнительно изменяться хирургом в реальном времени.

Более ранняя версия DATAFUSION™, представленная в 2018 году, включала четыре предустановленных профиля изображения. Поэтому количество режимов зависит от версии установленного программного обеспечения.

DATAFUSION™

DATAFUSION™ обеспечивает обмен данными между NGENUITY® и совместимыми хирургическими системами Alcon.

При интеграции с CONSTELLATION® Vision System на основном 3D-экране могут отображаться в реальном времени такие параметры, как:

• внутриглазное давление;
• скорость потока;
• давление инфузии;
• частота реза витрэктомического зонда;
• параметры лазера;
• другие данные хирургической платформы.

Это позволяет хирургу наблюдать операционное поле и ключевые параметры системы на одном экране без необходимости постоянно переключать внимание между несколькими дисплеями.

Alcon Digital Image Guidance

Современные конфигурации NGENUITY® поддерживают Digital Image Guidance в рамках цифровой экосистемы Alcon.

При интеграции с ARGOS® Biometer и совместимыми программными решениями предоперационные данные могут передаваться в операционную и использоваться для:

• сопоставления изображения глаза;
• компенсации циклоторсии;
• отображения хирургических ориентиров;
• позиционирования торических ИОЛ;
• цифровой поддержки отдельных этапов катарактальной хирургии.

Доступность конкретных функций зависит от версии программного обеспечения и конфигурации оборудования.

Запись и передача изображения

NGENUITY® поддерживает:

• запись в 2D и 3D;
• воспроизведение видеозаписей;
• одновременную передачу 2D- и 3D-изображения на несколько дисплеев;
• режим Picture-in-Picture;
• разделение экрана;
• использование записей для обучения и документирования.

Технические характеристики

• Тип: цифровая стереоскопическая 3D-система визуализации для офтальмологической микрохирургии.
• Формат работы: heads-up.
• Назначение: дополнение к совместимому операционному микроскопу.
• Камера: цифровая стереоскопическая.
• Сенсоры: 2 × Full HD.
• Разрешение сенсора: 1920 × 1080.
• Частота камеры: 60 кадров/с на каждый глаз.
• Обработка: высокоскоростной цифровой процессор изображения.
• Дисплей: OLED.
• Диагональ дисплея: 55 дюймов.
• Разрешение дисплея: 4K UHD, 3840 × 2160.
• Частота вывода: 60 кадров/с на каждый глаз.
• Просмотр 3D: пассивные поляризационные очки.
• Глубина резкости: до 5× относительно сравниваемых аналоговых микроскопов при определённых условиях Alcon.
• Увеличение: до 48% больше относительно сравниваемых аналоговых микроскопов при определённых условиях.
• Разрешение по глубине: до 42% выше при соответствующих условиях сравнения.
• Освещение: возможно использование сниженных уровней освещения; Alcon указывает до 4× меньший уровень в соответствующих условиях.
• Цифровые режимы: Tissue Detail, Capsule Clarity, MIGS, Blue Boost, Performance Green и другие в зависимости от версии ПО.
• Запись: 2D / 3D.
• Воспроизведение: в реальном времени и записанного материала.
• Дополнительный вывод: несколько дисплеев, Picture-in-Picture, split screen.
• Интеграция: DATAFUSION™, Alcon Digital Image Guidance и совместимые компоненты Alcon Vision Suite.

Преимущества

Для хирурга и операционной команды

• heads-up положение позволяет хирургу работать, ориентируясь на основной экран вместо постоянного наклона к окулярам;
• большой 3D-дисплей предоставляет хирургу и другим членам команды единое изображение операционного поля;
• до 5× увеличенная глубина резкости в определённых технических условиях уменьшает необходимость частой перефокусировки;
• цифровое увеличение до 48% выше в соответствующем сравнении с аналоговыми микроскопами;
• цифровые режимы позволяют адаптировать контраст, цвет и детализацию под конкретный этап операции;
• DATAFUSION™ выводит хирургические параметры совместимых систем на основной экран;
• возможность Digital Image Guidance для интегрированной катарактальной хирургии;
• запись операций в 2D или 3D;
• возможность использования системы для обучения и совместного разбора хирургических случаев.

В исследованиях и опросах, используемых Alcon, хирурги с NGENUITY® значительно чаще сообщали об уменьшении дискомфорта, улучшении осанки и общего эргономического комфорта по сравнению с традиционной работой через окуляры.

Для пациента

• цифровая визуализация может позволять хирургу использовать более низкий уровень освещения при сохранении необходимого качества изображения;
• большой диапазон глубины резкости и цифровая обработка помогают визуализировать мелкие структуры операционного поля;
• при интеграции с цифровой навигацией хирург может использовать предоперационные данные непосредственно во время вмешательства;
• снижение уровня света потенциально уменьшает световую нагрузку, однако необходимый уровень освещения всегда определяется хирургом для конкретной операции.

FEMTO Z8 NEO

FEMTO Z8 NEO – мобильная многофункциональная фемтосекундная лазерная платформа для офтальмохирургии. Одна система объединяет возможности для рефракционной хирургии, хирургии катаракты и хирургического лечения заболеваний роговицы. Платформа использует концепцию низкой энергии импульса и оснащена системой интраоперационной оптической когерентной томографии (ОКТ).

Производитель

Ziemer Ophthalmic Systems AG, Швейцария.

Компания Ziemer развивает концепцию низкоэнергетической фемтосекундной лазерной хирургии. Первая система семейства FEMTO LDV вышла на рынок в 2005 году.

Регуляторный статус:

• Маркировка CE;
• FDA clearance;
• Доступность отдельных приложений может различаться в зависимости от страны и регуляторных требований.

Области применения

Рефракционная хирургия

• CLEAR / CLEAR Supra: экстракция лентикулы для безлоскутной коррекции зрения;
• Z-LASIK / LASIK Supra: формирование роговичного лоскута;
• Формирование интрастромальных карманов.

Катарактальная хирургия

• Z-CATARACT / CLARIGS: капсулотомия, фрагментация хрусталика, формирование роговичных и аркуатных разрезов.

Терапевтическая хирургия роговицы

• Кератопластика: сквозные и послойные методики, включая передние и задние вмешательства;
• Формирование тоннелей для интрастромальных роговичных колец (ICRS).

Технологии и функционал

Концепция низкой энергии

Конструкция рукоятки позволяет работать на коротком расстоянии между оптикой лазера и глазом. Благодаря этому лазерный луч фокусируется в очень небольшой зоне с использованием низкой энергии импульса.

Малые перекрывающиеся лазерные пятна обеспечивают точное разделение ткани и уменьшают образование тканевых мостиков. По данным производителя, такая технология также снижает вероятность нежелательных механических эффектов, включая разрывы ткани и образование газовых пузырьков.

Интраоперационная ОКТ

Встроенная оптическая когерентная томография обеспечивает визуализацию структур глаза непосредственно во время хирургического этапа. Система распознаёт роговицу, радужку и хрусталик и помогает хирургу планировать расположение и параметры лазерных воздействий.

Дополнительная система TopView Imaging расширяет возможности визуального контроля во время процедуры.

Рукоятка и интерфейс SLIM

Рукоятка SLIM и пациентский интерфейс SLIM разработаны для удобной стыковки с глазом при различных анатомических особенностях. Конструкция также может применяться при ограниченном доступе к орбите и в детской хирургии катаракты.

Laser Monitoring System

Встроенная система Laser Monitoring System контролирует работу лазера и помогает поддерживать стабильные рабочие параметры при использовании оборудования в разных операционных в течение одного дня.

Мобильность и интеграция

FEMTO Z8 NEO выполнен в виде мобильной платформы на колёсах с тормозной системой. Систему можно подвести непосредственно к операционному столу и хирургическому микроскопу, а после выполнения лазерного этапа переместить в сторону. Перекладывать пациента на другой операционный стол для проведения лазерного этапа не требуется.

Дополнительные особенности

• Автоматическая калибровка при каждом включении;
• Возможность перемещения между операционными;
• Формат Plug-and-Play;
• Возможность интеграции с абляционными и эксимерными лазерными системами других производителей.

Технические характеристики

• Тип: офтальмологический фемтосекундный лазер.
• Принцип действия: фотодеструкция.
• Длина волны: 1020–1060 нм, ближний инфракрасный диапазон.
• Длительность импульса: 200–500 фс по документации FDA.
• Энергия импульса: технология низкоэнергетических импульсов; рабочие режимы используют энергию в нДж-диапазоне.
• Частота повторения импульсов: зависит от конфигурации и режима работы [уточнить по техническому паспорту установленной системы].
• Интраоперационная визуализация: ОКТ, TopView Imaging.
• Исполнение: мобильная платформа на колёсах.

Преимущества

Для хирурга и клиники

• Одна платформа для рефракционной хирургии, хирургии катаракты и хирургии роговицы;
• Мобильная конструкция позволяет использовать систему в разных операционных;
• Автоматическая калибровка при включении;
• Встроенная интраоперационная ОКТ и TopView Imaging;
• Совместимость с абляционными лазерами других производителей;
• Возможность расширения функциональности за счёт программных приложений.

Для пациента

• Использование низкоэнергетических лазерных импульсов;
• Отсутствие необходимости перемещать пациента между операционными системами во время вмешательства;
• Пациентский интерфейс рассчитан на разные анатомические особенности глаза;
• Возможность применения платформы в том числе при детской хирургии катаракты и ограниченном доступе к орбите.

Тонометр и анализатор биомеханических свойств роговицы OCULUS Corvis® ST

Аннотация

OCULUS Corvis® ST – бесконтактный тонометр и пахиметр с высокоскоростной Шаймпфлюг-камерой для динамической оценки реакции роговицы на дозированный воздушный импульс.

Во время измерения система регистрирует процесс деформации роговицы и на основании полученных данных определяет внутриглазное давление, биомеханически скорректированное внутриглазное давление (bIOP), толщину роговицы и параметры её динамического биомеханического отклика.

В зависимости от установленного программного обеспечения Corvis® ST также предоставляет инструменты для биомеханического скрининга эктазий, наблюдения после лазерной коррекции и кросслинкинга и дополнительной оценки пациентов с глаукомой.

Производитель

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

Система менеджмента качества OCULUS сертифицирована по ISO 13485 и в соответствии с Регламентом ЕС 2017/745 о медицинских изделиях.

Доступность отдельных программных модулей и функций зависит от конфигурации оборудования и страны эксплуатации.

Области применения

Скрининг кератоконуса и других эктазий

Corvis® ST регистрирует динамическую реакцию роговицы на воздушный импульс и рассчитывает параметры, характеризующие её деформационное поведение.

При наличии программного пакета Dynamic Corneal Response может использоваться Corvis Biomechanical Index (CBI). Он объединяет несколько биомеханических показателей и помогает выявлять роговицы с нетипичным биомеханическим профилем.

Система применяется:

• при обследовании пациентов с подозрением на кератоконус;
• при оценке риска эктазии перед рефракционной хирургией;
• при динамическом наблюдении за изменениями биомеханики роговицы;
• как дополнение к топографическим и томографическим исследованиям.

Corvis® ST не используется изолированно для постановки диагноза кератоконуса. Результаты оцениваются вместе с данными клинического осмотра, топографии и томографии роговицы.

Предоперационная оценка перед рефракционной хирургией

Биомеханические параметры Corvis® ST могут использоваться как дополнительная информация при обследовании кандидатов на лазерную коррекцию зрения, включая:

• LASIK;
• FemtoLASIK;
• PRK и TransPRK;
• SMILE и другие лентикульные методики.

При совместном использовании Corvis® ST и Pentacam® рассчитывается Tomographic Biomechanical Index (TBI), объединяющий биомеханические данные с томографическими характеристиками роговицы.

TBI рассчитывается с использованием алгоритма искусственного интеллекта и предназначен для комплексной оценки риска эктазии. Для использования TBI требуется соответствующая программная конфигурация и данные Pentacam®.

Оценка при глаукоме

Corvis® ST измеряет внутриглазное давление и рассчитывает biomechanically corrected IOP (bIOP).

При расчёте bIOP учитываются:

• толщина роговицы;
• возраст;
• биомеханический отклик роговицы.

В результате значение bIOP меньше зависит от биомеханических свойств и толщины роговицы, чем традиционное бесконтактное измерение ВГД.

В зависимости от комплектации также может быть доступно программное обеспечение Glaucoma Screening с Biomechanical Glaucoma Factor (BGF). Этот показатель разработан как дополнительный инструмент оценки риска глаукомы нормального давления.

Corvis® ST не заменяет тонометрию другими клинически необходимыми методами, периметрию, OCT зрительного нерва и оценку диска зрительного нерва.

Наблюдение после лазерной коррекции и кросслинкинга

Опциональное программное обеспечение позволяет сравнивать биомеханические параметры роговицы в динамике.

CBI-LVC предназначен для оценки биомеханической стабильности роговицы после лазерной коррекции зрения.

BEST Display позволяет:

• сравнивать исследования с исходным измерением;
• анализировать изменения биомеханических параметров;
• визуализировать кривые stress-strain;
• сопоставлять видео деформации разных исследований;
• оценивать изменения после кросслинкинга;
• проводить биомеханическое стадирование кератоконуса.

По данным OCULUS, изменения отдельных биомеханических параметров после кросслинкинга могут регистрироваться уже через несколько недель после процедуры.

Технологии и функционал

Высокоскоростная Шаймпфлюг-камера

Corvis® ST оснащён высокоскоростной Шаймпфлюг-камерой, выполняющей 4 330 изображений в секунду.

Во время одного измерения система записывает:

• 140 изображений;
• в течение 31 мс после начала воздушного импульса;
• горизонтальный срез роговицы шириной 8,5 мм.

Полученная последовательность формирует короткое видео деформации роговицы. Источник света – синий светодиод 470 нм без ультрафиолетового излучения.

Воздушный импульс

Во время измерения на роговицу воздействует контролируемый воздушный импульс.

Прибор автоматически отслеживает положение глаза и выполняет запуск измерения после достижения требуемого совмещения и фокусировки.

Такой подход стандартизирует условия получения данных и уменьшает влияние оператора на процесс измерения.

Полный цикл деформации

Высокоскоростная камера регистрирует основные стадии реакции роговицы:

• исходную выпуклую форму;
• первую аппланацию;
• движение роговицы внутрь;
• максимальную вогнутость;
• обратное движение;
• вторую аппланацию;
• возвращение к исходной форме.

По последовательности изображений программное обеспечение рассчитывает Dynamic Corneal Response (DCR) параметры, характеризующие скорость, амплитуду и геометрию деформации.

Биомеханически скорректированное ВГД (bIOP)

bIOP рассчитывается с учётом биомеханического отклика, толщины роговицы и возраста пациента.

В отличие от методов, использующих отражение света от слёзной плёнки, Шаймпфлюг-визуализация Corvis® ST не зависит от качества отражения от слёзной плёнки.

В сочетании с автоматическим трекингом и автозапуском это способствует высокой повторяемости измерений ВГД и толщины роговицы.

Dynamic Corneal Response

Опциональное программное обеспечение Dynamic Corneal Response выполняет расширенный анализ последовательности Шаймпфлюг-изображений, зарегистрированных во время воздушного импульса.

В зависимости от версии программного обеспечения доступны:

• параметры первой и второй аппланации;
• параметры максимальной вогнутости;
• Deformation Amplitude Ratio;
• Integrated Radius;
• Stiffness Parameter at First Applanation (SP-A1);
• Ambrósio Relational Thickness;
• Stress-Strain Index (SSI);
• Corvis Biomechanical Index (CBI);
• CBI-LVC;
• BEST Display;
• Tomographic Biomechanical Index (TBI) при интеграции с Pentacam®.

Corvis Biomechanical Index (CBI)

CBI рассчитывается на основе комбинации параметров динамического отклика роговицы.

Vinciguerra Screening Report сравнивает показатели пациента с нормативными данными и помогает врачу оценивать вероятность нетипичного биомеханического профиля роговицы.

Значение индекса находится в диапазоне от 0 до 1. Более высокое значение связано с более выраженным профилем, характерным для эктазии. CBI является скрининговым показателем и интерпретируется в комплексе с другими диагностическими данными.

Tomographic Biomechanical Index (TBI)

TBI объединяет:

• томографические данные Pentacam®;
• биомеханические показатели Corvis® ST.

Индекс рассчитывается с помощью алгоритма искусственного интеллекта.

Такое объединение позволяет учитывать одновременно геометрию и биомеханику роговицы при оценке эктазии и предоперационном скрининге.

Для автоматического расчёта TBI Corvis® ST и Pentacam® должны быть объединены в совместимую программную инфраструктуру. Также требуется соответствующая лицензия программного обеспечения Pentacam®.

Пахиметрия

Corvis® ST одновременно с тонометрией измеряет толщину роговицы.

Основные параметры:

• диапазон пахиметрии 300–1 200 мкм;
• горизонтальная зона измерения 8,5 мм;
• 576 измерительных точек на изображение.

Программное обеспечение позволяет отображать текущие измерения толщины роговицы и их изменение в динамике.

Автоматический трекинг и контроль качества

Система оснащена:

• 3D auto tracking;
• автоматическим запуском измерения;
• встроенной оценкой качества полученных данных.

Автоматизация помогает стандартизировать положение глаза и момент запуска воздушного импульса, снижая зависимость результата от действий оператора.

Работа с пациентом

В отдельных программных конфигурациях результаты измерения ВГД и толщины роговицы, а также видео деформации могут быть подготовлены для отправки пациенту по электронной почте.

Функция предназначена прежде всего для наглядного объяснения результатов исследования.

Технические характеристики

• Тип: бесконтактный тонометр и пахиметр с высокоскоростной Шаймпфлюг-камерой.
• Принцип исследования: динамическая регистрация деформации роговицы после контролируемого воздушного импульса.
• Диапазон измерения ВГД: 6–60 мм рт. ст.
• Рабочее расстояние: 11 мм.
• Внутренняя фиксационная метка: красный LED.
• Позиционирование: 3D auto tracking.
• Запуск измерения: автоматический.
• Частота Шаймпфлюг-камеры: 4 330 изображений в секунду.
• Запись одного измерения: 140 изображений в течение 31 мс.
• Горизонтальная зона измерения: 8,5 мм.
• Диапазон пахиметрии: 300–1 200 мкм.
• Количество измерительных точек: 576 на изображение.
• Источник света: синий LED 470 нм, UV-free.
• Стандартные показатели: ВГД, bIOP, толщина роговицы, пахиметрическая динамика, видео биомеханического отклика.
• DCR Software: опционально.
• CBI, TBI, CBI-LVC, BEST Display и SSI: в соответствующей программной конфигурации.
• TBI: требует объединения с томографическими данными Pentacam®.
• Габариты (Ш × Г × В): 266 × 538 × 495–525 мм.
• Масса: около 14 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 26 Вт.
• Электропитание: 100–240 В AC, 50–60 Гц.

Преимущества

Для врача и клиники

• одновременная бесконтактная тонометрия, пахиметрия и динамическая визуализация роговицы;
• 4 330 изображений в секунду для анализа полного цикла деформации;
• bIOP с учётом биомеханики, толщины роговицы и возраста;
• Шаймпфлюг-измерение не зависит от отражения от слёзной плёнки;
• автоматический 3D-трекинг и автозапуск;
• CBI для биомеханического скрининга роговицы;
• TBI для объединённого томографического и биомеханического анализа при интеграции с Pentacam®;
• CBI-LVC и BEST Display для динамического анализа после лазерной коррекции и кросслинкинга;
• возможность дополнительной биомеханической оценки пациентов с глаукомой.

Для пациента

• исследование проводится без контакта с глазом;
• анестезирующие капли не требуются;
• непосредственно динамическая запись деформации занимает 31 мс;
• в ходе одного измерения врач получает данные о ВГД, толщине и биомеханическом отклике роговицы;
• видео деформации позволяет наглядно показать особенности исследования.

Pentacam® и Pentacam® HR

Pentacam® и Pentacam® HR – бесконтактные томографические системы для исследования переднего отрезка глаза на основе вращающейся Шаймпфлюг-камеры. За одно сканирование система получает серию оптических срезов и формирует трёхмерную модель переднего сегмента глаза от передней поверхности роговицы до задней поверхности хрусталика.

Исследование позволяет получить данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и оптической силе, а также оценить параметры передней камеры глаза. Pentacam® HR отличается более высоким разрешением и большей плотностью измерительных данных.

Производитель

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

Система менеджмента качества OCULUS сертифицирована:

• по ISO 13485;
• в соответствии с Регламентом ЕС 2017/745 о медицинских изделиях (MDR).

Доступность отдельных программных модулей и функций зависит от модели, года выпуска, установленного программного обеспечения и страны эксплуатации.

Области применения

Рефракционная хирургия

Pentacam® используется для комплексной оценки роговицы перед рефракционными операциями. Томография передней и задней поверхностей, пахиметрия и анализ распределения толщины помогают выявлять признаки кератоконуса и других эктазий и оценивать состояние роговицы перед LASIK, PRK, SMILE и другими вмешательствами.

Система также применяется:

• при планировании роговичной рефракционной хирургии;
• при планировании имплантации интрастромальных роговичных колец;
• для сравнения обследований и наблюдения за изменениями роговицы после хирургических вмешательств.

Катарактальная хирургия

Pentacam® предоставляет данные о полной оптической силе роговицы, включая её заднюю поверхность, которые используются при планировании катарактальной хирургии и подборе ИОЛ.

Cataract Pre-OP Display помогает оценивать параметры роговицы перед выбором стандартных, торических, асферических и мультифокальных ИОЛ.

Дополнительные возможности включают:

• IOL Calculator для расчёта ИОЛ в интактных и ранее оперированных глазах;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report для оценки оптической силы роговицы после рефракционной хирургии;
• PNS и 3D Cataract Analysis для количественной оценки помутнений хрусталика;
• Total Corneal Refractive Power (TCRP) для расчёта полной оптической силы роговицы методом трассировки лучей.

Pentacam® и Pentacam® HR не измеряют аксиальную длину глаза. При использовании дополнительного IOL Calculator этот параметр необходимо вводить отдельно или получать с помощью другого биометрического прибора.

Скрининг и оценка патологий роговицы

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display объединяет данные элевации передней и задней поверхностей роговицы с анализом распределения и прогрессии её толщины. Модуль применяется для выявления томографических признаков кератоконуса и других эктазий и для оценки риска перед рефракционной хирургией.

Система также позволяет визуализировать и анализировать изменения роговицы при различных состояниях, включая:

• кератоконус;
• пеллюцидную маргинальную дегенерацию;
• дистрофию Фукса;
• птеригиум;
• рубцовые и другие структурные изменения роговицы.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display разработан при участии профессора Michael W. Belin и Renato Ambrósio Jr.

Оценка передней камеры при глаукомном скрининге

Pentacam® автоматически определяет параметры передней камеры глаза, включая:

• угол передней камеры;
• глубину передней камеры;
• объём передней камеры;
• толщину роговицы.

Эти данные могут использоваться как часть комплексной оценки пациентов с риском закрытия угла передней камеры. Программное обеспечение также содержит различные таблицы и формулы для пересчёта измеренного внутриглазного давления с учётом толщины роговицы.

Pentacam® не заменяет тонометрию, периметрию, исследование диска зрительного нерва и другие методы полноценной диагностики глаукомы.

Подбор контактных линз

Дополнительное программное обеспечение Pentacam® помогает подбирать жёсткие газопроницаемые, ортокератологические и другие контактные линзы на основании формы всей измеренной поверхности роговицы.

Функционал включает:

• автоматическое предложение параметров линзы;
• ручную корректировку параметров;
• моделирование флюоресцеиновой картины;
• оценку положения линзы относительно поверхности роговицы;
• встроенную базу геометрий контактных линз.

Для современных Pentacam® HR также доступны расширенные возможности для подбора склеральных линз в зависимости от конфигурации оборудования и установленного программного обеспечения.

Технологии и функционал

Вращающаяся Шаймпфлюг-камера

Во время измерения камера вращается вокруг оптической оси глаза и последовательно получает изображения переднего сегмента под разными углами.

На основе этих данных программное обеспечение формирует трёхмерную модель переднего отрезка и рассчитывает параметры передней и задней поверхностей роговицы.

В отличие от топографии на основе дисков Плачидо, технология Scheimpflug получает данные элевации непосредственно из оптических срезов. Центральные данные измеряются, а не экстраполируются, при этом анализ не зависит от отражения изображения от слёзной плёнки.

Основные различия моделей:

• Pentacam®: до 50 изображений за 2 секунды и до 25 000 оцениваемых точек элевации;
• Pentacam® HR: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan и до 138 000 оцениваемых точек элевации.

Освещение синим светодиодом

В качестве источника света используются синие светодиоды с длиной волны 475 нм без ультрафиолетового излучения.

Шаймпфлюг-визуализация регистрирует рассеяние света в структурах переднего отрезка, что позволяет получать изображения роговицы и хрусталика и количественно оценивать оптическую плотность тканей с помощью соответствующих программных модулей.

Камера радужки

В системе предусмотрена дополнительная камера, которая используется для контроля положения глаза во время сканирования.

Программное обеспечение определяет:

• положение и форму зрачка;
• диаметр роговицы HWTW;
• движения глаза во время измерения.

Информация о движениях учитывается при построении трёхмерной модели передней камеры.

Fast Screening Report

После выполнения исследования система проводит проверку качества измерения и объединяет ключевые показатели в сводном отчёте.

Fast Screening Report сопоставляет полученные данные с нормативными значениями и помогает врачу быстро выявлять параметры, требующие дополнительной оценки.

Нормативные значения основаны на опубликованных исследованиях. Ссылки на соответствующую научную литературу доступны непосредственно в программном обеспечении.

Дополнительные модули

В зависимости от модели и приобретённых лицензий могут быть доступны:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging и Progression Display;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS и 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• анализ аберраций роговицы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• программное обеспечение для подбора контактных линз;
• DICOM.

Модуль 3D pIOL Simulation and Aging Prediction предназначен для предоперационного планирования имплантации факичных ИОЛ с фиксацией к радужке. Его доступность зависит от конкретной модели и конфигурации программного обеспечения.

Интеграция

Опциональный модуль DICOM позволяет интегрировать Pentacam® в цифровую инфраструктуру медицинской организации.

В зависимости от конфигурации система может:

• получать данные пациента через DICOM Worklist;
• передавать результаты исследования в PACS;
• обеспечивать доступ к данным с нескольких рабочих станций при использовании соответствующих сетевых лицензий.

Технические характеристики

Pentacam®

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой.
• Камера: цифровая CCD.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 50 изображений за 2 секунды.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 25 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,2 D.
• Воспроизводимость: ±0,2 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,2 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой высокого разрешения.
• Камера: цифровая CMOS.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 138 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,1 D.
• Воспроизводимость: ±0,1 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,8 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Преимущества

Для врача и клиники

• измерение передней и задней поверхностей роговицы с построением карт элевации;
• бесконтактная пахиметрия и трёхмерный анализ переднего отрезка;
• данные измерения не зависят от отражения от слёзной плёнки, как при Placido-топографии;
• одна платформа поддерживает задачи рефракционной хирургии, катарактальной хирургии, оценки передней камеры и подбора контактных линз;
• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display для комплексного томографического анализа роговицы;
• Holladay EKR и другие программные инструменты для работы со сложными и ранее оперированными роговицами;
• возможность интеграции с DICOM и PACS при наличии соответствующей лицензии.

Для пациента

• исследование проводится бесконтактно;
• одно стандартное сканирование занимает около 2 секунд;
• за одно исследование получают данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и передней камере;
• томографический анализ помогает врачу оценивать состояние роговицы перед лазерной коррекцией зрения;
• наглядные карты и изображения позволяют показать и объяснить выявленные изменения.

Оптический когерентный томограф Optovue SOLIX

Аннотация

Optovue SOLIX – спектральный оптический когерентный томограф (SD-OCT) с функцией ОКТ-ангиографии и встроенной цветной фундус-камерой. Платформа FullRange® предназначена для исследования переднего и заднего отрезков глаза и работает со скоростью 120 000 A-сканов в секунду.

Система позволяет получать структурные ОКТ-изображения, данные ОКТ-ангиографии, изображения глазного дна и результаты исследования переднего отрезка в рамках одной диагностической платформы.

Производитель

Optovue, бренд Visionix.

Регуляторный статус:

• SOLIX имеет FDA 510(k) clearance K222166;
• AngioVue® предназначен для визуализации сосудистых структур сетчатки и хориоидеи;
• AngioAnalytics™ позволяет количественно оценивать плотность сосудов, фовеальную аваскулярную зону, толщину слоёв сетчатки и слоя нервных волокон, а также параметры диска зрительного нерва;
• встроенная референсная база используется для сравнения определённых структурных OCT-показателей сетчатки, RNFL и диска зрительного нерва с данными здоровой популяции;
• отдельная нормативная база для OCT-A в FDA-cleared конфигурации не предусмотрена.

Области применения

Сетчатка и макула

SOLIX позволяет визуализировать сетчатку, стекловидное тело и хориоидею. FullRange-сканирование расширяет глубину и ширину визуализации и может быть полезно в том числе при обследовании пациентов с высокой миопией.

Протоколы исследования позволяют получать структурные изображения и количественные данные для оценки макулы и сетчатки.

В системе доступны:

• структурные OCT-сканы сетчатки;
• карты толщины сетчатки;
• En Face OCT;
• FullRange Retina;
• iWellness;
• AngioWellness;
• OCT-A с AngioVue®;
• трёхмерная визуализация сосудистой сети.

AngioWellness объединяет структурные показатели сетчатки и комплекса ганглиозных клеток с данными сосудистой сети и может использоваться при комплексной оценке пациентов с сосудистыми изменениями сетчатки и подозрением на глаукому.

Глаукома

Глаукомный пакет SOLIX объединяет оценку структуры диска зрительного нерва, слоя нервных волокон сетчатки и комплекса ганглиозных клеток с анализом сосудистой сети.

Система позволяет:

• измерять толщину RNFL;
• анализировать комплекс ганглиозных клеток GCC;
• оценивать параметры диска зрительного нерва;
• строить карты плотности радиальных перипапиллярных капилляров;
• сравнивать структурные показатели с референсной базой;
• анализировать изменения RNFL и GCC в динамике.

Сканирование с использованием SSADA и Motion Correction Technology позволяет получать структурные OCT- и OCT-A-данные с количественными показателями AngioAnalytics™.

Технологии DualTrac™, Motion Correction Technology, SSADA, обработка проекционных артефактов и алгоритмы сегментации используются для повышения стабильности измерений и качества последующего анализа.

Передний отрезок

FullRange® позволяет исследовать переднюю камеру глаза от передней поверхности роговицы до передней поверхности хрусталика. В отдельных режимах возможно получение изображения всего хрусталика.

Angle Scan с выводом в четырёх окнах помогает визуализировать и количественно оценивать структуры угла передней камеры.

10-мм Corneal Layer Map показывает:

• толщину эпителия;
• толщину стромы;
• общую толщину роговицы;
• изменение показателей между исследованиями.

Эти данные могут использоваться при оценке роговицы, в том числе перед рефракционными вмешательствами, а также при наблюдении пациентов с кератоконусом и заболеваниями поверхности глаза.

Топография и аберрометрия

Для SOLIX доступен дополнительный модуль OCT-топографии.

В зависимости от конфигурации он позволяет получать:

• аксиальные карты;
• тангенциальные карты;
• карты элевации;
• данные передней и задней поверхностей роговицы;
• пахиметрию;
• карту эпителия;
• коэффициенты Цернике;
• показатели аберраций низших и высших порядков;
• симуляцию остроты зрения.

Одновременно на экране может отображаться до шести выбранных карт.

Эти данные могут использоваться при обследовании перед рефракционной хирургией, катарактальной хирургией, подбором факичных ИОЛ и специальных контактных линз.

Фундус-камера

В SOLIX встроена бесконтактная цветная фундус-камера.

Основные возможности:

• цветная фотография глазного дна;
• разрешение 5 Мп;
• поле обзора 45°;
• режим малого зрачка с полем 35°;
• режим pseudo red-free;
• внешняя цветная фотография;
• внешняя инфракрасная визуализация.

Инфракрасная съёмка может использоваться для визуализации наружных структур глаза, включая верхнее и нижнее веко.

Технологии и функционал

Скорость 120 000 A-сканов в секунду

SOLIX выполняет до 120 000 A-сканов в секунду.

Высокая скорость позволяет получать плотные объёмные наборы данных при исследовании переднего и заднего отрезков глаза и уменьшать время сбора изображения.

В сочетании с технологиями коррекции движения и усреднения нескольких объёмов это повышает стабильность и детализацию диагностических изображений.

FullRange®

Технология FullRange® расширяет глубину и ширину OCT-сканирования.

Основные параметры:

• задний отрезок: ширина до 16 мм и глубина до 6,25 мм;
• передний отрезок: длина сканирования до 18 мм и глубина до 6,25 мм.

FullRange Retina позволяет одновременно визуализировать более глубокие структуры заднего отрезка, включая стекловидное тело, сетчатку и хориоидею.

FullRange Anterior обеспечивает широкое изображение передней камеры в одном скане.

AngioVue® OCT-A и AngioAnalytics™

AngioVue® выполняет бесконтактную OCT-ангиографию без внутривенного введения контрастного вещества.

Система визуализирует микроциркуляцию сетчатки и хориоидеи и предоставляет количественные данные AngioAnalytics™.

В зависимости от протокола можно оценивать:

• плотность сосудов;
• фовеальную аваскулярную зону;
• толщину слоёв сетчатки;
• толщину слоя нервных волокон;
• параметры диска зрительного нерва.

Доступные одиночные OCT-A-сканы сетчатки включают размеры:

• 3 × 3 мм;
• 6,4 × 6,4 мм;
• 9 × 9 мм;
• 12 × 12 мм.

AngioVue QuadMontage объединяет четыре скана 9 × 9 мм и формирует широкопольную мозаику приблизительно 16 × 16 мм.

DualTrac™ Motion Correction Technology

DualTrac™ сочетает отслеживание движения глаза во время получения данных с последующей программной коррекцией.

Motion Correction Technology сопоставляет объёмы, полученные в разных направлениях, для уменьшения артефактов, связанных с движением пациента.

Это особенно важно при объёмной OCT- и OCT-A-визуализации, где движение может влиять на геометрию сосудов и точность количественного анализа.

Обработка данных

SOLIX использует комплекс технологий обработки OCT- и OCT-A-данных.

В зависимости от протокола применяются:

• SSADA;
• Motion Correction Technology;
• DualTrac™;
• 3D PAR 2.0 для уменьшения проекционных артефактов;
• многотомное усреднение;
• автоматическая сегментация;
• попиксельное картирование отклонений;
• трёхмерная визуализация сосудистой сети.

Эти инструменты помогают получать структурированные данные для анализа сетчатки, диска зрительного нерва и сосудистого русла.

Технические характеристики

• Тип: спектральный оптический когерентный томограф SD-OCT с OCT-ангиографией.
• Скорость сканирования: 120 000 A-сканов в секунду, 120 кГц.
• Осевое разрешение: 5 мкм в ткани.
• Поперечное разрешение: 15 мкм в ткани.
• Источник OCT: суперлюминесцентный диод, около 840 нм.
• FullRange заднего отрезка: ширина до 16 мм, глубина до 6,25 мм.
• FullRange переднего отрезка: длина до 18 мм, глубина до 6,25 мм.
• OCT-A: одиночные сканы до 12 × 12 мм.
• AngioVue QuadMontage: четыре скана 9 × 9 мм с формированием широкопольной мозаики около 16 × 16 мм.
• Карта роговицы: 10 мм, 16 меридианов.
• Фундус-камера: встроенная, бесконтактная, цветная.
• Разрешение фундус-камеры: 5 Мп.
• Поле обзора фундус-камеры: 45°, 35° в режиме малого зрачка.
• Внешняя визуализация: цветная и инфракрасная, 940 нм.
• Габариты прибора (Ш × Г × В): 1072 × 600 × 610 мм.
• Габариты стола (Ш × Г × В): 952 × 600 × 913 мм.
• Масса системы: 95 кг.
• DICOM: Modality Worklist и Storage.

Преимущества

Для врача и клиники

• структурное OCT, OCT-ангиография, исследование переднего отрезка и фундус-фотография в одной системе;
• скорость сканирования 120 кГц;
• FullRange-визуализация переднего и заднего отрезков;
• один протокол может объединять структурные и сосудистые данные;
• AngioAnalytics™ предоставляет количественные показатели сосудистой сети;
• структурные показатели RNFL, сетчатки и диска зрительного нерва можно сравнивать с референсной базой и оценивать в динамике;
• 10-мм карта эпителия, стромы и общей толщины роговицы;
• дополнительная OCT-топография и корнеальная аберрометрия;
• встроенная цветная фундус-камера и внешняя инфракрасная визуализация.

Для пациента

• OCT и OCT-A выполняются бесконтактно;
• OCT-ангиография не требует внутривенного введения красителя;
• высокая скорость сканирования сокращает время получения данных;
• за одно посещение врач может получить структурные изображения, данные сосудистой сети и другие диагностические показатели;
• цветные фотографии, карты и трёхмерные изображения помогают наглядно объяснить результаты обследования.

Оптический биометр ZEISS IOLMaster® 700

Аннотация

ZEISS IOLMaster® 700 – бесконтактный оптический биометр на основе технологии Swept Source OCT. Система измеряет основные анатомические параметры глаза, формирует продольные OCT-срезы от роговицы до сетчатки и выполняет расчёт оптической силы интраокулярных линз.

Технология позволяет врачу не только получать числовые биометрические показатели, но и визуально контролировать анатомические структуры, на основании которых выполнено измерение.

Производитель

Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия.

Регуляторный статус:

• маркировка CE в соответствии с применимыми европейскими требованиями;
• FDA 510(k) clearance в США;
• доступность отдельных функций, формул и программных модулей зависит от страны и конфигурации оборудования.

Области применения

Хирургия катаракты и расчёт ИОЛ

ZEISS IOLMaster® 700 используется для биометрии перед операцией по поводу катаракты и расчёта оптической силы ИОЛ.

Система измеряет параметры глаза, необходимые для расчёта линзы, и поддерживает широкий набор формул, включая:

• Barrett Universal II;
• Barrett TK Universal II при наличии Total Keratometry;
• Barrett Toric;
• Barrett TK Toric при наличии Total Keratometry;
• Haigis;
• Haigis-T;
• Hoffer Q;
• Holladay 1;
• Holladay 2;
• SRK/T.

Также доступны специализированные формулы для глаз после определённых видов роговичной рефракционной хирургии.

Встроенные инструменты для расчёта торических ИОЛ позволяют использовать биометрические и кератометрические данные непосредственно в системе без необходимости вручную переносить все показатели во внешние калькуляторы.

Для систем ZEISS доступны оптимизированные константы более чем для 300 моделей ИОЛ, сформированные на основе данных более 50 000 операций по поводу катаракты.

Глаза после рефракционной хирургии

Изменение формы роговицы после LASIK, PRK или LASEK усложняет расчёт ИОЛ, поскольку стандартные кератометрические допущения могут становиться менее точными.

ZEISS IOLMaster® 700 предоставляет специализированные инструменты для таких случаев, включая:

• Haigis-L;
• Barrett True K;
• Barrett True K with TK;
• использование Total Keratometry в совместимых формулах.

Barrett True K with TK использует данные Total Keratometry с индивидуальным измерением задней поверхности роговицы.

В опубликованном исследовании глаз после миопического LASIK доля результатов в пределах ±0,50 D была более чем на 12 процентных пунктов выше при использовании Barrett True K with TK по сравнению с Barrett True K с классической кератометрией.

Для пациентов после SMILE выбор формулы должен выполняться в соответствии с актуальной инструкцией по применению и клинической ситуацией. Действующая документация ZEISS не рекомендует автоматически применять к таким глазам стандартные пострефракционные формулы, предназначенные для LASIK, LASEK и PRK.

Визуализация и контроль фиксации

Swept Source OCT формирует продольное изображение глаза от роговицы до сетчатки.

На OCT-срезе врач может видеть анатомические структуры и положение измерительных границ. Это помогает:

• контролировать корректность биометрического измерения;
• выявлять необычную геометрию глаза;
• оценивать положение и возможный наклон хрусталика;
• контролировать качество фиксации пациента.

Изображение центральной области макулы и фовеальной ямки используется как дополнительный контроль фиксации. Если фиксация недостаточна, измерение можно повторить до использования данных для расчёта ИОЛ.

Интеграция в операционную

Во время биометрии IOLMaster® 700 может получать референтное изображение глаза для безразметочного хирургического рабочего процесса ZEISS.

Референтное изображение и кератометрические данные могут передаваться в ZEISS CALLISTO eye и использоваться для совмещения предоперационного изображения с положением глаза во время операции, в том числе при позиционировании торических ИОЛ.

Интеграция с ZEISS VERACITY Surgery Planner позволяет передавать биометрические показатели и диагностические материалы, включая:

• OCT-изображение для оценки анатомии и возможных изменений;
• референтное изображение для интраоперационной навигации;
• данные задней поверхности роговицы для Total Keratometry;
• кератометрические и другие биометрические показатели.

Технологии и функционал

Swept Source OCT

IOLMaster® 700 использует Swept Source OCT с центральной длиной волны около 1055 нм.

Система работает со скоростью приблизительно 2 000 A-сканов в секунду и получает изображения по шести меридианам:

• 0°;
• 30°;
• 60°;
• 90°;
• 120°;
• 150°.

Продольный Cornea-to-Retina Scan позволяет визуализировать глаз от роговицы до сетчатки.

В отличие от традиционного отображения только пиков A-скана, система показывает OCT-изображение анатомических структур и измерительные границы, что позволяет оператору визуально оценивать корректность измерения.

По данным ZEISS, технология обеспечивает penetration rate при катаракте до 99%, что уменьшает количество случаев, в которых для измерения осевой длины приходится переходить к ультразвуковой биометрии.

Total Keratometry (TK®)

Total Keratometry объединяет:

• телецентрическую кератометрию передней поверхности роговицы;
• измерение задней поверхности роговицы с помощью Swept Source OCT;
• данные о толщине роговицы.

В результате система рассчитывает полную кератометрию с учётом индивидуальной геометрии обеих поверхностей роговицы, а не только модельного соотношения между передней и задней поверхностями.

Для Total Keratometry доступны специализированные формулы:

• Barrett TK Universal II;
• Barrett TK Toric;
• Barrett True K with TK.

Значения TK также могут использоваться с рядом стандартных формул расчёта ИОЛ в соответствии с инструкцией к программному обеспечению.

Телецентрическая кератометрия

Передняя поверхность роговицы измеряется методом телецентрической кератометрии.

Система анализирует отражения 18 светодиодных точек, расположенных в трёх измерительных зонах.

Телецентрический принцип снижает зависимость результата от рабочего расстояния между прибором и глазом и способствует воспроизводимости кератометрических измерений.

Контроль фиксации

IOLMaster® 700 использует OCT-изображение центральной макулярной области для контроля направления взгляда пациента во время биометрии.

Отображение фовеальной ямки помогает оператору оценить, выполнено ли измерение при правильной фиксации.

При сомнительном положении глаза измерение можно повторить до принятия биометрических данных для расчёта ИОЛ.

Central Topography

Central Topography предоставляет информацию о форме центральной части роговицы в рамках стандартного процесса биометрии.

Функция не требует отдельного диагностического прибора или дополнительного сканирования и позволяет получить дополнительную информацию о центральной геометрии роговицы до выбора ИОЛ.

Central Topography не заменяет полноценную специализированную топографию или томографию роговицы, когда такое исследование необходимо по клиническим показаниям.

Haigis Suite

Haigis Suite объединяет несколько расчётных решений семейства Haigis.

В зависимости от клинической ситуации и установленной версии программного обеспечения используются:

• Haigis для стандартного расчёта ИОЛ;
• Haigis-L для определённых глаз после LASIK, LASEK или PRK;
• Haigis-T для расчёта торических ИОЛ;
• дополнительные варианты формул в соответствии с актуальной версией программного обеспечения и инструкцией по применению.

Технические характеристики

• Тип: бесконтактный оптический биометр на основе Swept Source OCT.
• Центральная длина волны OCT: около 1055 нм.
• Скорость OCT-сканирования: около 2 000 A-сканов в секунду.
• Схема OCT-сканирования: шесть меридианов с шагом 30°.
• Диапазон измерения осевой длины: 14–38 мм.
• Диапазон радиусов кривизны роговицы: 5–11 мм.
• Глубина передней камеры: 0,7–8 мм.
• Толщина хрусталика: 1–10 мм для факичного глаза.
• Толщина искусственного хрусталика: 0,13–2,5 мм для псевдофакичного глаза.
• Центральная толщина роговицы: 0,2–1,2 мм.
• White-to-white: 8–16 мм.
• Кератометрия: телецентрическая, трёхзонная, по отражениям 18 светодиодных точек.
• Total Keratometry: измерение передней и задней поверхностей роговицы с учётом центральной толщины роговицы.
• Метод исследования: бесконтактный.
• Интеграция: ZEISS VERACITY Surgery Planner, ZEISS FORUM, ZEISS CALLISTO eye, ZEISS EQ Workplace и другие совместимые системы в зависимости от конфигурации.

Преимущества

Для врача и клиники

• полный набор ключевых биометрических измерений на одной платформе;
• визуальный контроль анатомических структур и измерительных границ на OCT-срезе;
• индивидуальное измерение задней поверхности роговицы с Total Keratometry;
• встроенные формулы Barrett и Haigis для различных клинических задач;
• инструменты для расчёта торических ИОЛ;
• контроль фиксации по изображению центральной области макулы;
• Central Topography в стандартном биометрическом рабочем процессе;
• референтное изображение для безразметочного позиционирования торических ИОЛ при интеграции с CALLISTO eye;
• цифровая передача данных в экосистеме ZEISS;
• доступ к оптимизированным константам для более чем 300 моделей ИОЛ.

Для пациента

• исследование проводится бесконтактно;
• анестезирующие капли для стандартной оптической биометрии не требуются;
• измерение обоих глаз может занимать менее 45 секунд;
• Swept Source OCT позволяет выполнять оптическую биометрию при многих плотных катарактах, для которых предыдущие поколения оптических биометров могли быть недостаточны;
• большинство необходимых для расчёта ИОЛ параметров получают в рамках одного диагностического процесса.

Офтальмохирургическая система Alcon CENTURION® Vision System

Аннотация

CENTURION® Vision System – офтальмохирургическая система для удаления катаракты методом ультразвуковой факоэмульсификации.

Платформа объединяет технологию Active Fluidics™ для динамического управления инфузией и целевым внутриглазным давлением, торсионный ультразвук OZil®, рукоятку ACTIVE SENTRY® со встроенным датчиком давления и инструменты семейства INTREPID®.

Система предназначена для выполнения основных этапов хирургии катаракты и поддерживает интегрированный цифровой рабочий процесс Alcon.

Производитель

Alcon.

CENTURION® Vision System с ACTIVE SENTRY® имеет разрешение FDA 510(k) как система для факофрагментации.

Система входит в хирургическую экосистему Alcon Cataract Refractive Suite. Возможности интеграции и состав доступных компонентов зависят от конфигурации оборудования и рынка.

Области применения

Факоэмульсификация катаракты

CENTURION® предназначена для ультразвуковой эмульсификации и аспирации хрусталикового материала при хирургическом лечении катаракты.

Система поддерживает работу с катарактами различной плотности и позволяет хирургу индивидуально настраивать:

• параметры ультразвука;
• уровень вакуума;
• скорость аспирации;
• целевое внутриглазное давление;
• режимы торсионной и продольной энергии.

INTREPID® Hybrid Tip, по данным Alcon, имеет режущую эффективность, подходящую для катаракт плотностью до 3+.

Микрокоаксиальная хирургия катаракты

Для системы доступны наконечники семейства INTREPID®, включая INTREPID® BALANCED Tip.

Один из вариантов BALANCED Tip имеет:

• диаметр 0,9 мм;
• угол 45°;
• конструкцию, обеспечивающую увеличенную торсионную амплитуду на дистальном конце и уменьшенное движение в области разреза.

Наконечник используется с совместимыми ирригационными манжетами INTREPID®.

Диаметр наконечника 0,9 мм не является размером хирургического разреза. Размер доступа зависит от используемого наконечника, манжеты и хирургической техники.

Имплантация ИОЛ

После удаления хрусталикового материала система позволяет выполнять ирригационно-аспирационные этапы операции и подготовку капсульного мешка к имплантации ИОЛ.

CENTURION® может использоваться при операциях с различными типами интраокулярных линз, включая:

• монофокальные;
• торические;
• мультифокальные;
• EDOF-линзы.

Выбор типа и оптической силы ИОЛ выполняется на основании предоперационной диагностики и не определяется самой системой CENTURION®.

Технологии и функционал

Active Fluidics™

Active Fluidics™ предназначена для динамического управления инфузией и поддержания заданного хирургом уровня внутриглазного давления.

Вместо регулировки инфузионного давления только за счёт высоты ёмкости с раствором система использует механическое сжатие пакета BSS® с помощью компрессионных пластин.

Система изменяет давление на пакет с ирригационным раствором в ответ на изменения флюидики во время операции.

Это позволяет:

• задавать целевое ВГД;
• автоматически изменять инфузионное давление;
• компенсировать изменения потока во время аспирации;
• поддерживать стабильность передней камеры при различных уровнях вакуума.

Двухсегментный перистальтический насос

CENTURION® использует двухсегментный перистальтический насос с семью роликами.

Двухсегментная схема формирует более равномерный профиль аспирационного потока.

По данным Alcon, по сравнению с системой INFINITI® такая конструкция обеспечивает более плавный и быстрый отклик флюидики и улучшенную способность фрагментов следовать к аспирационному отверстию.

ACTIVE SENTRY®

ACTIVE SENTRY® – факоэмульсификационная рукоятка со встроенным датчиком давления флюидики.

Расположение датчика в рукоятке позволяет системе регистрировать изменения давления ближе к глазу и передавать информацию в CENTURION® в режиме реального времени.

При изменении давления система взаимодействует с:

• Active Fluidics™;
• QuickValve™;
• программными алгоритмами управления флюидикой.

Это позволяет быстро реагировать на изменения после разрушения окклюзии.

По данным Alcon, ACTIVE SENTRY®:

• уменьшает post-occlusion surge;
• помогает поддерживать стабильность передней камеры;
• компенсирует среднюю утечку жидкости через разрез;
• автоматически учитывает Patient Eye Level;
• позволяет работать при более низких целевых значениях ВГД.

Фактические параметры хирургического давления определяет хирург с учётом конкретной клинической ситуации.

QuickValve™

QuickValve™ является частью системы управления флюидикой CENTURION® с ACTIVE SENTRY®.

При возникновении post-occlusion surge система может быстро подавать жидкость в аспирационную линию, чтобы уменьшить потерю объёма жидкости из передней камеры и ускорить восстановление заданного давления.

OZil® Torsional

OZil® Torsional использует торсионные движения ультразвукового наконечника из стороны в сторону вместо только продольного движения вперёд и назад.

Торсионный принцип предназначен для эффективной эмульсификации ядра с уменьшением отталкивания фрагментов от наконечника.

В исследованиях и материалах Alcon сочетание CENTURION®, OZil® Torsional и INTREPID® BALANCED Tip ассоциируется с:

• эффективным удалением хрусталикового материала;
• уменьшением репульсии фрагментов;
• снижением Cumulative Dissipated Energy в определённых сравнительных режимах;
• уменьшением времени ультразвукового воздействия;
• снижением расхода аспирационной жидкости в определённых сравнительных исследованиях.

Эти показатели зависят от плотности катаракты, хирургической техники, настроек системы и выбранного наконечника.

INTREPID® BALANCED Tip

Конструкция INTREPID® BALANCED Tip предназначена для увеличения торсионной амплитуды на дистальном конце наконечника при одновременном уменьшении его движения в области хирургического разреза.

Это способствует эффективной передаче ультразвуковой энергии к хрусталиковому материалу и ограничению механического и теплового воздействия в области доступа.

В лабораторном исследовании BALANCED Tip показал наименьшее повышение температуры среди сравниваемых наконечников. Максимальный прирост температуры составлял менее 11 °C во всех условиях этого испытания.

Этот показатель относится к экспериментальной модели и не является гарантированной температурой тканей во время конкретной операции.

INTREPID® Hybrid Tip

INTREPID® Hybrid Tip основан на конструкции BALANCED Tip и имеет закруглённую дистальную кромку из высокопрочного полимерного материала.

По данным Alcon, конструкция предназначена для:

• уменьшения вероятности повреждения капсулы при случайном контакте;
• снижения риска разрыва задней капсулы по сравнению с обычным металлическим наконечником в экспериментальных моделях;
• облегчения формирования окклюзии;
• сохранения характеристик флюидики BALANCED Tip.

Alcon указывает режущую эффективность Hybrid Tip для катаракт плотностью до 3+.

INTREPID® Irrigation Sleeve

Ирригационные манжеты INTREPID® разработаны для работы с соответствующими факонаконечниками CENTURION®.

Конструкция обеспечивает подачу ирригационного раствора и помогает уменьшить движение манжеты в области разреза.

В сочетании с BALANCED Tip система предназначена для снижения тепловой нагрузки в зоне хирургического доступа.

INTREPID® Transformer I/A Handpiece

INTREPID® Transformer I/A Handpiece предназначена для ирригации и аспирации кортикальных масс после факоэмульсификации.

Конструкция позволяет переходить между коаксиальной и бимануальной техникой I/A без замены основной рукоятки.

Доступны полимерные аспирационные наконечники, разработанные с учётом работы вблизи капсульного мешка.

Интеграция

CENTURION® может работать как часть Alcon Cataract Refractive Suite и совместимого цифрового хирургического рабочего процесса Alcon.

В зависимости от конфигурации экосистема может включать:

• ARGOS® Biometer с Image Guidance;
• VERION® Digital Marker;
• LenSx® Laser System;
• ORA SYSTEM®;
• совместимые операционные микроскопы и системы визуализации;
• другие цифровые компоненты Alcon.

Интеграция позволяет использовать диагностические и хирургические данные в едином рабочем процессе и уменьшать необходимость ручного переноса информации между устройствами.

Технические характеристики

• Тип: офтальмохирургическая система для факоэмульсификации катаракты.
• Основная флюидика: Active Fluidics™.
• Принцип инфузии: механическое сжатие пакета BSS® компрессионными пластинами.
• Насос: перистальтический.
• Конструкция насоса: двухсегментная.
• Количество роликов: 7.
• Ультразвук: OZil® Torsional с поддержкой торсионных и совместимых продольных режимов.
• Рукоятка: ACTIVE SENTRY® со встроенным датчиком давления флюидики.
• Дополнительная технология снижения surge: QuickValve™.
• Факонаконечники: INTREPID® BALANCED Tip и INTREPID® Hybrid Tip.
• BALANCED Tip: доступны варианты, включая 0,9 мм / 45°.
• Hybrid Tip: закруглённая полимерная дистальная кромка; заявленная режущая эффективность для катаракт до 3+.
• Ирригация: совместимые манжеты INTREPID®.
• Ирригация / аспирация: INTREPID® Transformer I/A Handpiece.
• Расходные материалы: совместимые CENTURION® FMS / Active FMS и ирригационные растворы в соответствии с конфигурацией системы.
• Управление параметрами: программируемые хирургические настройки и ножная педаль.
• Интеграция: Alcon Cataract Refractive Suite и совместимые цифровые системы Alcon в зависимости от комплектации.

Преимущества

Для хирурга и клиники

• динамическое управление инфузионным давлением с помощью Active Fluidics™;
• датчик давления непосредственно в рукоятке ACTIVE SENTRY®;
• быстрое реагирование на изменения давления после разрушения окклюзии;
• QuickValve™ для дополнительного уменьшения post-occlusion surge;
• возможность работы с более низкими целевыми значениями ВГД при сохранении стабильности передней камеры;
• двухсегментный семироликовый перистальтический насос;
• торсионный ультразвук OZil®;
• широкий набор факонаконечников и I/A-инструментов INTREPID®;
• BALANCED Tip с низким тепловыделением в лабораторных испытаниях;
• Hybrid Tip с полимерной закруглённой кромкой для дополнительной защиты капсулы;
• интеграция с диагностическими и хирургическими компонентами Alcon.

Для пациента

• возможность проведения факоэмульсификации через малый хирургический доступ в соответствии с выбранной техникой и инструментами;
• система автоматически регулирует инфузию для поддержания заданного хирургом внутриглазного давления;
• ACTIVE SENTRY® и QuickValve™ предназначены для уменьшения колебаний объёма и давления передней камеры после разрушения окклюзии;
• конструкция BALANCED Tip предназначена для ограничения движения и теплового воздействия в области хирургического разреза;
• Hybrid Tip использует закруглённую полимерную кромку, разработанную для снижения риска повреждения капсулы при случайном контакте.

Офтальмохирургическая система Alcon CONSTELLATION® Vision System

Аннотация

CONSTELLATION® Vision System – комбинированная офтальмохирургическая платформа для операций на переднем и заднем отрезках глаза. Система объединяет функции витрэктомии, факоэмульсификации, фрагментации хрусталикового материала, управления инфузией и внутриглазным давлением, эндоосвещения и других инструментов, необходимых при витреоретинальной хирургии.

В соответствующей конфигурации CONSTELLATION® также интегрируется с фотокоагуляционным лазером PUREPOINT® 532 нм и системой трёхмерной визуализации NGENUITY®.

Производитель

Alcon.

CONSTELLATION® Vision System была представлена компанией Alcon в 2008 году как хирургическая платформа для витреоретинальных вмешательств. В дальнейшем функциональность системы расширялась за счёт новых витрэктомических зондов, технологий визуализации и интеграции хирургических данных.

Согласно документации производителя, система предназначена:

• для хирургии переднего отрезка, включая факоэмульсификацию и удаление катаракты;
• для хирургии заднего отрезка, включая витреоретинальные вмешательства.

Области применения

Витреоретинальная хирургия

CONSTELLATION® используется для витрэктомии и других хирургических вмешательств на заднем отрезке глаза.

В клинической практике витрэктомия может применяться при таких состояниях, как:

• отслойка и разрывы сетчатки;
• кровоизлияния и другие помутнения стекловидного тела;
• макулярные разрывы;
• эпиретинальная мембрана;
• осложнения диабетической ретинопатии;
• внутриглазные инородные тела;
• последствия травм глаза.

ULTRAVIT® Vitrectomy Probe предназначен для резки и аспирации стекловидного тела, работы с мембранами, диссекции тканей и удаления хрусталикового материала.

Платформа также поддерживает диатермию, управление жидкостями и газами, а при соответствующей комплектации лазерную фотокоагуляцию.

Катарактальная хирургия

CONSTELLATION® поддерживает ультразвуковую факоэмульсификацию с технологией OZil® Torsional.

Система может работать в:

• торсионном режиме;
• продольном режиме;
• комбинированных режимах.

Торсионная технология использует боковые колебания наконечника. По данным Alcon и опубликованных исследований, по сравнению с продольной факоэмульсификацией такой принцип связан с уменьшением отталкивания фрагментов, улучшением followability и более благоприятным профилем теплового воздействия в соответствующих режимах.

Фрагментация

CONSTELLATION® Fragmentation Handpiece предназначена для ультразвуковой фрагментации хрусталикового материала при хирургических вмешательствах на заднем отрезке глаза.

Для системы предусмотрена рукоятка калибра 20 G.

Комбинированные вмешательства

CONSTELLATION® позволяет выполнять этапы катарактальной и витреоретинальной хирургии на одной платформе.

При наличии клинических показаний факоэмульсификация и витрэктомия могут проводиться в рамках одной хирургической сессии без необходимости менять основную хирургическую систему.

Технологии и функционал

Витрэктомические зонды с двухпневматическим приводом

CONSTELLATION® поддерживает современные витрэктомические зонды с двухпневматическим приводом. Отдельные пневматические линии управляют движением режущего элемента и позволяют системе контролировать работу порта без возвратной пружины.

Максимальные частоты реза в режиме Core:

• HYPERVIT® Dual Blade Vitrectomy Probe: до 20 000 резов в минуту;
• Advanced ULTRAVIT® Beveled High Speed Probe: до 10 000 резов в минуту;
• ULTRAVIT® Vitrectomy Probe предыдущего поколения: до 7 500 резов в минуту.

HYPERVIT® использует конструкцию с двумя режущими кромками и постоянно открытым портом. Актуальные варианты HYPERVIT® выпускаются в калибрах 25+ и 27+ G.

Duty Cycle Control

Для совместимых двухпневматических зондов система позволяет управлять рабочим циклом порта независимо от заданного вакуума и частоты реза.

Предусмотрены три основных режима:

• Port Biased Open: порт большую часть цикла остаётся открытым;
• 50/50: время открытого и закрытого состояния приблизительно одинаковое;
• Port Biased Closed: порт большую часть цикла находится в закрытом состоянии.

Это предоставляет хирургу дополнительный инструмент управления потоком при работе со стекловидным телом.

Компенсация ВГД

CONSTELLATION® использует собственную технологию неинвазивного измерения потока и непрерывно контролирует давление инфузии.

По данным Alcon, система позволяет поддерживать заданное внутриглазное давление с точностью в пределах ±2 мм рт. ст. и автоматически компенсировать изменения инфузионного давления.

Система также поддерживает одновременную ирригацию и инфузию. В сочетании с клапанными канюлями и современными витрэктомическими зондами это помогает поддерживать стабильность закрытой внутриглазной системы во время операции.

OZil® Torsional

OZil® Torsional использует торсионные колебания ультразвукового наконечника из стороны в сторону.

Технология предназначена для эффективной эмульсификации хрусталикового материала. По данным Alcon, по сравнению с определёнными режимами продольной факоэмульсификации она обеспечивает:

• меньшее отталкивание фрагментов;
• улучшенную подачу фрагментов к наконечнику;
• более благоприятный профиль теплового воздействия.

Эндолазер PUREPOINT® 532 нм

PUREPOINT® представляет собой фотокоагуляционный лазер с длиной волны 532 нм.

В соответствующей конфигурации лазер может быть интегрирован с CONSTELLATION® и управляться через интерфейс хирургической системы.

Функциональные возможности включают:

• два порта для подключения лазерных устройств;
• голосовое подтверждение изменений параметров;
• распознавание подключённых аксессуаров;
• управление частью функций с многофункциональной ножной педали.

Ксеноновый осветитель и ENGAUGE® RFID

CONSTELLATION® использует ксеноновый источник света для эндоосвещения.

В технической документации для 20 G световода указана световая отдача не менее 50 люмен при настройке 100% в течение первых 200 часов работы лампы. Параметры светового потока зависят от типа и диаметра подключённого световода.

ENGAUGE® RFID автоматически распознаёт совместимые устройства, подключаемые к системе, и помогает применять соответствующие параметры, включая настройки освещения.

V-LOCITY® Efficiency Components

V-LOCITY® объединяет функции, предназначенные для упрощения подготовки системы и хирургического рабочего процесса.

В их числе:

• однокнопочный Push Prime для запуска прайминга;
• поворотный кронштейн хирургического лотка;
• автоматическое распознавание подключённых устройств с помощью ENGAUGE® RFID;
• цветовое и конструктивное кодирование соединений;
• функции для обмена жидкость/воздух и работы с вязкими средами в соответствующей конфигурации.

Управление и интеграция

CONSTELLATION® оснащена 17-дюймовым поворотным сенсорным дисплеем, который используется как основной интерфейс управления системой.

Дополнительные элементы управления включают:

• многофункциональную ножную педаль;
• голосовые подтверждения;
• графический интерфейс;
• автоматический тест системы при включении.

CONSTELLATION® интегрируется с системой трёхмерной визуализации NGENUITY® через DATAFUSION™.

В рабочем поле NGENUITY® хирург может видеть в реальном времени данные CONSTELLATION®, включая:

• внутриглазное давление;
• скорость потока;
• параметры инфузии;
• скорость реза;
• параметры лазера;
• другие хирургические показатели.

Технические характеристики

• Тип: комбинированная офтальмохирургическая система для операций на переднем и заднем отрезках глаза.
• Витрэктомия: двухпневматический привод совместимых зондов.
• Максимальная частота HYPERVIT® Dual Blade: 20 000 резов в минуту.
• Максимальная частота Advanced ULTRAVIT®: 10 000 резов в минуту.
• Максимальная частота ULTRAVIT® предыдущего поколения: 7 500 резов в минуту.
• Калибры хирургических инструментов: 20, 23, 25+ и 27+ G в зависимости от типа инструмента и процедуры.
• HYPERVIT® Dual Blade: 25+ и 27+ G.
• Контроль ВГД: неинвазивный датчик потока и автоматическая компенсация инфузионного давления, поддержание заданного ВГД в пределах ±2 мм рт. ст.
• Факоэмульсификация: OZil® Torsional, торсионные и продольные режимы.
• Фрагментация: CONSTELLATION® Fragmentation Handpiece, 20 G.
• Лазер: PUREPOINT® 532 нм в соответствующей конфигурации.
• Лазерные подключения: два порта.
• Освещение: ксеноновое.
• Световой поток через 20 G световод: не менее 50 люмен при 100% мощности в течение первых 200 часов работы лампы согласно технической документации.
• Распознавание устройств: ENGAUGE® RFID.
• Управление: поворотный сенсорный дисплей 17″, многофункциональная ножная педаль, голосовое подтверждение.
• Интеграция: NGENUITY® 3D Visualization System с DATAFUSION™.

Преимущества

Для хирурга и клиники

• витрэктомия, факоэмульсификация, фрагментация, диатермия, управление инфузией и, в соответствующей конфигурации, лазерная фотокоагуляция на одной платформе;
• HYPERVIT® с частотой до 20 000 резов в минуту;
• автоматическая компенсация инфузионного давления и поддержание заданного ВГД в пределах ±2 мм рт. ст.;
• управление рабочим циклом совместимых двухпневматических зондов;
• автоматическое распознавание подключённых устройств через ENGAUGE® RFID;
• функции V-LOCITY® для упрощения подготовки системы и рабочего процесса;
• интеграция с NGENUITY® и вывод ключевых хирургических параметров через DATAFUSION™.

Для пациента

• возможность проведения комбинированной катарактальной и витреоретинальной операции в рамках одной хирургической сессии при наличии показаний;
• возможность использования малоинвазивных инструментов калибра до 27+ G;
• автоматическая компенсация инфузионного давления во время витреоретинальной операции;
• высокочастотная витрэктомия с использованием HYPERVIT® до 20 000 резов в минуту.

Pentacam® и Pentacam® HR

Pentacam® и Pentacam® HR – бесконтактные томографические системы для исследования переднего отрезка глаза на основе вращающейся Шаймпфлюг-камеры. За одно сканирование система получает серию оптических срезов и формирует трёхмерную модель переднего сегмента глаза от передней поверхности роговицы до задней поверхности хрусталика.

Исследование позволяет получить данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и оптической силе, а также оценить параметры передней камеры глаза. Pentacam® HR отличается более высоким разрешением и большей плотностью измерительных данных.

Производитель

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

Система менеджмента качества OCULUS сертифицирована:

• по ISO 13485;
• в соответствии с Регламентом ЕС 2017/745 о медицинских изделиях (MDR).

Доступность отдельных программных модулей и функций зависит от модели, года выпуска, установленного программного обеспечения и страны эксплуатации.

Области применения

Рефракционная хирургия

Pentacam® используется для комплексной оценки роговицы перед рефракционными операциями. Томография передней и задней поверхностей, пахиметрия и анализ распределения толщины помогают выявлять признаки кератоконуса и других эктазий и оценивать состояние роговицы перед LASIK, PRK, SMILE и другими вмешательствами.

Система также применяется:

• при планировании роговичной рефракционной хирургии;
• при планировании имплантации интрастромальных роговичных колец;
• для сравнения обследований и наблюдения за изменениями роговицы после хирургических вмешательств.

Катарактальная хирургия

Pentacam® предоставляет данные о полной оптической силе роговицы, включая её заднюю поверхность, которые используются при планировании катарактальной хирургии и подборе ИОЛ.

Cataract Pre-OP Display помогает оценивать параметры роговицы перед выбором стандартных, торических, асферических и мультифокальных ИОЛ.

Дополнительные возможности включают:

• IOL Calculator для расчёта ИОЛ в интактных и ранее оперированных глазах;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report для оценки оптической силы роговицы после рефракционной хирургии;
• PNS и 3D Cataract Analysis для количественной оценки помутнений хрусталика;
• Total Corneal Refractive Power (TCRP) для расчёта полной оптической силы роговицы методом трассировки лучей.

Pentacam® и Pentacam® HR не измеряют аксиальную длину глаза. При использовании дополнительного IOL Calculator этот параметр необходимо вводить отдельно или получать с помощью другого биометрического прибора.

Скрининг и оценка патологий роговицы

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display объединяет данные элевации передней и задней поверхностей роговицы с анализом распределения и прогрессии её толщины. Модуль применяется для выявления томографических признаков кератоконуса и других эктазий и для оценки риска перед рефракционной хирургией.

Система также позволяет визуализировать и анализировать изменения роговицы при различных состояниях, включая:

• кератоконус;
• пеллюцидную маргинальную дегенерацию;
• дистрофию Фукса;
• птеригиум;
• рубцовые и другие структурные изменения роговицы.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display разработан при участии профессора Michael W. Belin и Renato Ambrósio Jr.

Оценка передней камеры при глаукомном скрининге

Pentacam® автоматически определяет параметры передней камеры глаза, включая:

• угол передней камеры;
• глубину передней камеры;
• объём передней камеры;
• толщину роговицы.

Эти данные могут использоваться как часть комплексной оценки пациентов с риском закрытия угла передней камеры. Программное обеспечение также содержит различные таблицы и формулы для пересчёта измеренного внутриглазного давления с учётом толщины роговицы.

Pentacam® не заменяет тонометрию, периметрию, исследование диска зрительного нерва и другие методы полноценной диагностики глаукомы.

Подбор контактных линз

Дополнительное программное обеспечение Pentacam® помогает подбирать жёсткие газопроницаемые, ортокератологические и другие контактные линзы на основании формы всей измеренной поверхности роговицы.

Функционал включает:

• автоматическое предложение параметров линзы;
• ручную корректировку параметров;
• моделирование флюоресцеиновой картины;
• оценку положения линзы относительно поверхности роговицы;
• встроенную базу геометрий контактных линз.

Для современных Pentacam® HR также доступны расширенные возможности для подбора склеральных линз в зависимости от конфигурации оборудования и установленного программного обеспечения.

Технологии и функционал

Вращающаяся Шаймпфлюг-камера

Во время измерения камера вращается вокруг оптической оси глаза и последовательно получает изображения переднего сегмента под разными углами.

На основе этих данных программное обеспечение формирует трёхмерную модель переднего отрезка и рассчитывает параметры передней и задней поверхностей роговицы.

В отличие от топографии на основе дисков Плачидо, технология Scheimpflug получает данные элевации непосредственно из оптических срезов. Центральные данные измеряются, а не экстраполируются, при этом анализ не зависит от отражения изображения от слёзной плёнки.

Основные различия моделей:

• Pentacam®: до 50 изображений за 2 секунды и до 25 000 оцениваемых точек элевации;
• Pentacam® HR: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan и до 138 000 оцениваемых точек элевации.

Освещение синим светодиодом

В качестве источника света используются синие светодиоды с длиной волны 475 нм без ультрафиолетового излучения.

Шаймпфлюг-визуализация регистрирует рассеяние света в структурах переднего отрезка, что позволяет получать изображения роговицы и хрусталика и количественно оценивать оптическую плотность тканей с помощью соответствующих программных модулей.

Камера радужки

В системе предусмотрена дополнительная камера, которая используется для контроля положения глаза во время сканирования.

Программное обеспечение определяет:

• положение и форму зрачка;
• диаметр роговицы HWTW;
• движения глаза во время измерения.

Информация о движениях учитывается при построении трёхмерной модели передней камеры.

Fast Screening Report

После выполнения исследования система проводит проверку качества измерения и объединяет ключевые показатели в сводном отчёте.

Fast Screening Report сопоставляет полученные данные с нормативными значениями и помогает врачу быстро выявлять параметры, требующие дополнительной оценки.

Нормативные значения основаны на опубликованных исследованиях. Ссылки на соответствующую научную литературу доступны непосредственно в программном обеспечении.

Дополнительные модули

В зависимости от модели и приобретённых лицензий могут быть доступны:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging и Progression Display;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS и 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• анализ аберраций роговицы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• программное обеспечение для подбора контактных линз;
• DICOM.

Модуль 3D pIOL Simulation and Aging Prediction предназначен для предоперационного планирования имплантации факичных ИОЛ с фиксацией к радужке. Его доступность зависит от конкретной модели и конфигурации программного обеспечения.

Интеграция

Опциональный модуль DICOM позволяет интегрировать Pentacam® в цифровую инфраструктуру медицинской организации.

В зависимости от конфигурации система может:

• получать данные пациента через DICOM Worklist;
• передавать результаты исследования в PACS;
• обеспечивать доступ к данным с нескольких рабочих станций при использовании соответствующих сетевых лицензий.

Технические характеристики

Pentacam®

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой.
• Камера: цифровая CCD.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 50 изображений за 2 секунды.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 25 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,2 D.
• Воспроизводимость: ±0,2 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,2 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой высокого разрешения.
• Камера: цифровая CMOS.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 138 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,1 D.
• Воспроизводимость: ±0,1 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,8 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Преимущества

Для врача и клиники

• измерение передней и задней поверхностей роговицы с построением карт элевации;
• бесконтактная пахиметрия и трёхмерный анализ переднего отрезка;
• данные измерения не зависят от отражения от слёзной плёнки, как при Placido-топографии;
• одна платформа поддерживает задачи рефракционной хирургии, катарактальной хирургии, оценки передней камеры и подбора контактных линз;
• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display для комплексного томографического анализа роговицы;
• Holladay EKR и другие программные инструменты для работы со сложными и ранее оперированными роговицами;
• возможность интеграции с DICOM и PACS при наличии соответствующей лицензии.

Для пациента

• исследование проводится бесконтактно;
• одно стандартное сканирование занимает около 2 секунд;
• за одно исследование получают данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и передней камере;
• томографический анализ помогает врачу оценивать состояние роговицы перед лазерной коррекцией зрения;
• наглядные карты и изображения позволяют показать и объяснить выявленные изменения.

Операционный офтальмологический микроскоп Leica M844 F40

Аннотация

Leica M844 F40 – операционный офтальмологический микроскоп премиального класса для хирургии переднего и заднего отрезков глаза.

Система сочетает высокопроизводительную оптику Leica OptiChrome™, прямое галогенное освещение, независимый модуль усиления красного рефлекса OttoFlex™ и технологию QuadZoom™ с четырьмя отдельными оптическими путями.

Микроскоп предназначен для точной визуализации мелких анатомических структур и поддерживает работу хирурга, ассистента и обучающей команды в рамках одной оптической системы.

Производитель

Leica Microsystems.

M844 F40 относится к семейству офтальмологических операционных микроскопов Leica M844.

Модель F40 представляет собой напольную конфигурацию с электромагнитной тормозной системой.

Доступность отдельных аксессуаров, систем документирования, широкоугольной визуализации и других дополнительных компонентов зависит от конкретной комплектации установленного микроскопа.

Области применения

Витреоретинальная хирургия

Leica M844 применяется для визуализации структур заднего отрезка глаза во время витреоретинальных вмешательств.

Микроскоп может использоваться при:

• витрэктомии;
• работе с эпиретинальными и внутренними пограничными мембранами;
• хирургии макулярных разрывов;
• операциях по поводу отслойки сетчатки;
• хирургическом лечении осложнений диабетической ретинопатии;
• других вмешательствах на стекловидном теле и сетчатке.

Для широкоугольной визуализации заднего отрезка M844 совместим с такими системами наблюдения, как Leica RUV800, BIOM и EIBOS, в зависимости от комплектации.

Поддерживается интеграция с совместимыми инверторами изображения. Управление отдельными витреоретинальными аксессуарами может выполняться с ножной педали.

Хирургия катаракты

M844 обеспечивает увеличение, освещение и красный рефлекс при выполнении основных этапов хирургии катаракты, включая:

• капсулорексис;
• факоэмульсификацию;
• ирригацию и аспирацию;
• имплантацию ИОЛ;
• позиционирование ИОЛ.

Независимое освещение OttoFlex™ предназначено для усиления красного рефлекса и повышения контраста изображения.

Для ориентации торических ИОЛ может использоваться дополнительный Leica ToricEyePiece.

Выбор типа ИОЛ и методики её позиционирования определяется хирургом и используемым хирургическим рабочим процессом.

Хирургия роговицы

Микроскоп может использоваться для визуализации роговицы и передней камеры при микрохирургических вмешательствах, включая:

• сквозную кератопластику;
• послойную кератопластику;
• DALK;
• DMEK;
• DSAEK;
• хирургическое лечение травм роговицы;
• удаление птеригиума;
• другие операции переднего сегмента.

Апохроматически скорректированная оптика обеспечивает передачу мелких структур и естественных цветовых различий тканей.

Хирургия глаукомы

Leica M844 может использоваться для увеличения и освещения операционного поля при антиглаукомных вмешательствах. К ним относятся:

• фильтрационная хирургия;
• имплантация дренажных устройств;
• отдельные микроинвазивные вмешательства;
• другие операции на переднем сегменте.

Сам микроскоп является системой хирургической визуализации и не определяет выбор конкретной методики лечения глаукомы.

Педиатрическая офтальмохирургия

Регулируемое увеличение, фокусировка, освещение и эргономические настройки позволяют использовать M844 при микрохирургических вмешательствах у детей в соответствии с клиническими показаниями. Конкретная операция и используемые аксессуары определяются хирургической задачей.

Обучение и командная работа

QuadZoom™ обеспечивает отдельные оптические пути для хирурга и ассистента.

Это особенно полезно в учебных операционных, поскольку хирург и ассистент могут одновременно наблюдать операционное поле в стереоскопическом изображении с одинаковым увеличением.

Дополнительный Double Wing позволяет организовать полноценное стереоскопическое наблюдение для двух ассистентов.

Система также поддерживает подключение камер и средств записи для обучения и документирования операций.

Технологии и функционал

OptiChrome™

Leica M844 использует высокопроизводительную оптическую систему OptiChrome™. Оптика предназначена для обеспечения:

• высокого контраста;
• чёткой передачи мелких структур;
• высокого разрешения;
• естественной цветопередачи;
• эффективного светопропускания.

Высокое светопропускание позволяет получать детализированное изображение при сравнительно низких настройках освещения, когда этого достаточно для конкретного этапа операции.

Фактическая интенсивность света всегда устанавливается хирургом в соответствии с клинической ситуацией.

Прямое галогенное освещение

В M844 используется прямое галогенное освещение.

Вместо передачи основного света по длинному волоконно-оптическому тракту система направляет сфокусированный свет непосредственно через оптическую систему микроскопа.

Leica описывает конструкцию с двумя лампами и двумя призмами как систему стереоскопического освещения, предназначенную для равномерной подсветки операционного поля и сохранения восприятия глубины.

Основное освещение использует галогенные лампы 12 В / 50 Вт.

Для основной лампы предусмотрен механизм быстрой замены с двумя лампами, позволяющий переключиться на резервный источник при необходимости.

OttoFlex™

OttoFlex™ представляет собой независимый от основного освещения модуль для усиления красного рефлекса. Система предназначена для:

• усиления красного рефлекса;
• уменьшения рассеянного света через склеру;
• повышения контраста изображения.

Диаметр поля OttoFlex™ регулируется приблизительно от 4 до 35 мм при рабочем расстоянии 200 мм.

Источник OttoFlex™ также основан на галогенной лампе 12 В / 50 Вт.

В более ранней документации Leica эта технология обозначалась как OttoFlex™ II.

QuadZoom™

QuadZoom™ является одной из ключевых особенностей M844. Система зума содержит четыре отдельных оптических пути:

• два для основного хирурга;
• два для ассистента.

Это обеспечивает полноценное стереоскопическое изображение для обоих наблюдателей.

По данным Leica:

• хирург и ассистент получают одинаковое увеличение;
• изображение ассистента не требует ручной перестройки увеличения хирургом;
• ассистент может выполнять индивидуальную точную фокусировку;
• хирург сохраняет полный доступный световой поток основного оптического пути даже при подключённой видеокамере.

Коэффициент моторизованного зума составляет 6:1.

Ассистентская система

Для M844 доступен стереоскопический ассистентский модуль 0°. Он обеспечивает:

• 100% стереоскопическое изображение;
• то же увеличение, что у хирурга;
• отдельную точную фокусировку;
• возможность поворота бинокулярного тубуса;
• порт для системы документирования.

Дополнительный Double Wing позволяет одновременно работать с двумя ассистентами, обеспечивая каждому стереоскопическое наблюдение.

Фокусировка и позиционирование

Моторизованная система фокусировки имеет диапазон 54 мм и поддерживает автоматический сброс.

XY-модуль:

• моторизованный;
• диапазон перемещения 50 × 50 мм;
• функция автоматического возврата.

Привод наклона микроскопа моторизован и имеет диапазон приблизительно от +15° до –50°.

Рабочие расстояния

Для M844 доступны объективы OptiChrome™ с различным рабочим расстоянием:

• WD 175 мм, фокусное расстояние f = 200 мм;
• WD 200 мм, f = 225 мм;
• WD 225 мм, f = 250 мм.

Выбор объектива влияет на рабочее расстояние, общее увеличение и поле зрения.

Увеличение

Моторизованная система QuadZoom™ имеет диапазон зума 6:1. Общее увеличение зависит от:

• установленного бинокулярного тубуса;
• окуляров;
• объектива;
• рабочего расстояния.

Например, в актуальном руководстве Leica для тубуса UltraLow™ III, окуляров 10× и объектива WD 175 мм указан диапазон общего увеличения приблизительно 4,1×–24,5×. Для других комбинаций оптики диапазон отличается.

Бинокулярные тубусы и окуляры

В зависимости от конфигурации доступны различные эргономические бинокулярные тубусы, включая:

• UltraLow™ III;
• регулируемый 0–180°;
• регулируемый 30–150°;
• другие совместимые варианты.

Широкопольные окуляры для пользователей в очках:

• 8,33×;
• 10×;
• 12,5×.

Предусмотрена диоптрийная коррекция приблизительно ±5 D и регулируемые наглазники.

Штатив F40

Leica F40 представляет собой напольный хирургический штатив. Основные характеристики:

• четыре электромагнитных тормоза;
• газопружинная балансировка;
• максимальный горизонтальный вылет около 1492 мм;
• вертикальный ход около 846 мм;
• моторизованный XY-модуль;
• моторизованный наклон микроскопа.

Полностью укомплектованная система со штативом может иметь массу около 330 кг в зависимости от установленного оборудования.

Сенсорное управление

M844 оснащён сенсорным пользовательским интерфейсом. Он позволяет:

• выбирать профиль хирурга;
• изменять индивидуальные настройки;
• сохранять параметры;
• загружать сохранённую конфигурацию;
• регулировать освещение;
• управлять моторизованными функциями.

Для разных хирургов могут сохраняться индивидуальные стартовые настройки.

StepCycle™

StepCycle™ позволяет заранее сохранить последовательность настроек микроскопа для различных этапов операции. В один цикл может быть включено до 10 шагов. Переход к следующему сохранённому набору параметров выполняется назначенной кнопкой управления, например на ножной педали.

Это позволяет заранее подготовить изменения увеличения, освещения и других функций для различных этапов хирургического вмешательства.

Auto Reset

Auto Reset возвращает моторизованные функции микроскопа к заданным стартовым настройкам. Функция используется при завершении процедуры или переходе к следующей операции и помогает стандартизировать подготовку системы.

Ножное управление

M844 поддерживает программируемые ножные педали. В зависимости от комплектации доступны 12- и 14-функциональные варианты, включая беспроводные конфигурации. С педали могут управляться такие функции, как:

• увеличение;
• фокусировка;
• XY-позиционирование;
• освещение;
• StepCycle™;
• режимы для витреоретинальной хирургии;
• совместимые дополнительные устройства.

Фильтры

В систему встроены:

• защитный ИК-фильтр;
• защитный УФ-фильтр GG420.

В зависимости от версии оборудования могут использоваться дополнительные фильтры и аксессуары.

Документирование

M844 поддерживает цифровую фото- и видеодокументацию. В актуальной документации Leica указана совместимость с:

• медицинской HD-камерой Leica HD C100;
• Manual Video Adapter;
• Remote Video Adapter;
• Zoom Video Adapter;
• внешними системами записи.

HD C100 позволяет выводить и записывать изображение в Full HD. Для расширенного документирования M844 также совместим с системой EVO 4K от Med X Change. Конкретный набор видеокомпонентов зависит от установленной конфигурации.

Технические характеристики

• Тип: операционный офтальмологический микроскоп.
• Оптика: Leica OptiChrome™, апохроматически скорректированная.
• Система зума: QuadZoom™.
• Оптические пути QuadZoom™: 4.
• Зум: моторизованный, 6:1.
• Общее увеличение: зависит от конфигурации тубуса, окуляров и объектива. Пример для UltraLow™ III, окуляров 10× и WD 175 мм: приблизительно 4,1×–24,5×.
• Диаметр поля зрения оптической системы: приблизительно 7–80 мм.
• Рабочие расстояния: 175, 200 и 225 мм.
• Объективы: OptiChrome™ f = 200, 225 и 250 мм соответственно.
• Фокусировка: моторизованная. Диапазон фокусировки: 54 мм.
• Автоматический сброс фокусировки: предусмотрен.
• Окуляры: 8,33× / 10× / 12,5×.
• Диоптрийная коррекция: приблизительно ±5 D.
• Основное освещение: прямое галогенное. Лампы: 12 В / 50 Вт.
• Красный рефлекс: независимый модуль OttoFlex™. Диаметр поля OttoFlex™: приблизительно 4–35 мм при WD 200 мм.
• Фильтры: встроенные ИК и УФ GG420.
• XY-позиционирование: моторизованное, 50 × 50 мм.
• Наклон: моторизованный, приблизительно +15° / –50°.
• Штатив: напольный Leica F40.
• Тормоза F40: 4 электромагнитных.
• Максимальный вылет F40: около 1492 мм.
• Вертикальный ход F40: около 846 мм.
• Масса микроскопа с принадлежностями и XY-модулем: около 28,3 кг.
• Масса полностью укомплектованной системы F40: около 330 кг при максимальной нагрузке.
• Управление: сенсорный интерфейс, программируемая ножная педаль.
• Функции рабочего процесса: StepCycle™, Auto Reset.
• Ассистентская система: 0° Stereo Assistant Attachment.
• Дополнительно: Double Wing.
• Широкоугольные системы наблюдения: RUV800, BIOM, EIBOS в зависимости от конфигурации.
• Ориентация торической ИОЛ: дополнительный Leica ToricEyePiece.
• Документирование: Leica HD C100 и другие совместимые системы в зависимости от комплектации.
• Электропитание F40: 100–240 В AC, 50/60 Гц.
• Потребляемая мощность M844 F40: до 550 ВА.

Преимущества

Для хирурга и операционной бригады

• OptiChrome™ обеспечивает высококонтрастное изображение и естественную цветопередачу;
• высокое светопропускание позволяет получать информативное изображение при сравнительно низких настройках освещения;
• независимый OttoFlex™ усиливает красный рефлекс;
• QuadZoom™ предоставляет отдельные стереоскопические оптические пути хирургу и ассистенту;
• ассистент получает то же увеличение и может отдельно корректировать фокус;
• опциональный Double Wing позволяет двум ассистентам одновременно получать стереоскопическое изображение;
• по данным Leica, подключение видеокамеры не отбирает свет из основного оптического пути хирурга;
• моторизованные зум, фокусировка, XY-позиционирование и наклон;
• индивидуальные профили хирургов;
• StepCycle™ для последовательной смены настроек по этапам операции;
• Auto Reset для возврата к стартовой конфигурации;
• совместимость с широкоугольными системами для витреоретинальной хирургии;
• возможность HD- и 4K-документирования с совместимым оборудованием.

Для пациента

• высокое светопропускание оптики позволяет хирургу использовать минимальный уровень освещения, достаточный для безопасной визуализации конкретного этапа операции;
• независимая регулировка основного освещения и OttoFlex™ позволяет адаптировать свет к хирургической задаче;
• встроенные УФ- и ИК-фильтры ограничивают соответствующие компоненты светового спектра;
• высокая детализация и контраст изображения помогают хирургу визуализировать мелкие структуры глаза во время микрохирургических манипуляций.

Pentacam® и Pentacam® HR

Pentacam® и Pentacam® HR – бесконтактные томографические системы для исследования переднего отрезка глаза на основе вращающейся Шаймпфлюг-камеры. За одно сканирование система получает серию оптических срезов и формирует трёхмерную модель переднего сегмента глаза от передней поверхности роговицы до задней поверхности хрусталика.

Исследование позволяет получить данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и оптической силе, а также оценить параметры передней камеры глаза. Pentacam® HR отличается более высоким разрешением и большей плотностью измерительных данных.

Производитель

OCULUS Optikgeräte GmbH, Ветцлар, Германия.

Система менеджмента качества OCULUS сертифицирована:

• по ISO 13485;
• в соответствии с Регламентом ЕС 2017/745 о медицинских изделиях (MDR).

Доступность отдельных программных модулей и функций зависит от модели, года выпуска, установленного программного обеспечения и страны эксплуатации.

Области применения

Рефракционная хирургия

Pentacam® используется для комплексной оценки роговицы перед рефракционными операциями. Томография передней и задней поверхностей, пахиметрия и анализ распределения толщины помогают выявлять признаки кератоконуса и других эктазий и оценивать состояние роговицы перед LASIK, PRK, SMILE и другими вмешательствами.

Система также применяется:

• при планировании роговичной рефракционной хирургии;
• при планировании имплантации интрастромальных роговичных колец;
• для сравнения обследований и наблюдения за изменениями роговицы после хирургических вмешательств.

Катарактальная хирургия

Pentacam® предоставляет данные о полной оптической силе роговицы, включая её заднюю поверхность, которые используются при планировании катарактальной хирургии и подборе ИОЛ.

Cataract Pre-OP Display помогает оценивать параметры роговицы перед выбором стандартных, торических, асферических и мультифокальных ИОЛ.

Дополнительные возможности включают:

• IOL Calculator для расчёта ИОЛ в интактных и ранее оперированных глазах;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report для оценки оптической силы роговицы после рефракционной хирургии;
• PNS и 3D Cataract Analysis для количественной оценки помутнений хрусталика;
• Total Corneal Refractive Power (TCRP) для расчёта полной оптической силы роговицы методом трассировки лучей.

Pentacam® и Pentacam® HR не измеряют аксиальную длину глаза. При использовании дополнительного IOL Calculator этот параметр необходимо вводить отдельно или получать с помощью другого биометрического прибора.

Скрининг и оценка патологий роговицы

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display объединяет данные элевации передней и задней поверхностей роговицы с анализом распределения и прогрессии её толщины. Модуль применяется для выявления томографических признаков кератоконуса и других эктазий и для оценки риска перед рефракционной хирургией.

Система также позволяет визуализировать и анализировать изменения роговицы при различных состояниях, включая:

• кератоконус;
• пеллюцидную маргинальную дегенерацию;
• дистрофию Фукса;
• птеригиум;
• рубцовые и другие структурные изменения роговицы.

Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display разработан при участии профессора Michael W. Belin и Renato Ambrósio Jr.

Оценка передней камеры при глаукомном скрининге

Pentacam® автоматически определяет параметры передней камеры глаза, включая:

• угол передней камеры;
• глубину передней камеры;
• объём передней камеры;
• толщину роговицы.

Эти данные могут использоваться как часть комплексной оценки пациентов с риском закрытия угла передней камеры. Программное обеспечение также содержит различные таблицы и формулы для пересчёта измеренного внутриглазного давления с учётом толщины роговицы.

Pentacam® не заменяет тонометрию, периметрию, исследование диска зрительного нерва и другие методы полноценной диагностики глаукомы.

Подбор контактных линз

Дополнительное программное обеспечение Pentacam® помогает подбирать жёсткие газопроницаемые, ортокератологические и другие контактные линзы на основании формы всей измеренной поверхности роговицы.

Функционал включает:

• автоматическое предложение параметров линзы;
• ручную корректировку параметров;
• моделирование флюоресцеиновой картины;
• оценку положения линзы относительно поверхности роговицы;
• встроенную базу геометрий контактных линз.

Для современных Pentacam® HR также доступны расширенные возможности для подбора склеральных линз в зависимости от конфигурации оборудования и установленного программного обеспечения.

Технологии и функционал

Вращающаяся Шаймпфлюг-камера

Во время измерения камера вращается вокруг оптической оси глаза и последовательно получает изображения переднего сегмента под разными углами.

На основе этих данных программное обеспечение формирует трёхмерную модель переднего отрезка и рассчитывает параметры передней и задней поверхностей роговицы.

В отличие от топографии на основе дисков Плачидо, технология Scheimpflug получает данные элевации непосредственно из оптических срезов. Центральные данные измеряются, а не экстраполируются, при этом анализ не зависит от отражения изображения от слёзной плёнки.

Основные различия моделей:

• Pentacam®: до 50 изображений за 2 секунды и до 25 000 оцениваемых точек элевации;
• Pentacam® HR: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan и до 138 000 оцениваемых точек элевации.

Освещение синим светодиодом

В качестве источника света используются синие светодиоды с длиной волны 475 нм без ультрафиолетового излучения.

Шаймпфлюг-визуализация регистрирует рассеяние света в структурах переднего отрезка, что позволяет получать изображения роговицы и хрусталика и количественно оценивать оптическую плотность тканей с помощью соответствующих программных модулей.

Камера радужки

В системе предусмотрена дополнительная камера, которая используется для контроля положения глаза во время сканирования.

Программное обеспечение определяет:

• положение и форму зрачка;
• диаметр роговицы HWTW;
• движения глаза во время измерения.

Информация о движениях учитывается при построении трёхмерной модели передней камеры.

Fast Screening Report

После выполнения исследования система проводит проверку качества измерения и объединяет ключевые показатели в сводном отчёте.

Fast Screening Report сопоставляет полученные данные с нормативными значениями и помогает врачу быстро выявлять параметры, требующие дополнительной оценки.

Нормативные значения основаны на опубликованных исследованиях. Ссылки на соответствующую научную литературу доступны непосредственно в программном обеспечении.

Дополнительные модули

В зависимости от модели и приобретённых лицензий могут быть доступны:

• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display;
• Belin ABCD Keratoconus Staging и Progression Display;
• Holladay Report и Holladay EKR Detail Report;
• IOL Calculator;
• Cataract Pre-OP Display;
• PNS и 3D Cataract Analysis;
• Corneal Optical Densitometry;
• Corneal Rings;
• анализ аберраций роговицы;
• 3D pIOL Simulation and Aging Prediction;
• программное обеспечение для подбора контактных линз;
• DICOM.

Модуль 3D pIOL Simulation and Aging Prediction предназначен для предоперационного планирования имплантации факичных ИОЛ с фиксацией к радужке. Его доступность зависит от конкретной модели и конфигурации программного обеспечения.

Интеграция

Опциональный модуль DICOM позволяет интегрировать Pentacam® в цифровую инфраструктуру медицинской организации.

В зависимости от конфигурации система может:

• получать данные пациента через DICOM Worklist;
• передавать результаты исследования в PACS;
• обеспечивать доступ к данным с нескольких рабочих станций при использовании соответствующих сетевых лицензий.

Технические характеристики

Pentacam®

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой.
• Камера: цифровая CCD.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 50 изображений за 2 секунды.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 25 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,2 D.
• Воспроизводимость: ±0,2 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,2 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Pentacam® HR

• Тип: бесконтактная томографическая система с вращающейся Шаймпфлюг-камерой высокого разрешения.
• Камера: цифровая CMOS.
• Источник света: синие светодиоды, 475 нм, без УФ-излучения.
• Процессор: DSP, 400 млн операций в секунду.
• Скорость: до 100 изображений за 2 секунды в режиме Cornea Fine Scan.
• Количество оцениваемых точек элевации: до 138 000.
• Диапазон кривизны: 3–38 мм / 9–99 D.
• Точность: ±0,1 D.
• Воспроизводимость: ±0,1 D.
• Рабочее расстояние: 80 мм.
• Габариты (Ш × Г × В): 275 × 320–400 × 500–530 мм.
• Масса измерительного блока: 7,8 кг.
• Максимальная потребляемая мощность: 35 Вт.

Преимущества

Для врача и клиники

• измерение передней и задней поверхностей роговицы с построением карт элевации;
• бесконтактная пахиметрия и трёхмерный анализ переднего отрезка;
• данные измерения не зависят от отражения от слёзной плёнки, как при Placido-топографии;
• одна платформа поддерживает задачи рефракционной хирургии, катарактальной хирургии, оценки передней камеры и подбора контактных линз;
• Belin/Ambrósio Enhanced Ectasia Display для комплексного томографического анализа роговицы;
• Holladay EKR и другие программные инструменты для работы со сложными и ранее оперированными роговицами;
• возможность интеграции с DICOM и PACS при наличии соответствующей лицензии.

Для пациента

• исследование проводится бесконтактно;
• одно стандартное сканирование занимает около 2 секунд;
• за одно исследование получают данные о передней и задней поверхностях роговицы, её толщине и передней камере;
• томографический анализ помогает врачу оценивать состояние роговицы перед лазерной коррекцией зрения;
• наглядные карты и изображения позволяют показать и объяснить выявленные изменения.